РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2642/19 от 23.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2642/19 от 23.10.2019

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2330062 II В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
г о соответствии лекарственных 1
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля онтроля качества лекарственны^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 02И -124/18 ГБУЗ "ГКБ №6" (Тверская область, Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 0260816 от 19.01.2018 г.Тверь, ул.Орджоникидзе, д.36) раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ГБУЗ "ГКБ №6" (Тверская область, Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 10217 от 19.01.2018 г.Тверь, ул.Орджоникидзе, д.36) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ГБУЗ "ГКБ №6" (Тверская область, Цефтриаксон порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 440417 от 19.01.2018 г.Тверь, ул.Орджоникидзе, д.36) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) № 02И -124/18 ГБУЗ "ГКБ №6" (Тверская область, Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Синтез ОАО Россия 1430917 от 19.01.2018 г.Тверь, ул.Орджоникидзе, д.36) 100мл, флаконы, пачки картонные № 02И -124/18 ГУЗ "ГКБ №2 г.Тулы им.Е.Г.Лазарева" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 800517 от 19.01.2018 (Тульская область, г.Тула, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Комсомольская, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ИП Алексеева Татьяна Ивановна Микстура от кашля для взрослых сухая, Вифитех ЗАО Россия 021017 от 19.01.2018 (Тульская область, г.Узловая, ул.7 порошок для приготовления раствора для съезд Советов, д.7) приема внутрь 1,7г, пакеты из материала комбинированного № 02И -124/18 ИП Алексеева Татьяна Ивановна Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 040316 от 19.01.2018 (Тульская область, г.Узловая, ул.7 тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки съезд Советов, д.7) картонные № 02И -124/18 ИП Алексеева Татьяна Ивановна Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 670817 от 19.01.2018 (Тульская область, г.Узловая, ул.7 пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки съезд Советов, д.7) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ИП Грибоедова Юлия Викторовна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20118 от 19.01.2018 (Воронежская область, Каширский упаковки безъячейковые контурные район, п.Колодезный, ул.Советская, д.1 А) № 02И-124/18 ИП грибоедова Юлия Викторовна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 70118 от 19.01.2018 (Воронежская область, Каширский 10шт., упаковки безъячейковые контурные район, п.Колодезный, ул.Советская, Д.1А) № 02И -124/18 ИП Г рибоедова Юлия Викторовна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 (Воронежская область, Каширский безъячейковые контурные район, п.Колодезный, ул.Советская, Д.1А) № 02И -124/18 ИП Кузьмина Ирина Юрьевна Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 010915 от 19.01.2018 (Курская область, Беловский район, тюбик-капельницы (10), пачки картонные сл.Белая, пл.Советская, д.62) № 02И -124/18 ИП Кузьмина Ирина Юрьевна Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2191017 от 19.01.2018 (Курская область, г.Железногорск, картонные ул.Ленина, д.60) № 02И -124/18 ИП Кузьмина Ирина Юрьевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 320817 от 19.01.2018 (Курская область, г.Железногорск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Ленина, д.60) № 02И -124/18 ИП Кузьмина Ирина Юрьевна Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2220917 от 19.01.2018 (Курская область, г.Льгов, ул.Гагарина, картонные Д.23) № 02И -124/18 ИП Рязанцева Юлия Алексеевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 380917 от 19.01.2018 (Воронежская область, г.Воронеж, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Федора Тютчева, д.97Б) № 02И -124/18 ИП Рязанцева Юлия Алексеевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 (Воронежская область, г.Воронеж, безъячейковые контурные ул.Федора Тютчева, Д.97Б) № 02И -124/18 ИП Рязанцева Юлия Алексеевна Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 070817 от 19.01.2018 (Воронежская область, г.Воронеж, стекла, пачки картонные ул.Федора Тютчева, Д.97Б) № 02И -124/18 МУП "Аптека №1" г.Орла (Орловская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1481217 от 19.01.2018 область, г.Орел, ул.Гостиная, д.З)кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ОБУЗ "Железногорская больница №2" Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 770917 от 19.01.2018 (Курская область, г.Железногорск, внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь ул.Курская,76) ампула (10), коробки картонные № 02И -124/18 ООО "Кипарис" (Липецкая область, Де-Нол® таблетки покрытые оболочкой 120мг Р-Фарм АО Россия 330417 от 19.01.2018 г.Липецк, ул.Терешковой, д.2) 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Кипарис" (Липецкая область, Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2220917 от 19.01.2018 г.Липецк, ул.Терешковой, д.2) картонные № 02И -124/18 ООО "Кипарис" (Липецкая область, Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1640 от 19.01.2018 г.Липецк, ул.Терешковой, д.2) блистеры (2), пачки картонные Фитофарма № 02И -124/18 ООО "Кипарис" (Липецкая область, СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НР9009 от 19.01.2018 г.Липецк, ул.Терешковой, д.2) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Кипарис" (Липецкая область, Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ФЗ ЗАО Венгрия K560N0717 от 19.01.2018 г.Липецк, ул.Терешковой, д.2) оболочкой 50шт., флаконы, пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Кипарис" (Липецкая область, Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., контурная Биохимик ПАО Россия 2490917 от 19.01.2018 г.Липецк, ул.Терешковой, д.2) ячейковая упаковка (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "ТК Уралбиофарм" (Курская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 381217 от 19.01.2018 область, г.Курск, ул.Энергетиков, д.4) 24шт., упаковки ячейковые контурные № 02И -124/18 ООО "ТК Уралбиофарм" (Курская Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 101117 от 19.01.2018 область, г.Курск, ул.Энергетиков, д.4) введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь картонные препаратов ОАО № 02И -124/18 ООО "ТК Уралбиофарм" (Курская Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово­ Рекитт Бенкизер Великобритания DD847 от 19.01.2018 область, г.Курск, ул.Энергетиков, д.4) лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл контурные (2), пачки картонные Лтд № 02И -124/18 ООО "Брусника" (Липецкая область, Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2060917 от 19.01.2018 г.Грязи, ул.Революции 1905 года, картонные ДЛ7Б) № 02И -124/18 ООО "Брусника" (Липецкая область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 70317 от 19.01.2018 г.Грязи, ул.Революции 1905 года, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д-17Б)________________________________
№ 02И -124/18 ООО "Брусника" (Липецкая область, СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НМ7218 от 19.01.2018 г.Грязи, ул.Революции 1905 года, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.17Б) № 02И -124/18 ООО "Брусника" (Липецкая область, Дротаверин МС таблетки 40мг 10шт., упаковки Медисорб ЗАО Россия 01022018 от 19.01.2018 г.Грязи, ул.Революции 1905 года, ячейковые контурные (2), пачки картонные ДЛ7Б) № 02И -124/18 ООО "Витис" (Тверская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 381217 от 19.01.2018 г.Торжок, ул.Вокзальная, д.28) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Витис" (Тверская область, КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 070417 от 19.01.2018 г.Торжок, ул.Вокзальная, д.28) кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Витис" (Тверская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1401217 от 19.01.2018 г.Торжок, ул.Вокзальная, д.28) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Витис" (Тверская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1461217 от 19.01.2018 г.Торжок, ул.Вокзальная, д.28) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Витис" (Тверская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 30218 от 19.01.2018 г.Торжок, ул.Вокзальная, д.28) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО № 02И -124/18 ООО "Витис" (Тверская область, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 721117 от 19.01.2018 г.Торжок, ул.Вокзальная, д.28) пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Волга" (Липецкая область, Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2040817 от 19.01.2018 г.Липецк, пр.Победы, д.З) контурные (8), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Волга" (Липецкая область, Урсодез® капсулы 250мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 60417 от 19.01.2018 г.Липецк, пр.Победы, д.З) ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Волга" (Липецкая область, Дротаверин Авексима таблетки 40мг 12шт., Анжеро-Судженский Россия 21115 от 19.01.2018 г.Липецк, пр.Победы, д.З) упаковки ячейковые контурные (4), пачки ХФЗ ООО картонные № 02И -124/18 ООО "Железногорская аптека" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 611117 от 19.01.2018 (Курская область, г.Железногорск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Ленина, д.64/1) № 02И -124/18 ООО "Железногорская аптека" Лидокаин буфус раствор для инъекций 20мг/мл Обновление ПФК ЗАО Россия 461116 от 19.01.2018 (Курская область, г.Железногорск, 2мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные ул.Ленина, д.64/1) № 02И -124/18 ООО "ЛекМир" (Тверская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 361217 от 19.01.2018 г.Удомля, ул.Попова, д.26) 24шт., упаковки ячейковые контурные № 02И -124/18 ООО "Липецк-Фарма" (Липецкая Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 область, г.Липецк, ул.Зеленая, д.13) оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Липецк-Фарма" (Липецкая Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2031017 от 19.01.2018 область, г.Липецк, ул.Зеленая, д.13) картонные № 02И -124/18 ООО "Липецк-Фарма" (Липецкая Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 170517 от 19.01.2018 область, г.Липецк, ул.Зеленая, д.13) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Липецк-Фарма" (Липецкая Найз® таблетки 100мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия V700553 от 19.01.2018 область, г.Липецк, ул.Зеленая, д.13) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лабораторис Лтд № 02И -124/18 ООО "ОСБ" (Воронежская область, Карсил® драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2170917 от 19.01.2018 г.Воронеж, ул.Фридриха Энгельса, картонные Д.39) № 02И -124/18 ООО "ОСБ" (Воронежская область, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 340417 от 19.01.2018 г. Воронеж, ул.Фридриха Энгельса,ингаляций 10% 40мл, флаконы полиэтиленовые маркетинг ООО д. 39) № 02И -124/18 ООО "Радуга здоровья" (Воронежская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1351217 от 19.01.2018 область, Грибановский район, упаковки безъячейковые контурные с.Нижний Карачан, ул.Советская, д.6) № 02И -124/18 ООО "Радуга здоровья" (Воронежская Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 440318 от 19.01.2018 область, Грибановский район, наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО с.Нижний Карачан, ул.Советская, д.6) полиэтиленовые № 02И -124/18 ООО "Фарма+" (Тверская область, Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 50218 от 19.01.2018 пгт.Максатиха, ул.Спортивная, Д.22Б) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Фарма+" (Тверская область, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 110218 от 19.01.2018 пгт.Максатиха, ул.Спортивная, Д.22Б) пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Фарма+" (Тверская область, Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1310917 от 19.01.2018 пгт.Максатиха, ул.Спортивная, Д.22Б) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Фарма+" (Тверская область, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 260717 от 19.01.2018 пгт.Максатиха, ул.Спортивная, Д.22Б) ячейковые контурные (3), пачки картонные

Министерство здравоохранения Hil | ‘ll | ||
2330062
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ у рат
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2410407 № О7- 60?

На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2642/19 от 23.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи