РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2901/19 от 28.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2901/19 от 28.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Норфлоксацин»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Норфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002653-220419 (изменение от 22.04.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.04.2019), макеты упаковок (изменение от 22.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 090919.

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2333287 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

, //с g’COy^ ~ О / /^■Р На № _____________ от ________________

Г п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Норфлоксацин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Норфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002653-220419 (изменение от 22.04.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.04.2019), макеты упаковок (изменение от 22.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 090919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

2333287
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
KEM. hO1NG № OLU-AVOL Ye
Ha No OT
[ |

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Норфлоксацин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Норфлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002653-220419 (изменение от 22.04.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 22.04.2019), макеты упаковок (изменение от 22.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 090919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2901/19 от 28.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи