РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-702/18 от 22.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-702/18 от 22.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМПЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2213366 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ______ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<Р1МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от X X , 0 5 №О /ы "
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№ 02И-1256/16 ГБУ РО "Клиническая больница Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 090815 от 23.06.2016 им.Н.А.Семашко" (Рязанская область, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., г.Рязань, ул.Семашко, д.З) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ГБУЗ РХ "Саяногорская городская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1250816 от 27.01.2017 поликлиника р.п.Черёмушки" (Республика кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Хакасия, г.Саяногорск, р.п.Черемушки, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.48) картонные №02И-185/17 ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Глюкоза-Эском раствор для внутривенного Зеком НПК ОАО Россия 020417 от 27.01.2017 Хакасия, п.Шира, ул.Орловская, д.57) введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-185/17 ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 230716 от 27.01.2017 Хакасия, п.Шира, ул.Орловская, д.57) подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80615 от 27.01.2017 Хакасия, п.Шира, ул.Орловская, д.57) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ГБУЗ РХ "Ширинская МБ" (Республика Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 450317 от 27.01.2017 Хакасия, п.Шира, ул.Орловская, д.57) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ИП Мосина Юлия Владимировна Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2280317 от 27.01.2017 (Рязанская область, г.Рязань, контурные (8), пачки картонные Первомайский просп., д.40) №02И-185/17 ИН Мосина Юлия Владимировна Горчичник-пакет порошок для наружного Рудаз ПКФ ООО Россия 10817 от 27.01.2017 1'Рязанская область, г.Рязань, применения 3,3г, пакеты из материала на Первомайский просп., д.40) бумажной основе (20), пакеты полимерные №02И-185/17 ИП Мосина Юлия Владимировна Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 360417 от 27.01.2017 Рязанская область, г.Рязань, внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, биологическая фабрика Первомайский просп., д.40) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), ФКП пачки картонные* №02И-1571/16 ООО "Республиканская аптека №2" Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 30116 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Рязань, ул.Ленина, упаковки безъячейковые контурные д.2/68, нежилое помещение Н8, пом.№1, 3) №02И-1571/16 ООО "Республиканская аптека №2" Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Никомед Г мбХ Германия 11204090 от 12.08.2016 (Рязанская область, г.Рязань, ул.Ленина, оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы д.2/68, нежилое помещение Н8, пом.№1, 3) темного стекла (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО " Мегаполис" (Брянская область, Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово­ Рекитт Бенкизер Великобритания 1892Е1 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Первомайская, д.8) лимонные] 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ" (Рязанская Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 120217 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Дзержинского, д.51- ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО 53, Н-8, лит.А) №02И-185/17 ООО "Астра" (Рязанская область, г.Рязань, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1120717 от 27.01.2017 ул.Новоселов, строен.62, нежилое упаковки ячейковые контурные ОАО помещение №162, этаж 1) №02И-185/17 ООО "Астра" (Рязанская область, г.Рязань, Никотиновая кислота таблетки 50мг 10шт., Мосхимфармпрепараты Россия 10217 от 27.01.2017 ул.Новоселов, строен.62, нежилое упаковки ячейковые контурные (5), пачки им.Н.А.Семашко ОАО помещение №162, этаж 1) картонные №02И-185/17 ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486260 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.143, пом.75) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130417 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.143, пом.75) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Г ермания HD2425 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.143, пом.75) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 070317 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.143, пом.75) применения 5% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные № 02И-185/17 ООО "Бетта-6" (Тамбовская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 100417 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.143, пом.75) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-185/17 ООО "Волга" (Тамбовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130417 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.161, пом.146) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Волга" (Тамбовская область, Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 060117 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.161, пом.146) применения 5% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Волга" (Тамбовская область, Дитрамон П таблетки Юшт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 230316 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.161, пом. 146) безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Декабрь" (Тамбовская область, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 590617 от 19.01.2018 г.Рассказово, ул.Фабричный проезд, д.2, ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО ПОМ.1) №02И-124/18 ООО "Медуница" (Тамбовская область, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 240317 от 19.01.2018 Знаменский район, р.п.Знаменка, ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО ул.Красная площадь, д.12) №02И-185/17 ООО "Миллениум" (Брянская область, Перекись водорода раствор для местного и Йодные технологии и Россия 1110817 от 27.01.2017 г.Брянск, бул.Гагарина, д.ЗО) наружного применения 3% 100мл, флакон маркетинг ООО №02И-185/17 ООО "Нептун" (Тамбовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130417 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.7) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Нептун" (Тамбовская область, СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GV5657 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.7) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Нептун" (Тамбовская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 100417 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.7) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-185/17 ООО "Нептун" (Тамбовская область, Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки НИАРМЕДИК ФАРМА Россия 0781116 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.7) ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО №02И-185/17 ООО "Нептун" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 230316 от 27.01.2017 г.Тамбов, ул.Советская, д.7) безъячейковые контурные №02И-2091/16 ООО "Ригла" (Рязанская область, г.Рязань, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Г ермания 11254216 от 24.10.2016 Народный бульвар д.4) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 120217 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3260217 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, Д.18В) ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 770317 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, Д.18В) безъячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 60217 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, Д.18В) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО № 02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 180217 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, Д.18В) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 231216 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, Д.18В) ячейковые контурные (3), пачки картонные
- по проверенным показателям

< и, Министерство здравоохранения ПФ | Il | |
Российской Федерации 2213366
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славяиская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ad 03 A148 № Of - FOR Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

My, M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-702/18 от 22.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи