РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2963/19 от 05.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2963/19 от 05.12.2019

Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «СМОФКабивен® центральный, эмульсия для инфузий»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «СМОФКабивен центральный, эмульсия для
инфузий» производства «Фрезениус Каби АБ», Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 000628-230911 (изменение № 3 от 06.12.2018), макеты
упаковочных материалов (изменение от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «СМОФКабивен®центральный, эмульсия для инфузий 986 мл», начиная с серии 10NF9059;
- «СМОФКабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1477 мл», начиная с серии 10NE8074;
- «СМОФКабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1970 мл», начиная с серии 10NF8798.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2335285 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № от

Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «СМОФКабивен® центральный, эмульсия для инфузий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «СМОФКабивен центральный, эмульсия для инфузий» производства «Фрезениус Каби АБ», Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 000628-230911 (изменение № 3 от 06.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «СМОФКабивен®центральный, эмульсия для инфузий 986 мл», начиная с серии 10NF9059;
- «СМОФКабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1477 мл», начиная с серии 10NE8074;
- «СМОФКабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1970 мл», начиная с серии 10NF8798.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации м Г. MN | ||
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2335285 РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств OB. 4A. ROVG № О-о 968 /1У На № от
Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства
«СМОФКабивен” центральный, эмульсия для инфузий»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «СМОФКабивен®центральный, эмульсия для инфузий» производства «Фрезениус Каби АБ», Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 000628-230911 (изменение № 3 от 06.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 06.12.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «СМОФКабивен“ центральный, эмульсия для инфузий 986 мл», начиная с серии 10МЕ9059;

- «СМОФКабивен“ центральный, эмульсия для инфузий 1477 мл», начиная с серии 10NE8074;

- «СМОФКабивен“ центральный, эмульсия для инфузий 1970 мл», начиная с серии 1ONF8798.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2963/19 от 05.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи