РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2895/19 от 28.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2895/19 от 28.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пробифор®, порошок»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пробифор®, порошок для приема внутрь» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000090/01-040911 (изменение № 3 от 11.06,2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г X 6 (пачка картонная)», начиная с серии 12-11119;
- «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г X 10 (пачка картонная)», начиная с серии 11-11119
- «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г X 30 (пачка картонная)», начиная с серии 10-10919.

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2333399
(РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
<760/5^ №(Dc^ u' 5/
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пробифор®, порошок»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пробифор®, порошок для приема внутрь» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000090/01-040911 (изменение № 3 от 11.06,2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г X 6 (пачка картонная)», начиная с серии 12-11119;
- «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г X 10 (пачка картонная)», начиная с серии 11-11119 - «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г X 30 (пачка картонная)», начиная с серии 10-10919.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2333399 |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
AE Sf. КС № ORU-AKPGS/19
Ha No OT


Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пробифор®, порошок»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пробифор®, порошок для приема внутрь» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р №00090/01-040911(изменение № 3 от 11.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 гх 6 (пачка картонная)», начиная с серии 12-11119;

- «Пробифор”, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 гх 10 (пачка картонная)», начиная с серии 11-11119
- «Пробифор®, порошок для приема внутрь 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 гх 30 (пачка картонная)», начиная с серии 10-10919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2895/19 от 28.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи