РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-792/20 от 29.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-792/20 от 29.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2364020 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, i09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

а А.В.Самойлова

с.А.Тарасова 8 ( 499 ) 578- 01-27 приложение к решению Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 02И-124/18от АО "Губернские аптеки" Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2021017 19.01.2018 (Красноярский край, ячейковые контурные (8), пачки г. Красноярск, ул.Телевизорная. картонные Д. 7А)
№ 02И-124/18от АО "Губернские аптеки" Стрепсилс таблетки для рассасывания Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобритания DS046 19.01.2018 (Красноярский край, (медово-лимонные) 12 шт., упаковки Интернешнл Лтд г. Красноярск, ул.Телевизорная, ячейковые контурные (2), пачки д. 7А) картонные № 02И-124/18от АО "Губернские аптеки" Табекс® таблетки покрытые пленочной Софарма АО Болгария 21217 19.01.2018 (Красноярский край, оболочкой 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), г. Красноярск. ул.Телевизорная, пачки картонные Д. 7А)
№ 02И-124/18от ГАУЗ "Городская поликлиника Пропофол Каби эмульсия для Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия 16LF7989 19.01.2018 № 6" (Республика Бурятия, внутривенного введения 10 мг/мл 20мл, г. Улан-Удэ, ул. Московская, д. 1) ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные
Хо02И-124/18от ИП Батуева Мария Романовна Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2300318 19.01.2018 (Республика Бурятия, Заиграевский ячейковые контурные (8), пачки район, пгт. Заиграево, ул.Серова, картонные д.16/1) № 02И-124/18от ИП Дашинимаева Цырендыжит Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2300218 19.01.2018 Цыбендоржиевна (Забайкальский ячейковые контурные (8), пачки край, Дульдургинский район, картонные с.Дульдурга, ул. Лазо, д.ЗО)
№ 02И-124/18от ИП Дондокова Баярма Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 4120918 19.01.2018 Батомункуевна (Забайкальский ячейковые контурные, ОАО край, Агинский район, п.Орловский, ул.ЗО лет Победы, д.
№ 02И-124/18от ИП Ооржак Буяна Владимировна Лидокаин раствор для инъекций 20 Белмедпрепараты РУП Республика 2460817 19.01.2018 (Республика Тыва, Овюрский мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки Беларусь район, с. Хандагайты, картонные ул.Октябрьская, д.29)
№ 02И-124/18от ИП Цыренова Любовь Юрьевна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60118 19.01.2018 (Забайкальский край, Агинский упаковки ячейковые контурные (2), район, пгт. Агинское, ул. ул. пачки картонные Комсомольская, д. 15) № 02И-124/18от ИП Цыренова Любовь Юрьевна Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия 801227 19.01.2018 (Забайкальский край, Агинский безъячейковые контурные (3), пачки район, пгт. Агинское, картонные ул.Комсомольская, д. 15) № 02И-124/18от ИП Цыренова Любовь Юрьевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 660518 19.01.2018 (Забайкальский край, Агинский упаковки ячейковые контурные ОАО район, пгт. Агинское, ул.Комсомольская, д. 15) Хо02И-124/18от ИП Цыренова Любовь Юрьевна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 2750718 19.01.2018 (Забайкальский край, Агинский ячейковые контурные, ОАО район, пгт. Агинское, ул.Комсомольская, д. 15) № 02И-124/18от КГБУЗ "Городская больница №8, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 110218 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг г.Барнаул, ул. П. Сухова, д. 13) 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18от КГБУЗ "Городская больница №8, Эуфиллин раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 180718 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, введения 24мг/мл 10мл, ампулы г.Барнаул, ул. П. Сухова, д. 13) полиэтиленовые (10), пачки картонные
№ 02И-124/18от КГБУЗ "Городская больница №8, Дротаверин раствор для инъекций 20 Биохимик ОАО Россия 1230218 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки г.Барнаул, ул. П. Сухова, д. 13) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18от КГБУЗ "Красногорская ЦРБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 170218 19.01.2018 (Алтайский край, Красногорский кишечнорастворимой оболочкой 100 мг район, с. Красногорское, 10 шт., упаковки ячейковые контурные ул.Советская, д. ПО) (3), пачки картонные
Хо02И-124/18от КГБУЗ "Центральная городская Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 170517 19.01.2018 больница, г. Бийск" (Алтайский упаковки ячейковые контурные (2), край, г. Бийск, ул. Садовая, пачки картонные д.210) № 02И-124/18от КГБУЗ "Центральная городская Эуфиллин раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 271217 19.01.2018 больница, г. Бийск" (Алтайский введения 24мг/мл 10мл, ампулы край, г. Бийск, ул. Садовая, полиэтиленовые (10). пачки картонные д.210) Хо02И-124/18от КГБУЗ "Центральная городская Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 1250618 19.01.2018 больница, г. Бийск" (Алтайский местного и наружного применения 3% Маркетинг ООО край, г. Бийск, ул. Садовая, 100 мл, флаконы полимерные д.210) № 02И-124/18от КГБУЗ "Поспелихинская ЦРБ" Кеторолак-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 110417 19.01.2018 (Алтайский край, Поспелихинский внутривенного и внутримышечного район, введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), с. Поспелиха, пачки картонные ул.Коммунистическая, д. 51а) № 02И-124/18от ООО "Флория" (Забайкальский Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2051117 19.01.2018 край, г. Чита, ул. Баргузинская, ячейковые контурные (8), пачки Д.24) картонные № 02И-124/18от ООО "Аптека Хо 10" (Республика Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2101017 19.01.2018 Бурятия, Бичурский район, ячейковые контурные (8), пачки с.Бичура, ул.Ленина, д.241) картонные № 02И-124/18от ООО "Аптека Хо 10" (Республика Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ АО Польша 40917 19.01.2018 Бурятия, Бичурский район, упаковки ячейковые контурные (2), с.Бичура, ул.Ленина, д.241) пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Аптека Х2 1" (Забайкальский Аминалон таблетки, покрытые Органика АО Россия 250818 19.01.2018 край, г. Чита, ул.Чайковского, д.2) оболочкой 250 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Байкачьские аптеки" Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2221017 19.01.2018 (Республика Бурятия, Заиграевский ячейковые контурные (8), пачки район, пос.