РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2767/19 от 11.11.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2767/19 от 11.11.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2767/19 от 11.11.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бифидумбактерин »
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в
нормативную документацию Р N000346/01-110811 (изменение Xs 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 07.08.2019), макет вторичной упаковки (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение Х9 3 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 30, (пачка картонная)», начиная с серии 173-10819;
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 10, (пачка картонная)», начиная с серии 175-10919.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в
нормативную документацию Р N000346/01-110811 (изменение Xs 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 07.08.2019), макет вторичной упаковки (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение Х9 3 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 30, (пачка картонная)», начиная с серии 173-10819;
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 10, (пачка картонная)», начиная с серии 175-10919.
М.А.Мурашко
t М инистерство эд р о в о о х р ан е н и я Р осси н свой Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОС ЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С^авинсиш пл. 4. c ip I, Мгскяа, 109074 Субъектам обращения Телефон (495>Ъ9Я 4S Hi, (4951 69» 15 74 лекарственных средств ■ f - f f j t Od S №
ог г П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Би фидумбактери н »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000346/01-110811 (изменение Xs 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 07.08.2019), макет вторичной упаковки (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение Х9 3 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 30, (пачка картонная)», начиная с серии 173-10819;
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 10, (пачка картонная)», начиная с серии 175-10919.
М.А.Мурашко
И.А.Благина 8(499) 57$ 02-19
ог г П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Би фидумбактери н »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000346/01-110811 (изменение Xs 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 07.08.2019), макет вторичной упаковки (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение Х9 3 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 30, (пачка картонная)», начиная с серии 173-10819;
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г х 10, (пачка картонная)», начиная с серии 175-10919.
М.А.Мурашко
И.А.Благина 8(499) 57$ 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2331278
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, |, Москиа, 109074 Су бъектам обращения Телефон: (495) 698 45 33; (495) 698 15 74 лекарственных средств 41 4A. AAG № Otet- 4767 /Ф Ha № ог Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Бифидумбактерин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р №000346/01-110811 (изменение Ne 3 or 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 07,08,2019), макет вторичной упаковки (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/Лтакет (пакет) 0,85 г x 30, (пачка картонная)», начиная с серии 173-10819;
- «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/лакет (пакет) 0,85 гх 10, (пачка картонная)», начиная с серии 175-10919.
М.А.Мурашко
a
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, |, Москиа, 109074 Су бъектам обращения Телефон: (495) 698 45 33; (495) 698 15 74 лекарственных средств 41 4A. AAG № Otet- 4767 /Ф Ha № ог Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Бифидумбактерин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р №000346/01-110811 (изменение Ne 3 or 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 07,08,2019), макет вторичной упаковки (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/Лтакет (пакет) 0,85 г x 30, (пачка картонная)», начиная с серии 173-10819;
- «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ/лакет (пакет) 0,85 гх 10, (пачка картонная)», начиная с серии 175-10919.
М.А.Мурашко
a
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2767/19 от 11.11.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
