Министерство здравоохранения 2213182 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств П Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от б, 03, О'/с/- Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 02-29878/17 от ЗАО "Сандоз" Абактал® таблетки, покрытые Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» НК5287;
14.06.2017; пленочной оболочкой 400мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- НК5288 02-42584/16 от блистеры (1), пачки картонные Петербургский филиал) 19.09.2016 01-2943/17 от ООО "Гриндекс Рус" Апилак Гриндекс мазь для наружного Таллиннский Эстонская ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30317;
23.01.2017; применения 10мг/г 50г, тубы фармацевтический Республика Росздравнадзора (Санкт- 60917 02- 29878/17 от алюминиевые (1), пачки картонные завод АО Петербургский филиал) 14.06.2017 01-2943/17 от ООО "Эбботт" Бетасерк® таблетки 16мг 15шт., Эбботт Хелскеа САС Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 644386;
23.01.2017 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- 644550 пачки картонные Петербургский филиал) 01-2943/17 от ООО "Эбботт" Бетасерк® таблетки 24мг 20шт., Эбботт Хелскеа САС Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 644551 23.01.2017 упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) 01-2943/17 от ООО "Ксантис Фарма" Вазотенз таблетки покрытые Актавис АО Исландия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 171183;
23.01.2017 оболочкой 50мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Санкт- 171185;
ячейковые контурные (3), пачки Петербургский филиал) 171186;
картонные 171188 1 02-29878/17 от ООО "ВИАЛ" Дексаметазон-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170504;
14.06.2017 инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- 170505;
темного стекла (5), упаковки Ко .Лтд Петербургский филиал) 170506 ячейковые контурные (5), пачка картонная 02-29878/17 от ЗАО "Глаксосмиткляйн Кутивейт мазь для наружного ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» TU9U 14.06.2017 трейдинг" применения 50мкг/г 15г, тубы Фармасьютикалз СА Росздравнадзора (Санкт- алюминиевые (1), пачки картонные Петербургский филиал) 02-29878/17 от ООО "ВИАЛ" Лидокаин-Виал спрей для местного и Цзевим Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170701 14.06.2017 наружного применения 10% комплект Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- (флак. полипропиленовые 38г (1)+ (Шандунь) Ко.Лтд Петербургский филиал) распыл.насадки (1)) (1), пач.карт.
02-29878/17 от ООО "ВИАЛ" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170805 14.06.2017 внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 170806 введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) 170807 (10), пачки картонные 170808 170943 170944 170945 170701 170702 170703 170704 171008 171009 171010 02-29878/17 от ООО "Хинкус Перинорм раствор для внутривенного Ипка Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» FS367002 14.06.2017 фармасьютикалс " и внутримышечного введения 5мг/мл Лимитед Росздравнадзора (Санкт- 2мл, ампулы темного стекла (10), Петербургский филиал) пачки картонные 02-29878/17 от ООО "Кровель Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Мойзельбах Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 702011;
14.06.2017 Мойзельбах" приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, флак. ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 702021;
тем. стекла с пробкой- капельницей Петербургский филиал) 706031 (1), пач.карт.
02-29878/17 от ЗАО фирма ЦВ "Протек" Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Мойзельбах Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 706031;
14.06.2017 приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, флак. ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 707041 тем. стекла с пробкой- капельницей Петербургский филиал) (1), пач.карт.
02-29878/17 от ООО "ФК Гранд Капитал" Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Мойзельбах Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 706031 14.06.2017 приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, флак. ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- тем. стекла с пробкой- капельницей Петербургский филиал) (1), пач.карт.
02-29878/17 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» НМ7218; 1 14.06.2017 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- HF0455 1 пачки картонные Петербургский филиал) 02-29878/17 от ООО "ЭГИС-РУС" Супраетин раствор для ОАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 17А0217; 1 14.06.2017 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 18А0217; 1 введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 25А0317; 1 упаковки ячейковые контурные, 26А0317;
пачки картонные 29D0317;
30В0417;
31А0417 02-29878/17 от АО "Кировская Фенигидин таблетки 10мг 10шт., Здоровье Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 101017;
14.06.2017 фармацевтическая упаковки ячейковые контурные (5), фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 111017;
фабрика" пачки картонные компания ООО Петербургский филиал) 121017 1

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
76.03.40 А № OFU-655/98 На№ т /

|

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
— ee eee
2213182
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко