2211153

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств I (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения 0Ч.0.6 S93 / / /
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных Г П средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средетва Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Цефомакс®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные, производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.», Индия (владелец ГБУЗ «Областной онкологический диспансер № 3», ул. Темника, д. 46, г. Копейск, Челябинская область), показатель «Аномальная токсичность» - серии СХ-1708.
Территориальному органу Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обрашения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

2211153
Министерство здравоохранения | и Субъекты обращения =

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ о Территориальные органы жоы По надзо В Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 едеральной слу дзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / сфере здравоохранения OF.03 LOM OLU- 593 [18 / Организации, осуществляющие
На № от экспертизу качества лекарственных
Г. | средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Цефомакс®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г, флаконы (1), пачки картонные, производства «Протекх Биосистемсе Пвт.Лтд.», Индия (владелец ГБУЗ «Областной онкологический диспансер № 3», ул. Темника, д. 46, г. Копейск, Челябинская область), показатель «Аномальная токсичность» - серии СХ-1708.

Территориальному органу Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188