РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-576/18 от 05.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-576/18 от 05.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-576/18 от 05.03.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г 2211208
(Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУ К О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О б О.'}■сЮ-/'7м> О У с у - На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора отО Д 03 . ^ J P /S №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 701116 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки Мансийский автономный округ, г.Сургут, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 485094 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- ячейковые контурные (25), коробки картонные Мансийский автономный округ, г.Сургут, ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Атенолол таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 10116 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- ячейковые контурные (3), пачки картонные Мансийский автономный округ, г.Сургут, ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Метронидазол-АКОС раствор для инфузий Синтез ОАО Россия 410416 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- 5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные Мансийский автономный округ, г.Сургут, ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 ГБУ "Курганская больница №2" Ванкорус® лиофилизат для приготовления Синтез ОАО Россия 321116 от 27.01.2017 (Курганская область, г.Курган, раствора для инфузий 1г, флакон (1), пачки ул.Карбышева, д.27) картонные №02И-185/17 ГБУ "Курганская больница №2" Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 191016 от 27.01.2017 (Курганская область, г.Курган, внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь ул.Карбышева, д.27) ампулы (10), пачки картонные №02И-185/17 ГБУ "Курганская больница №2" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 140217 от 27.01.2017 (Курганская область, г.Курган, ампулы (10), пачки картонные ул.Карбышева, д.27) №02И-185/17 ГБУЗ "Городская больница №3 г.Златоуст" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 100716 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Златоуст, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.Дворцовая, д.1) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ГБУЗ "Городская больница №1 г.Златоуст" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-272 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Златоуст, 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная кв.Медик) пачка №02И-185/17 ГБУЗ "Городская больница №4 г.Златоуст" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 090716 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Златоуст, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.им.И.Н.Бушуева, д.16) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ГП ХМАО-Югры "Аптечная база" (Ханты- Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486089 от 27.01.2017 Мансийский автономный окрут-Югра, ячейковые контурные (25), коробки картонные Сургутский район, гат.Белый Яр, ул.Лесная, д.19/1) №02И-185/17 m ХМАО-Югры "Аптечная база" (Ханты- Конкор таблетки покрытые пленочной Мерк КГаА Германия 223121 от 27.01.2017 Мансийский автономный округ-Югра, оболочкой 5мг 25шт., упаковки ячейковые Сургутский район, пгт.Белый Яр, контурные (2), пачки картонные ул.Лесная, д.19/1) №02И-185/17 ГП ХМАО-Югры "Аптечная база" (Ханты- Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 270316 от 27.01.2017 Мансийский автономный округ-Югра, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки Сургутский район, пгт.Белый Яр, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Лесная, д.19/1) №02И-185/17 ЗАО "РОСТА" филиал в г.Екатеринбурге Вазотенз таблетки покрытые оболочкой 50мг Актавис АО Исландия 167142 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), район Ново-Свердловской ТЭЦ, д.б/н) пачки картонные №02И-185/17 ЗАО "РОСТА" филиал в г.Екатеринбурге Касторовое масло масло для приема внутрь Тульская Россия 20217 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, 30мл, флакон фармацевтическая район Ново-Свердловской ТЭЦ, д.б/н) фабрика ООО №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные Нижфарм ОАО Россия 160617 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) пачки картонные №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 310816 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-284 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) пачка №02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки Органика ОАО Россия 160617 от 19.01.2018 (Свердловская область, г.Березовский, 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) пачки картонные №02И-185/17 ИП Акатьев Сергей Владиславович (Ямало- Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 21016 от 27.01.2017 Ненецкий автономный округ, г.Салехард, ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО ул.Республики, д.49, пом.№№ 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63) №02И-185/17 ИП Леденёва Татьяна Ивановна Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120417 от 27.01.2017 (Пензенская область, г.Пенза, пр-кт ячейковые контурные (3), пачки картонные Победы, Д.130) №02И-185/17 ИП Пастухова Юлия Борисовна (Пермский Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2130117 от 27.01.2017 край, г.Кунгур, ул.Карла Маркса, д.37, контурные (8), пачки картонные литер А, часть помещения №1 на первом этаже) №02И-185/17 ИП Смий Светлана Николаевна (Ханты- Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово Рекитт Бенкизер Великобритания BY750 от 27.01.2017 Мансийский автономный округ-Югра, лимонные] 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл г.Нижневартовск, ул.Чапаева, д.27) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-185/17 ИП Хохлова Оксана Михайловна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486295 от 27.01.2017 (Пензенская область, Иссинский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные пгт.Исса, ул.Черокманова, д.6А) №02И-185/17 ИП Хохлова Оксана Михайловна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 310317 от 27.01.2017 (Пензенская область, Иссинский район, упаковки безъячейковые контурные пгт.