Письмо Росздравнадзора № 02И-2649/19 от 24.10.2019 Об отзыве из обращения лекарственного средства "Вакцина паротитно-коревая культуральная живая" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ампула) 1 доза х ю (пачка картонная)". Причина - несоответствие качества партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Стерильность". Росздравнадзор предлагает АО "НПО "Микроген" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Также предлагается субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений правил хранения и перевозки лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=13872