РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2969/19 от 06.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2969/19 от 06.12.2019

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере
обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)
лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Раствор калия хлорида для инъекций 5% 50 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА России, Россия (владелец ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА России, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Кирилкина, д. 4), показатель «Механические включения» - Ан. 85.

Территориальному органу Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2335346
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в № о /с у > - (L 9 6 9 сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Раствор калия хлорида для инъекций 5% 50 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА России, Россия (владелец ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА России, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Кирилкина, д. 4), показатель «Механические включения» - Ан. 85.
Территориальному органу Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

ата"
Министерство здравоохранения 2335346
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в Об. 60/9 № ОГ - «969 / IF сфере здравоохранения На № от Г Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Раствор калия хлорида для инъекций 5% 50 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА России, Россия (владелец ФГБУЗ ЦМСЧ №58 ФМБА России, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Кирилкина, д. 4), показатель «Механические включения» - Ан. 85.

Территориальному органу Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2969/19 от 06.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи