Письмо № 01И-3098/18 от 27.12.2018 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-3098/18 от 27.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Экеджива» серии 1091757, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «XGEVA®»).

По информации ООО «Амджен» серия 1091757 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не
осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Экеджива» серии 1091757. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Экеджива» серии 1091757. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-3098/18 от 27.12.2018
Нейрокард