2330128

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

На № ______________ от ________________ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения М едицинские организации лекарственного средства «Веро-Метотрексат» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственное средство «Веро-Метотрексат, раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 20317, 30317 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ » предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)

2330128
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | пекаоетвеннехх epeNcTE |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ р ред (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 a eee службы по надзору в сфере здравоохранения О KONG № О 65 Ha № or Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации
лекарственного средства
«Веро-Метотрексат» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственное средство «Веро-Метотрексат, раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 20317, 30317 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя } Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)