РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-559/18 от 05.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-559/18 от 05.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211121 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ O f и - 5^59 На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от О Ь ,О5^ fjQ 'f S № —6 Ь Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-51594/17 ООО "Завод Медсинтез" Вода для инъекций, растворитель для приготовления Медсинтез Завод Россия 020917 от 26.10.2017 лекарственных форм для инъекций 500мл, контейнеры ООО полимерные (12), мешки полиэтиленовые (12), ящики картонные "Для стационаров"
№ 02-51594/17 ООО "Завод Медсинтез" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500мл, контейнеры Медсинтез Завод Россия 170617;
от 26.10.2017 полимерные (12), мешки полиэтиленовые (12), ящики ООО 180617 картонные "Для стационаров"
№ 02-51594/17 ООО "Завод Медсинтез" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 1000мл, контейнеры Медсинтез Завод Россия 130617;
от 26.10.2017 полимерные (6), мешки полиэтиленовые (6), ящики ООО 140617 картонные № 02-51594/17 ООО "Завод Медсинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 250мл, Медсинтез Завод Россия 4690917;
от 26.10.2017 контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые ООО 4720917 (1) "Для стационаров"
№ 02-51594/17 ООО "Завод Медсинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 500мл, Медсинтез Завод Россия 3141017;
от 26.10.2017 контейнеры полимерные (12), мешки полиэтиленовые ООО 3161017 (12), ящики картонные "Для стационаров"
№ 02-51594/17 ООО "Завод Медсинтез" Рингера раствор, раствор для инфузий 500мл, Медсинтез Завод Россия 1130917;
от 26.10.2017 контейнеры полимерные (12), мешки полиэтиленовые ООО 1300917 (12), ящики картонные "Для стационаров"
№ 02-51594/17 ООО "Завод Медсинтез" Хлоргексидин С, раствор для местного и наружного Медсинтез Завод Россия 190617;
от 26.10.2017 применения 500мл, контейнеры полимерные (12), ООО 200617 мешки полиэтиленовые (12), ящики картонные "Для стационаров"

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211121
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OS азс № ОТ - 569 Я
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-559/18 от 05.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи