РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2671/19 от 25.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2671/19 от 25.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2330170 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

^/ 0.<АЮ^Q №(D cL и На № _____________ от ________________

Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А. А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора отс1/б,/Г), Q №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГБУ PC (Я) "Таттинская ЦРБ" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 180516 от 19.01.2018 (Республика Саха (Якутия), ячейковые контурные (2), пачки картонные Таттинский район, с.Ытык-Кюель, ул.Ойунского, д. 18) №02И-124/18 ГБУ PC (Я) "Таттинская ЦРБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1220816 от 19.01.2018 (Республика Саха (Якутия), кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Таттинский район, с.Ытык-Кюель, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Ойунского, д. 18) картонные №02И-124/18 ГБУЗ "Магаданский областной Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60117 от 19.01.2018 наркологический диспансер" упаковки безъячейковые контурные (Магаданская область, г.Магадан, ул.Речная, д.27) №02И-124/18 ИП Белоусова Людмила Иосифовна Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1020717 от 19.01.2018 (Еврейская автономная область, ячейковые контурные Лексредства ОАО г.Биробиджан, ул.Комсомольская, Д.16Б) №02И-124/18 ИП Воронкова Любовь Александровна Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика АО Россия 281217 от 19.01.2018 (Сахалинская область, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г.Южно-Сахалинск, ул.Украинская, картонные Д.94) №02И-124/18 ИП Воронкова Любовь Александровна Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1260917 от 19.01.2018 (Сахалинская область, ячейковые контурные Лексредства ОАО г.Южно-Сахалинск, ул.Украинская, Д.94) №02И-124/18 ИП Ким Су Бок (Сахалинская область, Лазолван таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 645047 от 19.01.2018 г.Южно-Сахалинск, ул.Тихоокеанская, ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллас А.Е.
Д.ЗЗА) №02И-124/18 ИП Старкова Лиана Прокопьевна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 010118 от 19.01.2018 (Республика Саха (Якутия), г.Якутск, безъячейковые контурные ул.Дзержинского, д.49) №02И-124/18 ИП Шаврина Татьяна Анатольевна Панкреатин-ЛекТ таблетки покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 700418 от 19.01.2018 71увашская Республика, г.Алатырь, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., ул.Московская, д.127) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 МО ГБУЗ "Станция скорой Допамин концентрат для приготовления 5ИОХИМИК ОАО Россия 2580716 от 19.01.2018 медицинской помощи" (Магаданская раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), область, г.Магадан, проезд Вострецова, упаковки контурные пластиковые (2), пачки Д.4А) картонные №02И-124/18 ООО "Аванти Фарма" (Приморский Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 721217 от 19.01.2018 край, г.Владивосток, ул.Луговая, д.85а) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Алфарм" (Сахалинская область, Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика АО Россия 110617 от 19.01.2018 г.Невельск, ул.Ленина, д.76) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2051017 от 19.01.2018 область, Архаринский район, картонные пос.Архара, ул.Ленина, д.76) №02И-124/18 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 50318 от 19.01.2018 область, Архаринский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО пос.Архара, ул.Ленина, д.76) №02И-124/18 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 90218 от 19.01.2018 область, Архаринский район, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки пос.Архара, ул.Ленина, д.76) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 091117 от 19.01.2018 область, Архаринский район, ячейковые контурные, пачки картонные пос.Архара, ул.Ленина, д.76) №02И-124/18 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 210418 от 19.01.2018 область, Архаринский район, безъячейковые контурные пос.Архара, ул.Ленина, д.76) №02И-124/18 ООО "Вилюй +" (Республика Саха Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2051017 от 19.01.2018 (Якутия), г.Якутск, контурные (8), пачки картонные ул.Каландаришвили, д.21) №02И-124/18 ООО "Вилюй +" (Республика Саха Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 560417 от 19.01.2018 (Якутия), г.Якутск, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Каландаришвили, д.21) №02И-124/18 ООО "Гуманитарная аптека" Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма АО Польша 11117 от 19.01.2018 (Амурская область, г.Зея, ячейковые контурные (2), пачки картонные мкр.Светлый, Д.93) №02И-124/18 ООО "Гуманитарная аптека" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 040118 от 19.01.2018 (Амурская область, г.Зея, безъячейковые контурные мкр.Светлый, д.93) №02И-124/18 ООО "Добронравов" (Республика Саха Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2130917 от 19.01.2018 (Якутия), г.Якутск, 202 мкр., корп.