РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-441/20 от 16.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-441/20 от 16.03.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 08.07.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10220.

Врио руководителя
Д .В .Пархоменко

М инистерство зд р ав о о х р ан ен и я 2 3 5 2 7 4 9 Р оссийской Ф едераци и Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗД РАВН АД ЗО Р ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ОсЯ с/ - /л о На № от
П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 08.07.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10220.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

2352749
Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.08. ROOM Од - 444 [40
Ha No OT 7
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 08.07.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10220.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-441/20 от 16.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи