2211258
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения - 6 0 ^
Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г п лекарственных средств о прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РФК» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70 % 100 мл во флаконах светозащитного стекла, укупоренных колпачками алюминиевыми, по 70 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона (для стационаров)» производства ЗАО «РФК», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»:
- № РОСС Ки.ЛД04.Д00084 от 23.05.2016 (серия 020516);
- № РОСС Ки.ЛД04.Д00099 от 23.08.2016 (серия 030716^
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2680/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РФК» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

2211258
= Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору 14..04. A018 № Ofet - COR Vik Ha No air Организации, осуществляющие Г. 7 экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РФК» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70 % 100 мл во флаконах светозащитного стекла, укупоренных колпачками алюминиевыми, по 70 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона (для стационаров)» производства ЗАО «РФК», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»:

— № РОСС КО.ЛДО4.ДО0084 от 23.05.2016 (серия 020516);
— №РОСС ВО.ЛДО4.ДО0099 от 23.08.2016 (серия 030716).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 №02И-2680/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «РФК» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко