V%* / »U / 1 М и км сте р стю заравоохрансиив Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения i РОеЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С п а я н с к а я (ы. 4, стр I. \focKBa. 109074 Территориальные органы Телефон (495) 698 45 38. (495) Л98 (5 74 Федеральной службы по надзору Ш У. //У в сфере здравоохранения Hd.N? от Организации, осуществляющие о приостановлении реализации экспертизу качества лекарственного препарата «Ранитилин -ЛекТ » лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сооощает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010119, 020119, 030119, 040219, 050419, 060419, 070419, 080419, 090519, 100519, 110719, 120719, 130719, 140719, 150719 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «SMS Pharmaceuticals Limited» (Индия), использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мураш КО
А .А . Гаспарян 8(499)578-06-70(302)

2331271
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ pee "Я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славинская ил. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору и К Я № Ом - 6173 / 19 в сфере здравоохранения На № от
Г — Организации, осуществляющие O приостановлении реализации экспертизу качества лекарственного препарата
«Ранитидин-ЛекТ» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 010119, 020119, 030119, 040219, 050419, 060419, 070419, 080419, 090519, 100519, 110719, 120719, 130719, 140719, 150719 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «SMS _ Pharmaceuticals Limited» — (Индия), использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

т й М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян $ (499) 578-06-70 (302)