Информационное письмо № 01И-673/20 от 16.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-673/20 от 16.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Решение о переводе лекарственногосредства "Альбумин человеческий" производства "Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х" (Австрия) на посерийный выборочный контроль качества


Cубъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранения субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 апреля 2020года лекарственного средства " Альбумин человеческий" производства "Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х" (Австрия) посерийные выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 лекарственноре средство "Альбумин человеческий, раствор для инфузий 5% 100мл, флаконы с держателем (1), пачки картонные" производства "Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б. Х" (Австрия) переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в с в гражданский оборот только на основание решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-673/20 от 16.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-673/20 от 16.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости