Министерство здравоохранения Российской Федерации 2335597
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору № С У с /- ЗС Ю ^ в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества О гражданском обороте лекарственных средств лекарственного средства «Ципролакэр» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Джодас Экспоим» о внесении изменений в утвержденную нормативную документацию (изм. № 1 от 12.08.2019 к нормативной документации П N014029/02-120110) и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DD70135, производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации (декларация о соответствии № РОСС RU Д-Ш.РА01.А.54187/19 от 07.11.2019), не возражает против обращения указанного лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».
Письмом Росздравнадзора от 04.06.2019 №01И-1414/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данной серии лекарственного препарата.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499)578-02-19

Министерство здравоохранения 2335597
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 16.10 AWG № OLu- ЗО ур в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О гражданском обороте лекарственных средств лекарственного средства «Ципролакэр»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «Джодас Экспоим» о внесении изменений в утвержденную нормативную документацию (изм. № | от 12.08.2019 к нормативной документации ПП №14029/02-120110) и подтверждении — соответствия лекарственного препарата «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии 0070135, производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации (декларация о соответствии № РОСС RU Д-ПМ.РАО1.А.54187/19 от 07.1 1.2019), не возражает против обращения указанного лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Письмом Росздравнадзора от 04.06.2019 №01И-1414/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данной серии лекарственного препарата.

[с М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19