Исса, ул.Черокманова, д.6А) №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 150417 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Румянцева, д.31) №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия 160716 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и ул.Румянцева, д.31) кровезаменителей №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Магния сульфат раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 3291216 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, внутримышечного введения 250мг/мл 5мл, медицинских Беларусь ул.Румянцева, д.31) ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 430317 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, приготовления лекарственных форм для ул.Румянцева, д.31) инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 170417 от 27.01.2017 №9" (Челябинская область, г.Челябинск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.5-я Электровозная, д.5) №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 170716 от 27.01.2017 №9" (Челябинская область, г.Челябинск, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.5-я Электровозная, д.5) картонные фирма ОАО №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 1021215 от 27.01.2017 №9" (Челябинская область, г.Челябинск, 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь ул.5-я Электровозная, д.5) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GW6740 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, ячейковые контурные (1), пачки картонные Западная промзона, д.2) №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1410817 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, упаковки ячейковые контурные ОАО Западная промзона, д.2) №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Касторовое масло масло для приема внутрь Тульская Россия 60517 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, 30мл, флакон фармацевтическая Западная промзона, д.2) фабрика ООО №02И-185/17 ООО "Апрель трейд" аптека "Авиценна" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 060317 от 27.01.2017 (Томская область, г.Томск, ул.Пушкина, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Д.57) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ООО "Апрель трейд" аптека "Авиценна" Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 40217 от 27.01.2017 (Томская область, г.Томск, ул.Пушкина, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.57) №02И-185/17 ООО "Биопта" (Тюменская область, Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GL9436 от 27.01.2017 г.Тюмень, ул.Домостроителей, д.16а/1) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "БСС" филиал в г.Екатеринбурге Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово Рекитт Бенкизер Великобритания BD702 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, лимонные] 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл ул.Завокзальная, д.44) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-185/17 ООО "Верба" (Свердловская область, Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 140915 от 27.01.2017 г.Екатеринбург, ул.Белинского, д.141а) тюбик-капельницы (10), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Мир здоровья" (Тюменская область, Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 140317 от 27.01.2017 г.Тюмень, ул.Одесская, д.44/1) пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Мир здоровья" (Тюменская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 300616 от 27.01.2017 г.Тюмень, ул.Одесская, д.44/1) упаковки ячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Парк" (Пермский край, г.Пермь, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2130117 от 27.01.2017 ул.Муромская, д.16а) контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Перекись водорода раствор для местного и Йодные технологии и Россия 2021217 от 19.01.2018 (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул. наружного применения 3% 100мл, флаконы маркетинг ООО Предельная, д.57/3) №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Де-Нол таблетки покрытые пленочной ЗАО "Р-Фарм" (Россия)/ Россия 137032017 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые упаковано: ЗАО контурные (7), пачки картонные "ОРТАТ"
№02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 100417 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки ЬШАРМЕДИК ФАРМ Россия 0821116 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 461016 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Мексидол раствор для внутривенного и Армавирская Россия 390417 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, биологическая фабрика ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), ФКП пачки картонные* №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/6022 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 220317 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Аммиак раствор для наружного применения и Кемеровская Россия 010117 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ингаляций 10% 40мл, флаконы фармфабрика ОАО №02И-185/17 ООО "Аптечный центр "Здоровье" Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 110915 от 27.01.2017 (Томская область, г.Томск, ул.Дальне- тюбик-капельницы (10), пачки картонные Ключевская, Д.5) №02И-185/17 ООО Новые аптеки (Пермский край, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2130117 от 27.01.2017 Сивинский район, с.Сива, ул.Советская, контурные (8), пачки картонные Д.12, Литер Б) №02И-185/17 ООО Новые аптеки (Пермский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486193 от 27.01.2017 Сивинский район, с.Сива, ул.Советская, ячейковые контурные (25), коробки картонные д.12. Литер Б) №02И-185/17 ФГБУЗ ЦМСЧ №71 ФМБА России Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 070317 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Озерск, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.Восточная, д.7) картонные фирма ОАО
по проверенным показателям
(Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУ К О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О б О.'}■сЮ-/'7м> О У с у - На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора отО Д 03 . ^ J P /S №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 701116 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки Мансийский автономный округ, г.Сургут, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 485094 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- ячейковые контурные (25), коробки картонные Мансийский автономный округ, г.Сургут, ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Атенолол таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 10116 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- ячейковые контурные (3), пачки картонные Мансийский автономный округ, г.Сургут, ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 БУ ХМАО-Югры "Сургутская окружная Метронидазол-АКОС раствор для инфузий Синтез ОАО Россия 410416 от 27.01.2017 клиническая больница" (Ханты- 5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные Мансийский автономный округ, г.Сургут, ул.Энергетиков, д.14) №02И-185/17 ГБУ "Курганская больница №2" Ванкорус® лиофилизат для приготовления Синтез ОАО Россия 321116 от 27.01.2017 (Курганская область, г.Курган, раствора для инфузий 1г, флакон (1), пачки ул.Карбышева, д.27) картонные №02И-185/17 ГБУ "Курганская больница №2" Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 191016 от 27.01.2017 (Курганская область, г.Курган, внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь ул.Карбышева, д.27) ампулы (10), пачки картонные №02И-185/17 ГБУ "Курганская больница №2" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 140217 от 27.01.2017 (Курганская область, г.Курган, ампулы (10), пачки картонные ул.Карбышева, д.27) №02И-185/17 ГБУЗ "Городская больница №3 г.Златоуст" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 100716 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Златоуст, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.Дворцовая, д.1) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ГБУЗ "Городская больница №1 г.Златоуст" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-272 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Златоуст, 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная кв.Медик) пачка №02И-185/17 ГБУЗ "Городская больница №4 г.Златоуст" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 090716 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Златоуст, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.им.И.Н.Бушуева, д.16) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ГП ХМАО-Югры "Аптечная база" (Ханты- Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486089 от 27.01.2017 Мансийский автономный окрут-Югра, ячейковые контурные (25), коробки картонные Сургутский район, гат.Белый Яр, ул.Лесная, д.19/1) №02И-185/17 m ХМАО-Югры "Аптечная база" (Ханты- Конкор таблетки покрытые пленочной Мерк КГаА Германия 223121 от 27.01.2017 Мансийский автономный округ-Югра, оболочкой 5мг 25шт., упаковки ячейковые Сургутский район, пгт.Белый Яр, контурные (2), пачки картонные ул.Лесная, д.19/1) №02И-185/17 ГП ХМАО-Югры "Аптечная база" (Ханты- Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 270316 от 27.01.2017 Мансийский автономный округ-Югра, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки Сургутский район, пгт.Белый Яр, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Лесная, д.19/1) №02И-185/17 ЗАО "РОСТА" филиал в г.Екатеринбурге Вазотенз таблетки покрытые оболочкой 50мг Актавис АО Исландия 167142 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), район Ново-Свердловской ТЭЦ, д.б/н) пачки картонные №02И-185/17 ЗАО "РОСТА" филиал в г.Екатеринбурге Касторовое масло масло для приема внутрь Тульская Россия 20217 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, 30мл, флакон фармацевтическая район Ново-Свердловской ТЭЦ, д.б/н) фабрика ООО №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные Нижфарм ОАО Россия 160617 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) пачки картонные №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 310816 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) №02И-185/17 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-284 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) пачка №02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки Органика ОАО Россия 160617 от 19.01.2018 (Свердловская область, г.Березовский, 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), ул.Кольцевая, д.13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) пачки картонные №02И-185/17 ИП Акатьев Сергей Владиславович (Ямало- Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 21016 от 27.01.2017 Ненецкий автономный округ, г.Салехард, ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО ул.Республики, д.49, пом.№№ 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63) №02И-185/17 ИП Леденёва Татьяна Ивановна Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120417 от 27.01.2017 (Пензенская область, г.Пенза, пр-кт ячейковые контурные (3), пачки картонные Победы, Д.130) №02И-185/17 ИП Пастухова Юлия Борисовна (Пермский Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2130117 от 27.01.2017 край, г.Кунгур, ул.Карла Маркса, д.37, контурные (8), пачки картонные литер А, часть помещения №1 на первом этаже) №02И-185/17 ИП Смий Светлана Николаевна (Ханты- Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово Рекитт Бенкизер Великобритания BY750 от 27.01.2017 Мансийский автономный округ-Югра, лимонные] 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл г.Нижневартовск, ул.Чапаева, д.27) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-185/17 ИП Хохлова Оксана Михайловна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486295 от 27.01.2017 (Пензенская область, Иссинский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные пгт.Исса, ул.Черокманова, д.6А) №02И-185/17 ИП Хохлова Оксана Михайловна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 310317 от 27.01.2017 (Пензенская область, Иссинский район, упаковки безъячейковые контурные пгт.Исса, ул.Черокманова, д.6А) №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 150417 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Румянцева, д.31) №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия 160716 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и ул.