РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1107/18 от 07.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1107/18 от 07.05.2018

Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение ЛП-002313 и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.01.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10418;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мп>, начиная с серии 10418;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 240318.

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения 2160303 Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО С ЗДРА В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
На № от _________________

Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение ЛП-002313 и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.01.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10418;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мп>, начиная с серии 10418;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 240318.

Заместитель руководителя Д .В .Пархоменко

ч. S ii

РЧ Л к .
•4V
И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Фи
IA
Министерство здравоохранения }
Российской Федерации р |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам. обращения
лекарственных средств 05. 25.2012» OZU~1107 f1F
На № от Г” |

Об изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Силденафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского Применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением. изменений в регистрационное удостоверение ЛП-002313 и инструкцию по медицинскому применению (измёнение № 4 от 25.01.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается:

- «Силденафил-СЗ,`таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг», начиная с серии 10418;
- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 10418;

- «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 240318.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1107/18 от 07.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи