Министерство здравоохранения 2330322 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- / О. 9 № O cL^l/" /^ J p импортеров лекарственных средств На № _____________ от _______________
Субъектам обращения ПРешение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Дальневосточном федеральном округе.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора от Ш Ю,ШЯ X.QLj -^90/.^
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушаюндего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Дальневосточном федеральном округе в январе-октябре 2018 года.

№ Название организации, представивщей Торговое Производитель, страна Серия Лекарственная форма Дозировка п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 190417 автономная область. Ленинский район, внутримышечного введения Россия с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 2 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 0540317 автономная область. Ленинский район, с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 3 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Кордарон® раствор для внутривенного 50 мг/мл Санофи Винтроп 7А004 автономная область. Ленинский район, введения Индустрия, Франция с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 4 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Кофеин-бензоат раствор для подкожного 200 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 040116 автономная область. Ленинский район, натрия введения Республика Беларусь с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 5 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Мельдоний-ЭСКОМ раствор для инъекций 100 мг/мл Зеком НПК ОАО, Россия 070517 автономная область. Ленинский район, с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 6 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл Зеком НПК ОАО, Россия 241215 автономная область. Ленинский район, введения с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 7 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Никотиновая раствор для инъекций 10 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 811115 автономная область. Ленинский район, кислота Россия с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 8 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл Борисовский ЗМП ОАО, 390416 автономная область. Ленинский район, Республика Беларусь с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 9 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Тиамина хлорид раствор для 50 мг/мл Ереванская химико­ 020216 автономная область. Ленинский район, внутримышечного введения фармацевтическая фирма с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) ОАО, Армения 10 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Транексам® раствор для внутривенного 50 мг/мл Московский эндокринный 351216 автономная область. Ленинский район, введения завод ФГУП, Россия с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 11 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Хлоропирамин раствор для внутривенного и 20 мг/мл Сотекс ФармФирма ЗАО, 020116 автономная область. Ленинский район, внутримышечного введения Россия с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 12 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Эуфиллин раствор для внутривенного 24 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 641115 автономная область. Ленинский район, введения Россия с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 13 ОГБУЗ "Ленинская ЦРБ" (Еврейская Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл Зеком НПК ОАО, Россия 071015 автономная область. Ленинский район, с.Ленинское, ул.Кагыкина, д.2б) 14 ОГБУЗ "Николаевская РБ" (Еврейская Аспаркам-L раствор для внутривенного Биосинтез ОАО, Россия 210717 автономная область, Смидовичский район, введения пос.Николаевка, ул.Больничная, д.16) 15 ОГБУЗ "Николаевская РБ" (Еврейская Г епарин раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл Белмедпрепараты РУН, 1931216 автономная область, Смидовичский район, подкожного введения Республика Беларусь пос.Николаевка, ул.Больничная, д.16) 16 ОГБУЗ "Николаевская РБ" (Еврейская Пирацетам раствор для внутривенного и 200 мг/мл Белмедпрепараты РУН, 620217 автономная область, Смидовичский район, внутримышечного введения Республика Беларусь пос.Николаевка, ул.Больничная, д.16) 17 ОГБУЗ "Николаевская РБ" (Еврейская Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и 125 мг/мл Зеком НПК ОАО, Россия 100617 автономная область, Смидовичский район, наружного применения пос.Николаевка, ул.Больничная, д.16) 18 ОГБУЗ "Николаевская РБ" (Еврейская Тринальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО, Россия 10118 автономная область, Смидовичский район, внутримышечного введения пос.Николаевка, ул.Больничная, д.16) 19 ОГБУЗ "Николаевская РБ" (Еврейская КОРДИАМИН раствор для инъекций 250 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 10416 автономная область, Смидовичский район, пос.Николаевка, ул.Больничная, д. 16) 20 ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Диклофенак-АКОС раствор для 25 мг/мл Синтез ОАО, Россия 50118 г.Благовещенск, ул.Нагорная, д.1) внутримышечного введения 21 ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Винпоцетин-АКОС концентрат для 5 мг/мл Синтез ОАО, Россия 301117 г.Благовещенск, ул.Нагорная, д.1) приготовления раствора для инфузий 22 ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 141116 г.Благовещенск, ул.Нагорная, д.1) Россия 23 ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 661017 г.Благовещенск, ул.Нагорная, д.1) внутримышечного введения Россия 24 ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Мексидол раствор для внутривенного и 50 мг/мл Московский эндокринный 70917 г.Благовещенск, ул.Нагорная, д.1) внутримышечного введения завод ФГУП, Россия 25 ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Мексидол раствор для внутривенного и 50 мг/мл Армавирская биофабрика 800717 г.Благовещенск, ул.Нагорная, д.1) внутримышечного введения ФКП, Россия 26 ОАО "Амурфармация" (Амурская область, Аминокапроновая раствор для инфузий 50 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 20218 г.Благовещенск, ул.Нагорная, д.1) кислота Россия 27 ЗАО фирма ЦВ "Протек" (Приморский край, Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 801217 г.Владивосток, ул.2-я Шоссейная, д.1) внутримышечного введения Россия 28 ЗАО фирма ЦВ "Протек" (Приморский край, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 7 ЮЗА г.Владивосток, ул.2-я Шоссейная, д. 1) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 29 КГБУЗ "Уссурийская ЦГБ" (Приморский край, Викасол раствор для 10 мг/мл Эллара ООО, Россия 010118 г.Уссурийск, ул.Пролетарская, д.50) внутримышечного введения 30 КГБУЗ "Уссурийская ЦГБ" (Приморский край, Димедрол-В иал раствор для внутривенного и 10 мг/мл Озон ООО, Россия 030118 г.Уссурийск, ул.Пролетарская, д.50) внутримышечного введения 31 КГБУЗ "Клинический центр восстановительной Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2117023 медицины и реабилитации" (Хабаровский край, внутримышечного введения Индия г.Хабаровск, ул.Запарина, д.76) 32 КГБУЗ "Клинический центр восстановительной Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2116049 медицины и реабилитации" (Хабаровский край, внутримышечного введения Индия г.Хабаровск, ул.Запарина, д.76) 33 КГБУЗ "Клинический центр восстановительной Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2117011 медицины и реабилитации" (Хабаровский край, внутримышечного введения Индия г.Хабаровск, ул.Запарина, д.76) 34 ООО "Фармэко" (Приморский край, г.Находка, Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 1500917 ул.Нахимовская, д.6) Россия 35 ООО "Фармэко" (Приморский край, г.Находка, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 7101А ул.Нахимовская, д.6) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 36 ООО "Фармэко" (Приморский край, г.Находка, Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл Озон ООО, Россия 080318 ул.Нахимовская, д.6) внутримышечного введения 37 ООО "Фармэко" (Приморский край, г.Находка, Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 831217 ул.Нахимовская, д.6) внутримышечного введения Россия 38 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Мовасин раствор для 10 мг/мл Синтез ОАО, Россия 50418 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, д.105) внутримышечного введения 39 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 40418 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, д.105) внутримышечного введения 40 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Диклофенак-АКОС раствор для 25 мг/мл Синтез ОАО, Россия 180318 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, дЛ05) внутримышечного введения 41 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 0730518 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, д.105) 42 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Муравьиный спирт раствор для наружного 1.4% Гиппократ ООО, Россия 010118 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, д.105) применения 43 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Камфорный спирт раствор для наружного 10% Ивановская 021117 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, д.105) применения [спиртовой] фармацевтическая фабрика ОАО, Россия 44 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Меновазин раствор для наружного Ивановская 191217 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, д.105) применения спиртовой фармацевтическая фабрика ОАО, Россия 45 ООО "О'Витафарм" (Приморский край, Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 70118 г.Владивосток, ул.Русская, д.64) внутримышечного введения Россия 46 ООО "О'витафарм" (Приморский край, МИЛДРОНАТ® раствор для внутривенного и 100 мг/мл Эйч Би Эм Фарма с.р.о., 48811217 г.Владивосток, ул.Русская, д.64) парабульбарного введения Словакия 47 ООО "Вита" (Приморский край, г.ЗАТО Цераксон раствор для внутривенного и 500 мг/4 мл Феррер Интернасьональ M003R3 Большой Камень, ул.Аллея Труда, д.24/1) внутримышечного введения С.А., Испания 48 ООО "Вита" (Приморский край, г.ЗАТО Цераксон раствор для внутривенного и 1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ M010R2 Большой Камень, ул.Аллея Труда, д.24/1) внутримышечного введения С.А., Испания 49 КГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 10417 им.А.К.Пиотровича (Хабаровский край, внутримышечного введения Россия г.Хабаровск, ул.Прогрессивная, д.6) 50 КГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" Гепарин раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл Белмедпрепараты РУП, 600218 им.А.К.Пиотровича (Хабаровский край, подкожного введения Республика Беларусь г.Хабаровск, ул.Прогрессивная, д.6) 51 КГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" Пирацетам-Эском раствор для внутривенного и 200 мг/мл Эском НПК ОАО, Россия 251116 им.А.К.Пиотровича (Хабаровский край, внутримышечного введения г.Хабаровск, ул.Прогрессивная, д.6) 52 КГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и 125 мг/мл Эском НПК ОАО, Россия 090318 им.А.К.Пиотровича (Хабаровский край, наружного применения г.Хабаровск, ул.Прогрессивная, д.6) 53 ООО "КОСМОФАРМ" (Приморский край, Артрозан раствор для 6 мг/мл Фармстандарт-У фаВИТА 130418 г.Спасск-Дальний, ул.Калинина, д.1) внутримышечного введени ОАО, Россия 54 ООО "КОСМОФАРМ" (Приморский край, Кетанов® раствор для внутривенного и 30 мг/мл С.К. Терапия С.А., 12176222 г.Спасск-Дальний, ул.Калинина, д.1) внутримышечного введения Румыния 55 КГБУЗ КДЦ "Вивея" (Хабаровский край, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 8034А г.Хабаровск, ул.Запарина, д.83) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 56 КГБУЗ КДЦ "Вивея" (Хабаровский край, Цераксон раствор для внутривенного и 500 мг/4 мл Феррер Интернасьональ L024R3 г.Хабаровск, ул.Запарина, д.83) внутримышечного введения С.А., Испания 57 КГБУЗ КДЦ "Вивея" (Хабаровский край, Трентал® концентрат для 20 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2317071 г.Хабаровск, ул.Запарина, д.83) приготовления раствора для Индия инфузий 58 КГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи Этамзилат раствор для внутривенного и 125 мг/мл Северная Китайская 161210 г.Уссурийска" (Приморский край, г.Уссурийск, внутримышечного введения Фармацевтическая ул.Комсомольская, д.32) Корпорация Лтд, Китай 59 КГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 30218 г.Уссурийска" (Приморский край, г.Уссурийск, внутримышечного введения ул.Комсомольская, д.32) 60 КГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи Дофамин концентрат для 40 мг/мл Эллара ООО, Россия 040817 г.Уссурийска" (Приморский край, г.Уссурийск, приготовления раствора для ул.Комсомольская, д.32) инфузий 61 КГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи Эбрантил® раствор для внутривенного 5 мг/мл Такеда Австрия ГмбХ, 11400100 г.Уссурийска" (Приморский край, г.Уссурийск, введения Австрия ул.Комсомольская, д.32) 62 КГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл Биосинтез ОАО, Россия 10118 г.Уссурийска" (Приморский край, г.Уссурийск, внутримышечного введения ул.Комсомольская, д.32) 63 КГБУЗ "Станция скорой медицинской помощи Гепарин раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл Белмедпрепараты РУП, 590218 г.Уссурийска" (Приморский край, г.Уссурийск, подкожного введения Республика Беларусь ул.Комсомольская, д.32) 64 КГБУЗ "Районная больница» района имени Анальгин раствор для внутривенного и 500 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 920818 Лазо" (Хабаровский край. Имени Лазо район, внутримышечного введения Россия р.п.Переяславка, ул.Октябрьекая, Д.19Б) 65 КГБУЗ "Районная больница» района имени Гепарин раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл Белмедпрепараты РУП, 230118 Лазо" (Хабаровский край. Имени Лазо район, подкожного введения Республика Беларусь р.п.Переяславка, ул.Октябрьекая, Д.19Б) 66 КГБУЗ "Районная больница» района имени Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл Дальхимфарм ОАО, 90218 Лазо" (Хабаровский край. Имени Лазо район, Россия р.п.Переяславка, ул.Октябрьекая, Д.19Б) 67 КГБУЗ КДЦ "Вивея" (Хабаровский край, Ноотропил раствор для внутривенного и 200 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 17F22 г.Хабаровск, ул.Запарина, д.83) внутримышечного введения С.р.Л., Италия 68 КГБУЗ КДЦ "Вивея" (Хабаровский край, Мексидол раствор для внутривенного и 50 мг/мл Эллара ООО, Россия 800917 г.Хабаровск, ул.Запарина, д.83) внутримышечного введения 69 ООО "СВС" (Хабаровский край, г.Амурск, Ноотропил раствор для внутривенного и 200 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 15107 просп.Мира, Д.5, пом. №№13, 19, 23, 24, 26, 27) внутримышечного введения С.р.Л., Италия 70 ООО "СВС" (Хабаровский край, г.Амурск, Панангин концентрат для 45.2 мг/мл+ 40 ОАО "Гедеон Рихтер", А83102А просп.Мира, д.5, пом. №№13, 19, 23, 24, 26, 27) приготовления раствора для мг/мл Венгрия инфузий 71 ООО "СВС" (Хабаровский край, г.Амурск, Артрозан раствор для 6 мг/мл Фармстандарт-У фаВИТА 180618 просп.Мира, д.5, пом. №№13, 19, 23, 24, 26, 27) внутримышечного введени ОАО, Россия 72 ООО "СВС" (Хабаровский край, г.Амурск, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 8034А просп.Мира, д.5, пом. №№13, 19, 23, 24, 26, 27) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 73 ООО "СВС" (Хабаровский край, г.Амурск, МИЛДРОНАТ® раствор для внутривенного, 100 мг/мл Санитас АО, Литва 590518 просп.Мира, д.5, пом. №№13, 19, 23, 24, 26, 27) внутримышечного и парабульбарного введения 74 ООО "СВС" (Хабаровский край, г.Амурск, Кетонал® раствор для внутривенного и 50 мг/мл Лек Д .Д ., Словения HS0643 просп.Мира, д.5, пом. №№13, 19, 23, 24, 26, 27) внутримышечного введения

Министерство здравоохранения Российской Федерации
| 2330322 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ( : Руководителям организаций- &, 10. 4G si Ok u- «670 TG импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Дальневосточном федеральном округе.

Приложение: на 6 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88