Письмо Росздравнадзора № 01И-2640/19 от 23.10.2019 Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Аквазан®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аквазан®, раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 050219 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "pH". Росздравнадзор предлагает ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=13858