Письмо №02И-57/19 от 2019-01-10

Письмо №02И-57/19 от 2019-01-10

Об изъятии субстанции «Нафтифина гидрохлорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Нафтифина гидрохлорид» NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным
производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации, в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 15.01.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном
носителе.

Ссылка на письмо: Письмо №02И-57/19 от 2019-01-10