Заиграево, ул.Серова, картонные Д.24) № 02И-124/18от ООО "Бальзам" (Забайкальский Карсил* драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2010218 19.01.2018 край, Агинский район, ячейковые контурные (8), пачки пгт. Агинское, ул.Цыбикова, картонные Д-4Д) № 02И-124/18от ООО "Бальзам" (Забайкальский Ацикловир мазь для наружного Озон ООО Россия 090218 19.01.2018 край, Агинский район, применения 5% 10 г, тубы алюминиевые пгт. Агинское, ул.Цыбикова, (1), пачки картонные Д.4Д) Хо02И-124/18от ООО "Бальзам" (Забайкальский Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 660518 19.01.2018 край, Агинский район, упаковки ячейковые контурные ОАО пгт. Агинское, ул.Цыбикова, Д-4Д) № 02И-124/18от ООО "Бальзам" (Забайкальский Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 3620818 19.01.2018 край, Агинский район, ячейковые контурные, ОАО пгт. Агинское, ул.Цыбикова, Д-4 Д) № 02И-124/18от ООО "Биолан" (Республика Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2051117 19.01.2018 Бурятия, Заиграевский район, пгт. ячейковые контурные (8), пачки Заиграево, ул. Серова, д.17) картонные № 02И-124/18от ООО "Вектор плюс" (Республика Азитромицин таблетки покрытые РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика А3587 19.01.2018 Бурятия, Северобайкальский район, пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., Македония г. Северобайкальск, пр-кт упаковки ячейковые контурные (1), Ленинградский, д. 8) пачки картонные
№ 02И-124/18от ООО "Восточно-Сибирская Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт., Польфарма ФЗ АО Польша 51217 19.01.2018 фармацевтическая компания" упаковки ячейковые контурные (2), (Иркутская область, г. Иркутск, пачки картонные ул.Советская, д. 65) № 02И-124/18от ООО "Канкор" (Иркутская область, Веро-лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Верофарм АО Россия 180918 19.01.2018 г. Братск, ж.р. Центральный, упаковки ячейковые контурные (2), ул.Мира, Д.37А, пом. 1003) пачки картонные
№ 02И-124/18от ООО "Канкор" (Иркутская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия 070218 19.01.2018 г. Братск, ж.р. Центральный, пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., ул.Мира, Д.37А, пом. 1003) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Магелан" (Забайкальский Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 2750718 19.01.2018 край, г. Чита, 5 мкр., д. 27, безъячейковые контурные ОАО пом.44) № 02И-124/18от ООО "Магнат-Фарм" Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2210917 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, ячейковые контурные (8), пачки ул.Звездная, д. 11, пом. 7) картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Декстран 40 раствор для инфузий 10% Ист-Фарм ООО Россия 30518 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, 200 мл, бутылки полиэтиленовые ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) (1-24), ящик картонный
№ 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 50117 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, кишечнорастворимой оболочкой ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 220818 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, подкожного введения 200мг/мл 1мл, медицинских препаратов ОАО Беларусь ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) ампулы (10), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Прозерин раствор для инъекций Новосибхимфарм ОАО Россия 320617 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., Озон ООО Россия 330416 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, упаковки ячейковые контурные (3), ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 20416 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, упаковки ячейковые контурные (1), ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Бисопролол таблетки, покрытые Озон ООО Россия 090718 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 4100918 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, ячейковые контурные. ОАО ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 210418 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг Синтез ОАО Россия 491016 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, 10 шт., упаковки ячейковые контурные ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) (4), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 0700918 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Кальция хлорид раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 610918 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита. внутривенного введения 100 мг/мл ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Допамин концентрат для приготовления Озон ООО Россия 010618 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Гентамицин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 100418 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) мл, ампулы (10), пачки картонные
№ 02И-124/18от ООО "Медикал-Интертрейд" Лидокаин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 50818 19.01.2018 (Забайкальский край, г. Чита, 10 мг/мл 3,5 мл, ампулы (10), пачки ул.Сухая Падь, д.З, стр. 3) картонные № 02И-124/18от ООО "Читафарм" (Забайкальский Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2051017 19.01.2018 край, г. Чита, мкр. Девичья Сопка, ячейковые контурные (8), пачки д.ЗЗ, пом. 1) картонные
№ 02И-124/18от ООО "Юта" (Забайкальский край, Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2220917 19.01.2018 Тунгокоченский район, ячейковые контурные (8), пачки пос.Вершино-Дарасунский, картонные ул.Советская, д. 10) № 02И-124/18от ООО "ГЭиД" (Республика Алтай, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 2210718 19.01.2018 г.Горно-Алтайск, Чойский район, ячейковые контурные, ОАО с.Чоя, ул.Ленина, д.ЗЗ) № 02И-124/18от ООО "Омега" (Республика Алтай, Карсил® драже 35 мг 10 шт., упаковки Софарма АО Болгария 2170917 19.01.2018 г.Горно-Алтайск, ячейковые контурные (8), пачки пр.Коммунистический, д.95) картонные - -

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Рококо № OF4-FIK / до На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
МИН
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в | экз.

С.А.Тарасова 8 (499} 578-01-27
hae
А.В.Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-792/20 от 29.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи