РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-910/18 от 10.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-910/18 от 10.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 21 5 46 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ,

На № _____________ от ________________

Г - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Т арасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ ~ 5^"/О /
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рам|47^
выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Страна Лекарственное средство Производитель Серии средств пр-ва №02И-185/17 АКГУП "Аптека №395, г.Бийск" (Алтайский Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 10117 от 27.01.2017 край, г.Бийск, ул.Мухачева, д.135) внутримышечного введения Юмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 АКГУП "Аптека №395, г.Бийск" (Алтайский Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 701116 от 27.01.2017 край, г.Бийск, ул.Мухачева, д.135) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 АКГУП "Аптека №395, г.Бийск" (Алтайский Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 60417 от 27.01.2017 край, г.Бийск, ул.Мухачева, д.135) введения Юмг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 АКГУП "Аптека №395, г.Бийск" (Алтайский Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 070317 от 27.01.2017 край, г.Бийск, ул.Мухачева, д.135) 5мл, ампулы №02И-185/17 АКГУП "Аптека №395, г.Бийск" (Алтайский Цианокобаламин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 150512 от 27.01.2017 край, г.Бийск, ул.Мухачева, д.135) инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд №02И-185/17 АКГУП "Аптека №395, г.Бийск" (Алтайский Анальгин раствор для внутривенного и Армавирская Россия 120317 от 27.01.2017 край, г.Бийск, ул.Мухачева, д.135) внутримышечного введения 500мг/мл биологическая фабрика 2мл, ампулы ФКП №02И-185/17 АКГУП "Аптека №395, г.Бийск" (Алтайский Метоклопрамид раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 290716 от 27.01.2017 край, г.Бийск, ул.Мухачева, д.135) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-7" Глиатилин раствор для внутривенного и Италфармако С.п.а. Италия 17243 от 27.01.2017 (Красноярский край, г.Красноярск, внутримышечного введения 250мг/мл ул.Борисевича, д.4Б) 4мл, ампулы №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула (Алтайский Натрия тиосульфат раствор для Зеком НПК ОАО Россия 100316 от 27.01.2017 край, г.Барнаул, пр.Красноармейский, д.131, внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, ПОМ.Н5) ампулы №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула (Алтайский Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 1921216 от 27.01.2017 край, г.Барнаул, пр.Красноармейский, д.131, внутривенного и внутримышечного ПОМ.Н5) введения 50мг/мл 12мл, ампулы №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула (Алтайский Глюкоза буфус раствор для Обновление ПФК ЗАО Россия 121216 от 27.01.2017 край, г.Барнаул, пр.Красноармейский, д.131, внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ПОМ.Н5) ампулы №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула (Алтайский Димедрол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 220217 от 27.01.2017 край, г.Барнаул, пр.Красноармейский, д.131, внутримышечного введения 1Омг/мл ПОМ.Н5) 1мл, ампулы №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула (Алтайский Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 110516 от 27.01.2017 край, г.Барнаул, пр.Красноармейский, д.131, подкожного введения 200мг/мл 1мл, медицинских Беларусь ПОМ.Н5) ампулы препаратов ОАО №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула (Алтайский Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Биохимик ОАО Россия 2330417 от 27.01.2017 край, г.Барнаул, пр.Красноармейский, д.131. 2мл, ампулы №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула (Алтайский Луцетам раствор для внутривенного и Фармацевтический Венгрия V078B0915 от 27.01.2017 край, г.Барнаул, пр.Красноармейский, д.131, внутримышечного введения 200мг/мл завод ЭГИС ЗАО ПОМ.Н5) 5мл, ампулы № 02И-297/17 ООО "Аптека Целебная" (Томская область, Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 180216 от 09.02.2017 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.19) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы № 02И-297/17 ООО "Аптека Целебная" (Томская область, Анальгин раствор для внутривенного и Армавирская Россия 351216 от 09.02.2017 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.19) внутримышечного введения 500мг/мл биологическая фабрика 2мл, ампулы ФКП № 02И-297/17 ООО "Аптека Целебная" (Томская область, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Армавирская Россия 161216 от 09.02.2017 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.19) 2мл, ампулы биологическая фабрика ФКП № 02И-297/17 ООО "Аптека Целебная" (Томская область, Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика 1761116 от 09.02.2017 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.19) 20мг/мл 2мл, ампулы медицинских Беларусь препаратов ОАО № 02И-297/17 ООО "Аптека Целебная" (Томская область, Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия 060916 от 09.02.2017 г.Томск, ул.Сергея Лазо, д.19) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И-297/17 ООО "АЧЫЛЫГ" (Республика Тыва, г.Кызыл, Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 930716 от 09.02.2017 ул.Кочетова, д.32, пом. с 1 по 6) 0.5 м г/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Олимп" (Томская область, г.Томск, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 401116 от 27.01.2017 ул.Карла Ильмера, д.23) ЮОмг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный завод ОАО №02И-185/17 ООО "Олимп" (Томская область, г.Томск, Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл, Мосфарм ООО Россия 0030116 от 27.01.2017 ул.Карла Ильмера, д.23) бутылки №02И-185/17 ООО "Олимп" (Томская область, г.Томск, Кеторолак раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 20317 от 27.01.2017 ул.Карла Ильмера, д.23) внутримышечного введения 3Омг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Суперфарма" (Красноярский край, Глиатилин раствор для внутривенного и Италфармако С.п.а. Италия 16024 от 27.01.2017 г.Красноярск, ул.Академика Киренского, д.58, внутримышечного введения 25Омг/мл пом.121) 4мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Центр" (Красноярский край, Аскорбиновая кислота раствор для Эском НПК ОАО Россия 280917 от 27.01.2017 г.Красноярск, ул.Ястынская, д.ЮА, пом.69) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Центр" (Красноярский край, Кеторолак-Эском раствор для Зеком НПК ОАО Россия 010317 от 27.01.2017 г.Красноярск, ул.Ястынская, д.ЮА, пом.69) внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Центр" (Красноярский край, Мексидол раетвор для внутривенного и Эллара ООО Россия 670817 от 27.01.2017 г.Красноярск, ул.Ястынская, д.ЮА, пом.69) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Центр" (Красноярский край, Панангин концентрат для приготовления Гедеон Рихтер ОАО Венгрия А69205А от 27.01.2017 г.Красноярск, ул.Ястынская, д.ЮА, пом.69) раствора для инфузий 45.2 г/мл+40 г/мл Юмл, ампулы №02И-185/17 ООО "Центр" (Красноярский край, Глиатилин раствор для внутривенного и Италфармако С.п.а. Италия 16227 от 27.01.2017 г.Красноярск, ул.Ястынская, д.ЮА, пом.69) внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Центр" (Красноярский край, Глиатилин раствор для внутривенного и Италфармако С.п.а. Италия 17234 от 27.01.2017 г.Красноярск, ул.Ястынская, д.ЮА, пом.69) внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы №02И-185/17 ООО Аптечная ееть "Спец Фарм" Лидокаин раствор для инъекций Эллара ООО Россия 040516 от 27.01.2017 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ЮОмг/мл 2мл, ампулы ул.Власова, д.И ) №02И-185/17 ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 170217 от 27.01.2017 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутривенного введения 250мг/мл Юмл, ул.Власова, д.П ) ампулы №02И-185/17 ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" Цианокобаламин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 150111 от 27.01.2017 (Новосибирская область, г.Новосибирск, инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд ул.Власова, д.И ) №02И-185/17 ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" Цераксон раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ Испания K013R3 от 27.01.2017 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 500мг/4мл С.А.
ул.Власова, д.П ) 4мл, ампулы №02И-185/17 ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" Мексидол раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 080117 от 27.01.2017 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50мг/мл ул.Власова, д.И ) 2мл, ампулы № 02И-297/17 ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 480915 от 09.02.2017 Красноярскому краю" (Красноярский край, внутриполостного и наружного г.Красноярск, ул.Карла Маркса, д.128) применения Юмг/мл Юмл, ампулы № 02И-297/17 ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 150801 от 09.02.2017 Красноярскому краю" (Красноярский край, инъекций Юмг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд г.Красноярск, ул.Карла Маркса, д.128) № 02И-297/17 ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 3CG97A от 09.02.2017 Красноярскому краю" (Красноярский край, внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и г.Красноярск, ул.Карла Маркса, д.128) 2мл, ампулы Химических Продуктов ЗАО №02И-297/17 ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия 451215 от 09.02.2017 Красноярскому краю" (Красноярский край, приготовления раствора для г.Красноярск, ул.Карла Маркса, д.128) внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И-297/17 ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Пирацетам раствор для внутривенного Борисовский завод Республика 230116 от 09.02.2017 Красноярскому краю" (Красноярский край, введения 200мг/мл 5мл, ампулы медицинских Беларусь г.Красноярск, ул.Карла Маркса, д.128) препаратов ОАО № 02И-297/17 ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Биохимик ОАО Россия 160316 от 09.02.2017 Красноярскому краю" (Красноярский край, 2мл, ампулы г.Красноярск, ул.Карла Маркса, д.128)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ыы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекар ственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 5 IO,,04. ОА OF 4 - О Ha № oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

(Ал М.А. Мурашко
С.А, Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-910/18 от 10.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи