2 35 30 39

Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в С л а в я н с к а я п л . 4, с тр . 1, М о с к в а , 109074 сфере здравоохранения Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
Организации, осуществляющие 2 О ФЕВ 2020 № экспертизу качества Н а№ от лекарственных средств Г Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс® 10,8 мг» («Zoladex® LA 10.8 mg») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс® 10,8 мг» серии PW318, которая имеет маркировку первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Zoladex®LA 10.8 mg»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия PW318 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс® 10,8 мг» серии PW318. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс® 10,8 мг» серии PW318. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2353039
Субъекты обращения oe лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. т]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы ee) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2, Организации, осуществляющие 2098 200 № 22 FE, экспертизу качества На № от лекарственных средств № | Медицинские организации
О необходимости изъятия лекарственного препарата
«Золадекс® 10,8 мг» («Zoladex® LA 10.8 mg») Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс® 10,8 мг» серии PW318, которая имеет маркировку первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Zoladex®LA 10.8 mg»).

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия PW318 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс® 10,8 мг» серии PW318. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс® 10,8 мг» серии PW318. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88