УВ) контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 60118 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д.182, контурные (2), пачки картонные лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 751217 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, безъячейковые контурные г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д. 182, лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 50318 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д.182, лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 101017 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д. 182, компания ООО лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 320917 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д. 182, лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Никотиновая кислота раствор для инъекций Озон ООО Россия 070717 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, Юмг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д. 182, контурные (2), пачки картонные лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 331117 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д. 182, лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Компания "Хабаровская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 110118 от 19.01.2018 фармация" (Хабаровский край, 24шт., упаковки ячейковые контурные г.Хабаровск, ул.Карла Маркса, д.182, лит.А,А1,А2) №02И-124/18 ООО "Леканар" (Камчатский край, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1421217 от 19.01.2018 Елизовский район, пос.Нагорный, упаковки безъячейковые контурные ул.Совхозная, д.20) №02И-124/18 ООО "Пармелия" (Приморский край, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1421217 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Светланская, д.114) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Пармелия" (Приморский край, Лазолван таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744319 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Светланская, д.114) ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллас А.Е.
№ 02И-124/18 ООО "Радуга-Камчатка" (Камчатский Де-Нол® таблетки покрытые оболочкой 120мг Аетеллас Фарма Юроп Россия 421102016 от 19.01.2018 край, г.Петропавловск-Камчатский, 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки Б.В., Нидерланды/
проспект Победы, д.29) картонные упаковано Ортат ЗАО №02И-124/18 ООО "Рост-Мед" (Сахалинская Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 871216 от 19.01.2018 область, г.Южно-Сахалинск, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Сахалинская, Д.45А-19) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Рост-Мед" (Сахалинская Стрепеилс® таблетки для рассасывания (медово­ Рекитт Бенкизер Великобритания DB830 от 19.01.2018 область, г.Южно-Сахалинск, лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл ул.Сахалинская, Д.45А-19) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Сахамедком" (Республика Саха Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 060118 от 19.01.2018 (Якутия), г.Якутск, ул.Халтурина, д.14, безъячейковые контурные К.З) №02И-124/18 ООО "Сахамедком" (Республика Саха Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 630517 от 19.01.2018 (Якутия), г.Якутск, ул.Халтурина, д.14, ячейковые контурные Лексредства ОАО К.З) №02И-124/18 ООО "СИА Интернейшнл-Камчатка" Трилептал таблетки покрытые пленочной Новартис Фарма С.п.А. Италия Т0678 от 19.01.2018 (Камчатский край, оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые г.Петропавловск-Камчатский, контурные (5), пачки картонные ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "СИА Интернейшнл-Камчатка" Лазолван таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744319 от 19.01.2018 (Камчатский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллас А.Е.
г.Петропавловск-Камчатский, ул.Тундровая, д.4а) №02И-124/18 ООО "Фарм Люкс" (Сахалинская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 791017 от 19.01.2018 область, г.Южно-Сахалинск, безъячейковые контурные ул.Курильская, д.38) №02И-124/18 ООО "Фортуна плюс" (Амурская Цифран таблетки покрытые пленочной Сан Фармаеьютикал Индия 2863385 от 19.01.2018 область. Белогорский район, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Индастриз Лтд.
с.Возжаевка, ул.Почтовая, д.5) контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Аджиеепт® таблетки для раесасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7009 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Стрепсиле® таблетки для рассасывания (медово­ Рекитт Бенкизер Великобритания DB830 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Лазолван таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744318 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллае А.Е.
№02И-124/18 ООО "Эскулап" (Амурская область, Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 111017 от 19.01.2018 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.87) ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая компания ООО №02И-124/18 ООО "Эфта" (Приморский край, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Ладыгина, д.9) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Эфта" (Приморский край, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800511 от 19.01.2018 г.Владивосток, ул.Ладыгина, д.9) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Камчатский край, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 90118 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Кроноцкая, д. 15) №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Камчатский край, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 040218 от 19.01.2018 г.Петропавловск-Камчатский, ампулы (10), пачки картонные ул.Кроноцкая, д.15) №02И-124/18 ФКУЗ" м е ч МВД России по Этиловый спирт раствор для наружного РФК ЗАО Россия 080517 от 19.01.2018 Амурской области" (Амурская область, применения и приготовления лекарственных г.Благовещенск, ул.Пионерская, д.23) форм 95% 100мл, флаконы светозащитного стекла (70), укупоренные колпачками алюминиевыми

ey UI NU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ab 10A019 м Oh 6 /yg Ha No от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-2671/19 от 25.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи