Министерство здравоохранения Российской Федерации 2213201 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ а -/и - е ^ з На № _____________ от ________________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от 6.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии задания лекарственных средств 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Амивирен таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез АО Россия 3370517;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) 300мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка 3380517 картонная 09-P-15319OT АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл Фармасинтез АО Россия 280417;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная 310417 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Интерфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез АО Россия 90517;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) 500мг 120шт., банки полимерные (1), пачка картонная 100517 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Капецитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез АО Россия 310417;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) 500мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (12), пачка 1050617 картонная 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10мл, ампулы Фармасинтез АО Россия 280517;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) полиэтиленовые (10), пачка картонная 460517 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Невирпин таблетки покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез АО Россия 430617;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки 530617 картонные 09-Г-21931 от АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Олитид таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг Фармасинтез АО Россия 1561216 04.09.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д. 184) 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные 09-Г-21931 от АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Олитид таблетки покрытые пленочной оболочкой 600мг Фармасинтез АО Россия 1250617 04.09.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д. 184) 30шт., банки полимерные (1), пачка картонная 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез АО Россия 130417;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) 250мг 50шт., банка полимерная (для стационаров) 140417 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Регаст таблетки покрытые пленочной оболочкой 600мг Фармасинтез АО Россия 2100617;
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) 10шт.,упаковки контурные ячейковые (3), пачка 2120617 картонная 09-Р-15319ОТ АО "Фармасинтез" (Иркутская область, Фибелл порошок для приготовления раствора для Протекх Биосистемс Россия FB-1612/
16.06.2017 г.Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184) внутривенного введения 1000мг + 200мг, флаконы Пвт. Лтд., Индия/ 841116 стеклянные (1) /в комплекте с растворителем Вода для ОАО "Фармасинтез", инъекций 10мл, ампулы полиэтиленовые (2)/ пачка Россия/упаковано картонная ОАО "Фармасинтез"

Министерство здравоохранения ДА |
Российской Федерации 2213201
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славяиская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16 (3.4018 № OLu- в58/
Ha № OT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
eC ec er ak: