РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-944/18 от 16.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-944/18 от 16.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 1 7 0 3 5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

№ (0 / 6 / -
На № _______________ от __________________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8 ( 4 9 9 )5 7 8 - 0 1 - 2 7 Приложение к письму Росчправнадзора от
С в е д е н и я о л е к а р с тв е н н ы х с р е д с тв а х , п о р е зу л ь та та м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я ка ч е с т в а л е к а р с тв е н н ы х

Наименование организации, Страна Лекарственное средство Производитель Серии Номер задания у которой отобраны образцы пр-ва лекарственных средств Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг эорисовский завод Республика 31570516 №02-9313/17 ”АУЗ "Амурская областная клиническая 10шт., упаковки безъячейковые контурные медицинских Беларусь от 20.02.2017 больница" (Амурская область, г.Благовещенск, ул.Воронкова, д.26) препаратов ОАО Бетагистин таблетки 16мг 10шт., контурная Пранафарм ООО Россия 20216 №02-40319/16 ГП ЕАО "Фармация" (Еврейская от 06.09.2016 автономная область, г.Биробиджан, ячейковая упаковка (3), пачка картонная ул.Пионерская, д.52) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг зорисовский завод Республика 33030615 № 02-9329/17 ФГБУЗ КБ №85 ФМБА России (г.Москва, Беларусь 10шт., упаковки безъячейковые контурные медицинских от 20.02.2017 ул.Москворечье, д.16) препаратов ОАО Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг зорисовский завод Республика 31570516 № 02-9333/17 ЗАО "ДальСибФармация" (Амурская 10шт., упаковки безъячейковые контурные медицинских Беларусь от 20.02.2017 область, г.Свободный, ул.Луговая, д.39) препаратов ОАО Урсодез капсулы 250мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 371016 №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №2" М3 от 19.01.2018 Хабаровского края (Хабаровский край, ячейковые контурные (10), пачки картонные г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, Д-5) Уголъ активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский Россия 971116 №02И-124/18 1СГБУЗ "Городская больница Х°2" М3 упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО от 19.01.2018 Хабаровского края (Хабаровский край, г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, Д.5) Ацесолъ раствор для инфузий 200мл, бутылки з е к о м НПК ОАО Россия 040117 №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №2" М3 от 19.01.2018 Хабаровского края (Хабаровский край, г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, Д-5) Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 0260816 №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница Хо2" М3 от 19.01.2018 Хабаровского края (Хабаровский край, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5), г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Д.5) картонные ^БУ З "Городская больница №2" М3 Аммиак раствор для наружного применения и Годные технологии и №02И-124/18 Хабаровского края (Хабаровский край, ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО от 19.01.2018 г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, Д-5)___________
№02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №2" М3 Иетронидазол-АКОС раствор для инфузий от 19.01.2018 Хабаровского края (Хабаровский край, 5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, Д-5)________________
№02И-124/18 ХГБУЗ "Городская больница №2" М3 Дефтриаксон порошок для приготовления от 19.01.2018 Хабаровского края (Хабаровский край, эаствора для внутривенного и г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, внутримышечного введения 1г, флаконы (50), Д-5) ________________ _____ коробки картонные МОГВУЗ "Инфекционная больница" Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Грбитский №02И-124/18 упаков1си безъячейковые контурные химфармзавод ОАО от 19.01.2018 (Магаданская область, г.Магадан, Марчеканское шоссе, д.44/1)______
№ 02И-124/18 ИОГБУЗ "Инфекционная больница" Ацекардол таблетки покрытые от 19.01.2018 Магаданская область, г.Магадан, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Марчеканское шоссе, д.44/1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИОГБУЗ "Инфекционная больница" Зетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки от 19.01.2018 Магаданская область, г.Магадан, ячейковые контурные (3), пачки картонные Иарчеканское шоссе, д.44/1)___________
ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг Борисовский завод №02-9313/17 г.Благовещенск, ул.Пионерская, д.ЗЗ) 10шт., упаковки безъячейковые контурные медицинских от 20.02.2017 препаратов ОАО Пранафарм ООО Россия № 02И-755/16 У1инистерство здравоохранения Амурсклй Бисопролол-Прана таблетки покрытые от 14.04.2016 области (Амурская область, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки г.Благовещенск, ул.Ленина, д.135) ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО № 02И-755/16 Министерство здравоохранения Амурсклй Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки от 14.04.2016 области (Амурская область, ячейковые контурные (5), пачки картонные г.Благовещенск, ул.Ленина, д.135) Фламин таблетки 50мг 10шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 20317 №02И-124/18 ООО "Гармония" (Амурская область, от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.256) ячейковые контурные (3), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 340817 № 02И-124/18 ООО "Гармония" (Амурская область 01.2018 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.256) 10шт., упаковки безъячейковые контурные Гризеофульвин таблетки 125мг Ющт., Биосинтез ОАО Россия №02И-124/18 ООО "Гармония" (Амурская область, от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.256) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные __________________ _
Перекись водорода раствор для местного и Годные технологии и Россия 1140817 №02И-124/18 ЭОО "Гармония" (Амурская область, г.Благовещенск, ул.Зейская, д.256) наружного применения 3% ЮОмл, флаконы маркетинг ООО от 19.01.2018 полиэтиленовые Ирбитский Россия 1090817 №02И-124/18 ЭОО "Олеся " (Республика Саха (Якутия), Уголь активированный таблетки 250мг Юшт., г.Нерюнгри, ул.Карла Маркса, д.6, кв.1) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО от 19.01.2018 Годные технологии и Россия 1571017 №02И-124/18 ООО "Олеся " (Республика Саха (Якутия), Перекись водорода раствор для местного и г.Нерюнгри, ул.Карла Маркса, д.6, кв.1) наружного применения 3% ЮОмл, флаконы маркетинг ООО от 19.01.2018 полиэтиленовые Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг эорисовский завод Республика 336110116 №02-9313/17 ООО "Вербена" (Амурская область, Беларусь 0шт., упаковки безъячейковые контурные медицинских от 20.02.2017 г.Благовещенск, ул.Игнатьевское шоссе, Д.17, пом.1-13) препаратов ОАО Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг ^-Фарм АО Россия 090417 №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки ул.Ленинградская, д.ЮО) картонные Карсил драже 35мг Юшт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2240317 №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, контурные (8), пачки картонные ул.Ленинградская, д.ЮО) Пндапамид капсулы 2.5мг Юшт., упаковки Производство Россия 40917 №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, ул.Ленинградская, д.ЮО) Каптоприл таблетки 0.05г Юшт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1130917 №02И-124/18 ООО "Мега" (Камчатский край, от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Ленинградская, д.ЮО) Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486255 №02И-185/17 ООО "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА ДВ"
от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Полетаева, д.бД) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг Борисовский завод Республика 33601016 №02-9313/17 ООО "Талисман" (Амурская область, Беларусь Юшт., упаковки безъячейковые контурные медицинских от 20.02.2017 г.Благовещенск, ул.Промышленная, д.7) препаратов ОАО Карсил драже 35мг Юшт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2170717 № 02И-124/18 ООО "Унимарт" (Хабаровский край, от 19.01.2018 г.Комсомольск-на-Амуре, Магистральное контурные (8), пачки картонные шоссе, д.15/1) Аципол® капсулы 30шт., банки (1), пачки ЛЕККО ЗАО Россия 790917 № 02И-124/18 ООО "Унимарт" (Хабаровский край, от 19.01.2018 г.Комсомольск-на-Амуре, Магистральное картонные шоссе, д.15/1) Индапамид капсулы 2.5мг Юшт., упаковки Производство Россия 51017 №02И-124/18 ООО "Унимарт" (Хабаровский край, от 19.01.2018 г.Комсомольск-на-Амуре, Магистральное ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО шоссе, д.15/1) ГЕизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Эзон ООО Россия '340917 №02И-124/18 ЭОО "Унимарт" (Хабаровский край, от 19.01.2018 г.Комсомольск-на-Амуре, Магистральное ячейковые контурные (1), пачки картонные шоссе, д.15/1) барсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2240317 №02И-124/18 ООО "Фарма ДВ" (Хабаровский край, от 19.01.2018 г.Комсомольск-на-Амуре, пр.Октябрьский, контурные (8), пачки картонные Ц.25) РФК ЗАО Россия 020315 №02И-124/18 ФГКУ "144 Военный госпиталь" МО РФ Этиловый спирт раствор для наружного от 19.01.2018 (Амурская область, г.Свободный, применения и приготовления лекарственных ул.Малиновского, д.66 ( филиал №2)) форм 95% 100мл, флаконы Северная звезда ЗАО Россия 30417 №02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Урсодез капсулы 250мг 10шт., упаковки от 19.01.2018 Амурская область, г.Белогорск, ячейковые контурные (10), пачки картонные ул.Набережная, д. 166/1) Россия 060417 № 02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Аминокапроновая кислота раствор для инфузий ЭСКОМ1ШК ОАО от 19.01.2018 (Амурская область, г.Белогорск, 5% 100мл, бутылки полимерные ул.Набережная, д. 166/1) "ротекс ООО Россия 370616 №02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Магния сульфат раствор для внутривенного от 19.01.2018 (Амурская область, г.Белогорск, введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки ул.Набережная, д. 166/1) картонные Синтез ОАО Россия 1791116 №02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Ацекардол таблетки покрытые от 19.01.2018 (Амурская область, г.Белогорск, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Набережная, д. 166/1) уп. яч. КОНТ. (3), пачки картонные Борисовский завод Республика 421016 №02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Кофеин-бензоат натрия раствор для (Амурская область, г.Белогорск, подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь от 19.01.2018 ул.Набережная, д. 166/1) (10), пачки картонные препаратов ОАО Россия 080717 №02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО от 19.01.2018 (Амурская область, г.Белогорск, 24мг/мл 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), ул.Набережная, д. 166/1) пачки картонные Озон ООО Россия 901216 №02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки от 19.01.2018 (Амурская область, г.Белогорск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Набережная, д.166/1) Россия 21216 № 02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Диоксидин мазь для наружного применения 5% Биосинтез ОАО от 19.01.2018 (Амурская область, г.Белогорск, ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ул.Набережная, д. 166/1) Гротекс ООО Россия 100317 №02И-124/18 ФГКУ "411 Военный госпиталь" МО РФ Кеторолак-СОЛОфарм раствор для от 19.01.2018 (Амурская область, г.Белогорск, внутривенного и внутримышечного введения ул.Набережная, д. 166/1) ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 370917 №02И-124/18 ИП Головнина Н.И. (Камчатский край, от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Океанская, д.98)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЕО ROLE № OL4- У ИР На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2217035
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-944/18 от 16.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи