Министерство здравоохранения 2335280 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения I ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору N9 о^и> в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие Г I экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препа^тов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» О прекращении обращения / приостановлении реализации перечисленньк в прможении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.11.2019 № 04И-2722/10 от 05.11.2019 №04И-2716/19. '
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серии лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)  Приложение к письму Росздравнадзора № от О б , / / .
Перечень серий лекарственных препаратов, в отношении которых прекращено
Дата Наименование лекарственного Номер Номер декларации о принятия препарата серии соответствии декларации о соответствии Нимесулид, таблетки 100 мг 310518 РОСС RU Д-Ки.РА01.Д.22903 14.06.2018 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Метопролол, таблетки 25 мг 130719 РОСС RU Д-RU.PA01.B.40789/19 30.07.2019 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Лизиноприл, таблетки 5 мг 070819 РОСС RU Д-RU.PA01.B.42792/19 15.08.2019 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные

ООО ОИСИ |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения OS. LA. AG № О, -<.956/77 На № от Организации, осуществляющие
— экспертизу качества
. лекарственных средств О прекращении действия
еклараций о соответствии д ре Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

О прекращении обращения / приостановлении реализации перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.11.2019 № 04И-2722/19, от 05.11.2019 №04И-2716/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)