2210829 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рам ^ х выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе в марте-сентябре 2017 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-185/17 ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 90614 от 27.01.2017 (Ленинградская область, Выборгский раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы район, г.Выборг, Ленинградское шоссе, Д.26) №02И-185/17 ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 450616 от 27.01.2017 (Ленинградская область. Выборгский введения 250мг/мл 10мл, ампулы район, г.Выборг, Ленинградское шоссе, Д.26) №02И-185/17 ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" Маркаин® Спинал раствор для инъекций Сенекси Франция F0055-3 от 27.01.2017 (Ленинградская область. Выборгский 5мг/мл 4мл, ампулы район, г.Выборг, Ленинградское шоссе, Д.26) №02И-185/17 ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" Траксара раствор для внутривенного введения Верофарм АО Россия 40416 от 27.01.2017 (Ленинградская область. Выборгский 50мг/мл 5мл, ампулы район, г.Выборг, Ленинградское шоссе, Д.26) № 02И-297/17 ГБУЗ Псковской области Глюкоза-Эском раствор для внутривенного Эском НПК ОАО Россия 080514 от 09.02.2017 "Новосокольническая межрайонная введения 400мг/мл 10мл, ампулы больница" (Псковская область, г.Пустошка, ул.Октябрьская, д.10) №02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 681016 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Горы, ул.Ленина, внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, Д.41) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Анальгин раствор для внутривенного и Армавирская Россия 230916 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Горы, ул. Ленина, внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, биофабрика ФГУП Д.41) ампулы №02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Аскорбиновая кислота раствор для Армавирская Россия 221016 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Горы, ул.Ленина, внутривенного и внутримышечного введения биофабрика ФГУП Д.41) 50мг/мл 2мл, ампула №02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Глюкоза раствор для внутривенного введения Новосибхимфарм ОАО Россия 241215 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Горы, ул.Ленина, 400мг/мл 10мл, ампулы Д.41) №02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Димедрол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 840616 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Г оры, ул. Ленина, внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, Д.41) ампулы № 02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Пиридоксин раетвор для инъекций 50мг/мл Борисовский завод Республика 1460816 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Г оры, ул. Ленина, 1мл, ампулы медицинских Беларусь Д.41) препаратов ОАО № 02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Эуфиллин раствор для внутривенного введения Дальхимфарм ОАО Россия 790416 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Горы, ул.Ленина, 24мг/мл 10мл, ампулы Д.41) № 02И-297/17 ООО "АПТЕЧКА" (Псковская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 151006 от 09.02.2017 г.Опочка, ул.Гагарина, д.34) внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И-297/17 ООО "АПТЕЧКА" (Псковская область, Пентоксифиллин концентрат для Озон ООО Россия 030716 от 09.02.2017 г.Опочка, ул.Гагарина, д.34) приготовления раствора для инфузий 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И-297/17 ООО "АПТЕЧКА" (Псковская область, Пирацетам раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 260915 от 09.02.2017 г.Опочка, ул.Гагарина, д.34) внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "еАПТЕКА" (г.Санкт-Петербург, Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия 150716 от 27.01.2017 Новочеркасский проспект, д.39, корп.1, 50мг/мл 100мл, бутылки лит.А, пом. 1Н) №02И-185/17 ООО "еАПТЕКА" (г.Санкт-Петербург, Левофлоксацин раствор для инфузий 5мг/мл Красфарма ОАО Россия 10117 от 27.01.2017 Новочеркасский проспект, д.39, корп.1, 100мл, бутылки лит.А, пом. 1Н) №02И-185/17 ООО "еАПТЕКА" (г.Санкт-Петербург, Пирацетам раствор для внутривенного и Фармстандарт- Россия 250916 от 27.01.2017 Новочеркасский проспект, д.39, корп.1, внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, Уфимский витаминный лит.А, пом. Ш) ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" (г.Санкт Ноотропил раствор для внутривенного и Эйсика Италия 16J24 от 27.01.2017 Петербург, проеп.Большевиков, д.2, лит.А, внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, Фармасьютикалз С.р.Л.
П О М .9Н ) ампулы №02И-185/17 ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" (г.Санкт Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Мосфарм ОАО Россия 0150317 от 27.01.2017 Петербург, проеп.Большевиков, д.2, лит.А, бутылки П О М .9Н )
№02И-185/17 ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" (г.Санкт Тиогамма раствор для инфузий 12мг/мл 50мл, Солюфарм ГмбХ и Германия 17С099 от 27.01.2017 Петербург, проеп.Большевиков, д.2, лит.А, флаконы Ко.КГ П О М .9Н ) №02И-185/17 ООО фирма "Петрофарм" (Республика Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 54172 от 27.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.З) внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Мэнюфекчеринг ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ООО фирма "Петрофарм" (Республика Эуфиллин раствор для внутривенного введения Микроген НПО ФГУП Россия Т1010115 от 27.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, ул.Правды, д.З) 24мг/мл 10мл, ампулы

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /

AGL OA. ACOIEM C “7 tf- “aA ЯР
На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

ТС bn, M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27