Румянцева, д.31) кровезаменителей №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Магния сульфат раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 3291216 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, внутримышечного введения 250мг/мл 5мл, медицинских Беларусь ул.Румянцева, д.31) ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 430317 от 27.01.2017 №6" (Челябинская область, г.Челябинск, приготовления лекарственных форм для ул.Румянцева, д.31) инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 170417 от 27.01.2017 №9" (Челябинская область, г.Челябинск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.5-я Электровозная, д.5) №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 170716 от 27.01.2017 №9" (Челябинская область, г.Челябинск, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.5-я Электровозная, д.5) картонные фирма ОАО №02И-185/17 МБУЗ "Городская клиническая больница Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 1021215 от 27.01.2017 №9" (Челябинская область, г.Челябинск, 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь ул.5-я Электровозная, д.5) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GW6740 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, ячейковые контурные (1), пачки картонные Западная промзона, д.2) №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1410817 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, упаковки ячейковые контурные ОАО Западная промзона, д.2) №02И-185/17 ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" Касторовое масло масло для приема внутрь Тульская Россия 60517 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Березовский, 30мл, флакон фармацевтическая Западная промзона, д.2) фабрика ООО №02И-185/17 ООО "Апрель трейд" аптека "Авиценна" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 060317 от 27.01.2017 (Томская область, г.Томск, ул.Пушкина, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Д.57) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ООО "Апрель трейд" аптека "Авиценна" Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 40217 от 27.01.2017 (Томская область, г.Томск, ул.Пушкина, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.57) №02И-185/17 ООО "Биопта" (Тюменская область, Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GL9436 от 27.01.2017 г.Тюмень, ул.Домостроителей, д.16а/1) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "БСС" филиал в г.Екатеринбурге Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово Рекитт Бенкизер Великобритания BD702 от 27.01.2017 (Свердловская область, г.Екатеринбург, лимонные] 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл ул.Завокзальная, д.44) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-185/17 ООО "Верба" (Свердловская область, Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 140915 от 27.01.2017 г.Екатеринбург, ул.Белинского, д.141а) тюбик-капельницы (10), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Мир здоровья" (Тюменская область, Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 140317 от 27.01.2017 г.Тюмень, ул.Одесская, д.44/1) пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Мир здоровья" (Тюменская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 300616 от 27.01.2017 г.Тюмень, ул.Одесская, д.44/1) упаковки ячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Парк" (Пермский край, г.Пермь, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2130117 от 27.01.2017 ул.Муромская, д.16а) контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" Перекись водорода раствор для местного и Йодные технологии и Россия 2021217 от 19.01.2018 (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул. наружного применения 3% 100мл, флаконы маркетинг ООО Предельная, д.57/3) №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Де-Нол таблетки покрытые пленочной ЗАО "Р-Фарм" (Россия)/ Россия 137032017 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые упаковано: ЗАО контурные (7), пачки картонные "ОРТАТ"
№02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 100417 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки ЬШАРМЕДИК ФАРМ Россия 0821116 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 461016 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Мексидол раствор для внутривенного и Армавирская Россия 390417 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, биологическая фабрика ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), ФКП пачки картонные* №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/6022 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 220317 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Пензенская область, Аммиак раствор для наружного применения и Кемеровская Россия 010117 от 27.01.2017 г.Пенза, ул.Окружная, д.27в) ингаляций 10% 40мл, флаконы фармфабрика ОАО №02И-185/17 ООО "Аптечный центр "Здоровье" Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 110915 от 27.01.2017 (Томская область, г.Томск, ул.Дальне- тюбик-капельницы (10), пачки картонные Ключевская, Д.5) №02И-185/17 ООО Новые аптеки (Пермский край, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2130117 от 27.01.2017 Сивинский район, с.Сива, ул.Советская, контурные (8), пачки картонные Д.12, Литер Б) №02И-185/17 ООО Новые аптеки (Пермский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486193 от 27.01.2017 Сивинский район, с.Сива, ул.Советская, ячейковые контурные (25), коробки картонные д.12. Литер Б) №02И-185/17 ФГБУЗ ЦМСЧ №71 ФМБА России Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико Армения 070317 от 27.01.2017 (Челябинская область, г.Озерск, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.Восточная, д.7) картонные фирма ОАО
по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2211208 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
05 03.2019 Of - BIC/IF Ha № OT = ——— —— >
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в | экз.
д М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
05 03.2019 Of - BIC/IF Ha № OT = ——— —— >
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в | экз.
д М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-576/18 от 05.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
