РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-431/20 от 16.03.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-431/20 от 16.03.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-431/20 от 16.03.2020
О прекращении обращения серии лекарственного средства«Сальбутамол АВ» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия)
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
севере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО«Алтайвитамины» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роcздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Размер частиц»; владелец партий лекарственного средства ЗАО «Алтайвитамины».
Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.
Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить в Роcздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.03.2020 на control_ls@roszdravnadzor.ru электронную почту бумажном носителе.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
севере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО«Алтайвитамины» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роcздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Размер частиц»; владелец партий лекарственного средства ЗАО «Алтайвитамины».
Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.
Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить в Роcздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.03.2020 на control_ls@roszdravnadzor.ru электронную почту бумажном носителе.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
2352743
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения -/6 . 0 3 J M 0 № /Iо прекращении обращения лекарственно!^ Органы управления средства «Сальбутамол АВ» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Размер частиц»; владелец партий лекарственного средства ЗАО «Алтайвитамины».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распьшительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.03.2020 на электронную почту control_ls(@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 84995780188
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения -/6 . 0 3 J M 0 № /
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Размер частиц»; владелец партий лекарственного средства ЗАО «Алтайвитамины».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распьшительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.03.2020 на электронную почту control_ls(@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 84995780188
IM
Г Субъекты обращения —
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.23. СКО № Оиср- 941 КО
На № от
Медицинские организации
[О прекращении обращения лекарственнога Органы управления средства «Сальбутамол АВ» серий 260619, 270719 здравоохранением субъектов производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия) я :
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Размер частиц»; владелец партий лекарственного средства ЗАО «Алтайвитамины».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.03.2020 на электронную почту control Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 84995780188
Г Субъекты обращения —
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.23. СКО № Оиср- 941 КО
На № от
Медицинские организации
[О прекращении обращения лекарственнога Органы управления средства «Сальбутамол АВ» серий 260619, 270719 здравоохранением субъектов производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия) я :
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Размер частиц»; владелец партий лекарственного средства ЗАО «Алтайвитамины».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Сальбутамол АВ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 7 г (200 доз), баллоны алюминиевые с клапаном дозирующим (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/» серий 260619, 270719 производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 27.03.2020 на электронную почту control Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 84995780188
Скачать документ: Письмо 02И-431/20 от 16.03.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
