РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1090/18 от 28.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1090/18 от 28.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 22222SO ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славятгская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от С/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-38565/17 ООО "ИПСЕН" Диспорт® (Комплекс ботулинический токсин типа А- Ипсен Биофарм Лтд Великобритания M l 1999 от 07.08.2017 гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500ЕД 3мл, флаконы (1), пачки картонные* №02-38565/17 ООО "ИПСЕН" Диферелин®, лиофилизат для приготовления Ипсен Фарма Биотек Франция М12156/
от 07.08.2017 суспензии для внутримышечного и подкожного р-ль L24345 введения пролонгированного действия 11.25мг, флаконы темного стекла /в комплекте с растворителем (ампулы) 2мл-1шт., шприцы-1шт. и иглы с/без защитного устройства-Зшт./, пачки картонные №02-38565/17 ООО "ИПСЕН" Интетрикс®, капсулы 10шт., упаковки ячейковые Бофур Ипсен Франция М05944 от 07.08.2017 контурные (2), пачка картонная Индастри №02-38565/17 ООО "ИПСЕН" Форлакс®, порошок для приготовления раствора для Бофур Ипсен Франция М06113;
от 07.08.2017 приема внутрь 1Ог, пакетики из комбинированного Индастри М06322 материала (10), пачки картонные
№02-38565/17 ООО "ИПСЕН" Фортране®, порошок для приготовления раствора для Бофур Ипсен Франция М09739;
от 07.08.2017 приема внутрь 64 г, пакетики бумажные Индастри М09740 ламинированные (4), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения HANH |
Российской Федерации 2222280
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
48, OY.20OT78 № СТ - 4090 ИГ На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в | экз.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1090/18 от 28.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи