РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2876/19 от 26.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2876/19 от 26.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бифидумбактерин форте®»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в
нормативную документацию Р N000361/01-110811 (изменение № 4 от 20.05.2019, изменение № 5 от 26.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 26.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 20.05.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 30, (пачка картонная)», начиная с серии 29-10919;
- «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 10, (пачка картонная)», начиная с серии 29-21019.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2333220 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств N. O-fa’ -c^-96/^S'
На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бифидумбактерин форте®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000361/01-110811 (изменение № 4 от 20.05.2019, изменение № 5 от 26.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 26.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 20.05.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 30, (пачка картонная)», начиная с серии 29-10919;
- «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 10, (пачка картонная)», начиная с серии 29-21019.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

И
| Ses i
|

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2333220 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
6.11. $619 № Olu -KEI6/7F На № от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства ® «Бифидумбактерин форте `»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте”, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000361/01-110811 (изменение № 4 от 20.05.2019, изменение № 5 от 26.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 26.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 20.05.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Бифидумбактерин форте”, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 гх 30, (пачка картонная)», начиная с серии 29-10919;

- «Бифидумбактерин форте”, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 гх 10, (пачка картонная)», начиная с серии 29-21019.

М.А.Мурашко
a
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2876/19 от 26.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи