РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1088/18 от 28.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1088/18 от 28.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Z222«455 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Ставянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-1256/16 АО "Фармация" Аптека №45 (Республика Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1711215 от 23.06.2016 Северная Осетия-Алания, г.Моздок, упаковки безъячейковые контурные ул.Соколовского, Д.25) Х«02И-1256/16 АО "Фармация" Аптека №45 (Республика Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 1030616 от 23.06.2016 Северная Осетия-Алания, г.Моздок, 200шт., банки полимерные ул.Соколовского, д.25) № 02И-1924/16 ГБУЗ "Поликлиника №1" Министерства Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 670316 от 05.10.2016 здравоохранения Республики Северная упаковки ячейковые контурные ОАО Осетия-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пос.Заводской, ул.Кооперативная, д.19А) №02И-1924/16 ГБУЗ "Республиканская детская Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 060416 от 05.10.2016 клиническая больница" Министерства введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая здравоохранения РСО-Алания (Республика картонные фирма ОАО Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Барбашова, д.ЗЗ) №02И-1924/16 ГБУЗ "Республиканская детская Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия DX-236 от 05.10.2016 клиническая больница" Министерства 4мг/мл 1мл, ампулы темного стекла (25), здравоохранения РСО-Алания (Республика картонная пачка Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Барбашова, д.ЗЗ) №02И-1924/16 ГБУЗ "Республиканская детская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5200716 от 05.10.2016 клиническая больница" Министерства упаковки безъячейковые контурные Лексредства ОАО здравоохранения РСО-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Барбашова, д.ЗЗ) №02И-1924/16 ГБУЗ "Центральная районная больница" Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 670316 от 05.10.2016 Пригородного района (Республика упаковки ячейковые контурные ОАО Северная Осетия-Алания, Пригородный р- н, с.Октябрьское, ул.Пушкина, д.2) №02И-1924/16 ГБУЗ "Поликлиника №7 Министерства Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1911015 от 05.10.2016 здравоохранения РСО-Алания" упаковки ячейковые контурные ОАО (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.14) №02И-1924/16 ГБУЗ "Поликлиника №7 Министерства Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Россия 150821 от 05.10.2016 здравоохранения РСО-Алания" инъекций 10 мг/мл 1мл, ампула (10), картонная Фармасьютикал Ко., (Республика Северная Осетия-Алания, пачка Лтд.
г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.14) №02И-1924/16 ГБУЗ "Кировская центральная районная Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 040316 от 05.10.2016 больница" Министерства здравоохранения введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая РСО-Алания (Республика Северная Осетия- картонные фирма ОАО Алания, Кировский район, с.Эльхотово, ул.Кирова, д.177) № 02И -1924/16 ГБУЗ "Родильный дом №2" Министерства Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 440716 от 05.10.2016 здравоохранения РСО-Алания (Республика упаковки безъячейковые контурные Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Кирова, Д.56) №02И-1256/16 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия DX-236 от 23.06.2016 (Республика Северная Осетия-Алания, 4мг/мл 1мл, ампулы темного стекла (25), г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) картонная пачка №02И-1256/16 ГБУЗ "Республиканская клиническая Натрия тиосульфат раствор для внутривенного Эском НПК ОАО Россия 080316 от 23.06.2016 больница" М3 РСО-Алания (Республика введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы (10), пачки Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, картонные ул.Барбашова, д.39) №02И-1256/16 ГБУЗ "Республиканская клиническая Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 050416 от 23.06.2016 больница" М3 РСО-Алания (Республика введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, картонные фирма ОАО ул.Барбашова, д.39) №02И-1256/16 ГКУ "Республиканский Индометацин Софарма таблетки покрытые АО "Софарма" Болгария 51114 от 23.06.2016 противотуберкулезный диспансер" кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., (Чеченская Республика, г.Грозный, упаковки ячейковые контурные (1), пачки ул.Электротоковая, д.З) картонные №02И-1256/16 ГКУ "Республиканский Перекись водорода раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 180915 от 23.06.2016 противотуберкулезный диспансер" наружного применения 3% 100мл, флаконы (Чеченская Республика, г.Грозный, полиэтиленовые ул.Электротоковая, д.З) №02И-185/17 4П Арустамова Усния Гсйдаровна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486156 от 27.01.2017 Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (25), коробки картонные г.Моздок, ул.Кирова, д.54) №02И-185/17 ИП Давидян Анжела Андреевна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486142 от 27.01.2017 Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (25), коробки картонные г.Моздок, ул.Кирова, д.59) №02-49387/16 ИП Дадаева Савия Садыковна (Чеченская Олететрин таблетки покрытые оболочкой Биосинтез ОАО Россия 20216 от 25.10.2016 Республика, г.Грозный, 47.5мг+77.5мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Краснознаменная, д.8) контурные (2), пачки картонньЕе №02И-1571/16 ИП Дадаева Савия Садыковна (Чеченская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Т атхимфармпрепараты Россия 1370516 от 12.08.2016 Республика, г.Грозный, безъячейковые контурные ОАО ул.Краснознаменная, д.8) №02И-1571/16 ИП Дадаева Савия Садыковна (Чеченская Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 261014 от 12.08.2016 Республика, г.Грозный, 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), ул.Краснознаменная, д.8) пачки картонные №02И-1571/16 ИП Мусханова Курман Вахаевна Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 290716 от 12.08.2016 (Чеченская Республика, г.Грозный, упаковки безъячейковые контурные просп.Путина, д.13) № 02И-1571/16 ИП Мусханова Курман Вахаевна Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 1850916 от 12.08.2016 (Чеченская Республика, г.Грозный, применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО просп.Путина, д.13) №02И-755/16 ООО "ФармСнаб" (Чеченская Республика, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 90216 от 14.04.2016 г.Грозный, ул.Чайковского, д.16) упаковки безъячейковые контурные №02И-755/16 ООО "ФармСнаб" (Чеченская Республика, Аммиак раствор для наружного применения и Г иппократ ООО Россия 110915 от 14.04.2016 г.Грозный, ул.Чайковского, д.16) ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла №02И-755/16 ООО "ФармСнаб" (Чеченская Республика, Перекись водорода раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 080316 от 14.04.2016 г.Грозный, ул.Чайковского, д.16) наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые №02И-755/16 ООО "ФармСнаб" (Чеченская Республика, Валерианы настойка 25мл, флакон-капельницы Бэгриф ООО Россия 010116 от 14.04.2016 г.Грозный, ул.Чайковского, д.16) темного стекла №02И-185/17 ООО "Вектор Фарм" (Республика Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 90117 от 27.01.2017 Дагестан, г.Махачкала, ул.Манташева, упаковки безъячейковые контурные Д.134) № 02И -185/17 ООО "Вектор Фарм" (Республика Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 530417 от 27.01.2017 Дагестан, г.Махачкала, ул.Манташева, упаковки ячейковые контурные ОАО Д-134) №02И-185/17 ООО "Вектор Фарм" (Республика Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., Пранафарм ООО Россия 130317 от 27.01.2017 Дагестан, г.Махачкала, ул.Манташева, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.134) картонные №02И-185/17 ООО "Вектор Фарм" (Республика Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 710916 от 27.01.2017 Дагестан, г.Махачкала, ул.Манташева, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.134) №02И-185/17 ООО "Вектор Фарм" (Республика Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 280417 от 27.01.2017 Дагестан, г.Махачкала, ул.Манташева, безъячейковые контурные Д-134) №02И-124/18 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 390917 от 19.01.2018 г.Назрань, ул.Солнечная, д.20) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-1256/16 ООО "Дева-62" (Чеченская Республика, Перекись водорода раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 040316 от 23.06.2016 г.Грозный, ул.К.Либкнехта, д.5) наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые №02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Омез® капсулы кишечнорастворимые 20мг Д-р Редди'с Индия В0601208 от 27.01.2017 Республика, г.Грозный, ул.Тверская, д.24) 10шт., блистер (3), пачка картонная Лабораторис Лтд.
№02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция NN531 от 27.01.2017 Республика, г.Грозный, ул.Тверская, д.24) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма картонные №02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3170117 от 27.01.2017 Республика, г.Грозный, ул.Тверская, д.24) ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО № 02И -185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1770816 от 27.01.2017 Республика, г.Грозный, ул.Тверская, д.24) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Диазолин драже 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 020217 от 27.01.2017 Республика, г.Грозный, ул.Тверская, д.24) ячейковые контурные (1), пачки картонные Уфимский витаминный завод ОАО №02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Магния сульфат раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 030117 от 27.01.2017 Республика, г.Грозный, ул.Тверская, д.24) введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные Х°02И-1256/16 ООО "Славия" (Республика Северная Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 050416 от 23.06.2016 Осетия-Алания, г.Владикавказ, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая просп .Доватора, д.1) картонные фирма ОАО №02И-1256/16 ООО "Славия" (Республика Северная Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 1030616 от 23.06.2016 Осетия-Алания, г.Владикавказ, 200шт., банки полимерные просп.Доватора, д.1) №02И-1256/16 ООО "Славия" (Республика Северная Перекись водорода раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 110416 от 23.06.2016 Осетия-Алания, г.Владикавказ, наружного применения 3% 100мл, просп.Доватора, д.1) полиэтиленовый флакон №02И-1256/16 ООО "Славия" (Республика Северная Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 2690416 от 23.06.2016 Осетия-Алания, г.Владикавказ, упаковки безъячейковые контурные Лексредства ОАО просп.Доватора, д.1) №02И-1571/16 ИП Ремша Каролина Григорьевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 520616 от 12.08.2016 (Кабардино-Балкарская Республика, безъячейковые контурные г.Нальчик, ул.Кешокова, Д.49А) №02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 31216 от 27.01.2017 Республика, г.Грозный, ул.Тверская, д.24) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2222455
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
218.04 AOE OF -17088 / VF Ha Ne от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

М.А. Мурашко
и
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1088/18 от 28.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи