Министерство здравоохранения 2213748 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору № С 9 /С / - / 'ff в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г п экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения М едицинские организации лекарственного средства «Линпарза» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные» серий N C 047, NJ166, N G 014, NG 328 производства «Патеон Фармасьютикалс Инк.», СШ А/ «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания.
Данное решение принято ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Содержание L формы».
Росздравнадзор предлагает ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 <
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
д ORAL № ОТ 7, [78 воферочдряносяранения
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «Линпарза» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные» серий NC047, NJ166, №0014, NG328 производства «Патеон Фармасьютикалс Инк.», США/ «Actpa3enexa ЮК Лимитед», Великобритания.

Данное решение принято ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Содержание L формы».

Росздравнадзор предлагает OOO «АстраЗенека — Фармасьютикалз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
| Nn и
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88