РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-602/20 от 07.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-602/20 от 07.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2 3 5 5 1 1 7
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 7 АПР 2020 № о г и . ^ 5 о г / г (?

На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора ртА 7 АПР 2020 Лд Q ОЛ/2^О С в ед ен и я о л ек а р ст в ен н ы х ср ед ств а х , по р езул ь татам и сп ы т а н и й к отор ы х, п р о в ед ен н ы х в р ам к ах в ы б о р о ч н о го кон троля кач ества л ек ар ств ен н ы х ср ед ств , Р осздр ав н адзор ом п р и н я то р еш ени е о со о т в ет ст в и и их к ач ества л ек ар ст в ен н ы х ср едств тр ебов ан и я м норм ативной док ум ен тац и и

Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№05И-169/19 ГБУ "Больница №6" (Чеченская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 560418 от 18.01.2019 Республика, г. Грозный, городок покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Иванова, 1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУ "Больница №6" (Чеченская Озон ООО Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Россия 1470518 от 18.01.2019 Республика, г. Грозный, городок полимерные (1), пачки картонные Иванова, 1) №05И-169/19 ГБУ СО РСО-Алания Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 Уралбиофарм ОАО Россия 330818 от 18.01.2019 "Государственный шт., упаковки безъячейковые контурные психоневрологический интернат "Милосердие" (Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный р-н, с.Чермен, ул. Ленина, д.2) №05И-169/19 ГБУ СО РСО-Алания Эутирокс® таблетки 88 мкг 25 шт., упаковки Мерк КГаА Германия 242859 от 18.01.2019 "Государственный ячейковые контурные (4), пачки картонные* психоневрологический интернат "Милосердие" (Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный р-н, с.Чермен, ул. Ленина, д.2) №05И-169/19 ИП Алиева Светлана Викторовна Аллохол таблетки покрытые оболочкой 24 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 40119 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, упаковки ячейковые контурные Беларусь г. Владикавказ, ул. Пожарского, д.9) №05И-169/19 ИП Алиева Светлана Викторовна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 8151118 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО г. Владикавказ, ул. Пожарского, д.9) картонные №05И-169/19 ИП Бицоева Карина Валерьевна Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В900268 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Пригородный район, с. Чермен, ул.Ленина, д. 5) №05И-169/19 ИП Бицоева Карина Валерьевна Панкреатин таблетки, покрытые Биосинтез ПАО Россия 1070119 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., Пригородный район, с. Чермен, упаковки ячейковые контурные (6), пачки ул.Ленина, д. 5) картонные №05И-169/19 ИП Джараян Владимир Суренович Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 Уралбиофарм ОАО Россия 390518 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, шт., упаковки ячейковые контурные Моздокский район, г. Моздок, ул.Кирова, д. 38) № 05И-169/19 ИП Джараян Владимир Суренович Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 Медисорб ЗАО Россия 079092018 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, шт., упаковки безъячейковые контурные Моздокский район, г. Моздок, ул.Кирова, д. 38) № 05И-169/19 ИП Дзотцоева Иза Игнатьевна Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки Флора Кавказа ОАО Россия 10219 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, картонные г. Дигора, ул. К. Маркса, д. 164) №05И-169/19 ИП Дзотцоева Иза Игнатьевна Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 130119 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО г. Дигора, ул. К. Маркса, д. 164) №05И-169/19 ИП Дзотцоева Иза Игнатьевна Аммиак раствор для наружного применения и Гиппократ ООО Россия 020818 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла г. Дигора, ул. К. Маркса, д. 164) №05И-169/19 ИП Карданова Тамара Астемировна Хлоргексидин раствор для местного и Лекарь ООО Россия 130319 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, наружного применения 0.05% 100 мл., флаконы г. Владикавказ, ул. Куйбышева, д. 66, полиэтиленовые литер Б) № 05И-169/19 ИП Карданова Тамара Астемировна Ранитидин таблетки покрытые пленочной Хемофарм А.Д.Вршац, Сербия М802060 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые отделение г. Владикавказ, ул. Куйбышева, д. 66, контурные (3), пачки картонные Производственная литер Б) площадка Шабац №05И-169/19 ИП Карданова Тамара Астемировна Панкреатин таблетки покрытые Фармпроект АО Россия 1240419 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., г. Владикавказ, ул. Куйбышева, д. 66, флаконы полимерные (1), пачки картонные литер Б) №02И-124/18 ИП Рамазанова Зарема Рамазановна Индапамид ретард таблетки пролонгированного АЛСИ Фарма ЗАО Россия 210418 от 19.01.2018 (Республика Дагестан, г. Избербаш, действия покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., ул.Г. Гамидова, д. 57) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ИП Рамазанова Зарема Рамазановна Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 10 шт., Софарма АО Болгария 10418 от 18.01.2019 (Республика Дагестан, г. Избербаш, блистеры (3), пачки картонные ул.Г. Гамидова, д. 57) №05И-169/19 ООО "Аптека 36,6" (Республика Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1431218 от 18.01.2019 Дагестан, г. Махачкала, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Бейбулатова, д. 28, уч. А ЗУ 2/15, ЗУ1,ЗУ9) №05И-169/19 ООО "Аптека 36,6" (Республика Линимент бальзамический (по Вишневскому) Ярославская Россия 31118 от 18.01.2019 Дагестан, г. Махачкала, линимент 25 г, банки темного стекла фармацевтическая ул.Бейбулатова, д. 28, уч. А ЗУ 2/15, фабрика ЗАО ЗУ1. ЗУ9) №05И-169/19 ООО "Аптека 36,6" (Республика Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 070119 от 18.01.2019 Дагестан, г. Махачкала, безъячейковые контурные ул.Бейбулатова, д. 28, уч. А ЗУ 2/15, ЗУ1,ЗУ9) № 05И-169/19 ООО "Аптека 36,6" (Республика Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010119 от 18.01.2019 Дагестан, г. Махачкала, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Бейбулатова, д. 28, уч. А ЗУ 2/15, контурные (1), пачки картонные ЗУ1,ЗУ9) №05И-169/19 ООО "Аптека 36,6" (Республика Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые Дальхимфарм ОАО Россия 11018 от 18.01.2019 Дагестан, г. Махачкала, контурные ул.Бейбулатова, д. 28, уч. А ЗУ 2/15, ЗУ1, ЗУ9) №05И-169/19 ООО "Аптека 36,6" (Республика Фуросемид раствор для инъекций 20 мг/2 мл 2 Борисовский завод Республика 300318 от 18.01.2019 Дагестан, г. Махачкала, мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь ул.Бейбулатова, д. 28, уч. А ЗУ 2/15, препаратов ОАО ЗУ1.3У9) №05И-169/19 ООО "Аптека 36,6" (Республика Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 90918 от 18.01.2019 Дагестан, г. Махачкала, безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Бейбулатова, д. 28, уч. А ЗУ 2/15, ЗУ1,ЗУ9) № 05И-169/19 ООО "Городская Аптека" (Республика Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 231218 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (5), пачки картонные г.Владикавказ, ул. Тельмана, д. 6, литер А, А1) №05И-169/19 ООО "Городская Аптека" (Республика Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 24 Уралбиофарм ОАО Россия 560618 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, шт., упаковки ячейковые контурные г.Владикавказ, ул. Тельмана, д. 6, литер А, А1) №05И-169/19 ООО "Городская Аптека" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 Уралбиофарм ОАО Россия 40219 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, шт., упаковки безъячейковые контурные г.Владикавказ, ул. Тельмана, д. 6, литер А, А 1) №05И-169/19 ООО "Элла" (Республика Северная Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 420219 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь Коста, Д.223) картонные №05И-169/19 ООО "Элла" (Республика Северная Панкреатин таблетки покрытые Фармстандарт- Россия 981218 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. кишечнорастворимой оболочкой 125 мг 10 шт., Лексредства ОАО Коста, д.223) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Элла" (Республика Северная Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 Медисорб ЗАО Россия 53072018 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки Коста, д.223) картонные №05И-169/19 Ооо "Элма" (Республика Северная Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 550419 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Барбашова, 46Б) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 Ооо "Элма" (Республика Северная Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Медисорб АО Россия 03012019 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г. Владикавказ, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.Барбашова, д. 46Б) №05И-169/19 Ооо "Элма" (Республика Северная Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 090319 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г. Владикавказ, оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Барбашова, д. 46Б) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Занзариева Асет Хусайновна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1471218 от 18.01.2019 (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Каменщиков, д. 16) №05И-169/19 ИП Занзариева Асет Хусайновна Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 950119 от 18.01.2019 (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., Каменщиков, д. 16) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ИП Шахабасова Зулфия Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 6990918 от 18.01.2019 Умарасхабовна (Чеченская упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Республика, г. Грозный, ул.им.С.Ш.Лорсанова, д.9) №05И-169/19 ИП Шахабасова Зулфия Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПК АО Россия 40319 от 18.01.2019 Умарасхабовна (Чеченская упаковки ячейковые контурные (3), пачки Республика, г. Грозный, картонные ул.им.С.Ш.Лорсанова, д.9) №05И-169/19 ИП Качалигова Роза Хабибуловна Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 50119 от 18.01.2019 (Чеченская Республика, г. Урус- кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., Мартан, ул. А.Х.Кадырова, д. 20) блистеры (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Чучаева Лиана Руслановна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 570718 от 18.01.2019 (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. безъячейковые контурные 8 марта, д. 16)

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
|

|

2355117 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. хх В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07 АПР 2020 m O2LL-602/20
На №

| О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-602/20 от 07.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи