Информационное письмо № 02И-569/20 от 02.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-569/20 от 02.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Решение о переводе лекарственного средства " Габриглобин - IgG" производства ГБУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 апреля 2020 года лекарственного средства «Гaбpиглoбин®-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-569/20 от 02.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-569/20 от 02.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости