2329788 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 5 ОКТ 2019 № n - t U 'Z S 0 4 /-1S На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от t 5 О КТ 2019 № д Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Даларгин-ДЕКО, лиофилизат для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 20818/ р-ль 30518;
08.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО" 41018/р-ль 40918 введения 1мг, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (1)/ в комплекте с растворителем 1мл, ампулы (5)/ контурные ячейковые упаковки (1)/
пачки картонные №05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Доксорубицин-ДЕКО, лиофилизат для ООО "КОМПАНИЯ Россия 31018 08.02.2019 приготовления раствора для инъекций 10мг, "ДЕКО"
флаконы (10), коробки картонные № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Капреомицин-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 61018;
08.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО" 71018 введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Пирацетам, раствор для внутривенного и ООО "КОМПАНИЯ Россия 101218;
08.02.2019 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, "ДЕКО" 111218 ампулы (5), упаковки ячейковые конутрные (2), пачки картонные № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Тиолепта®, раствор для инфузий 12мг/мл 50мл, ООО "КОМПАНИЯ Россия 90818;
08.02.2019 флаконы (1), пачки картонные "ДЕКО" 100918 № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефепим, порошок для приготовления раствора ООО "КОМПАНИЯ Россия 40618;
08.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения "ДЕКО" 60918 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефотаксим, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 30119;
08.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО" 40119 введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон, порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 721118;
08.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО" 751218 введения 1г, флаконы (50), коробки картонные № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Альфа-липоевая кислота, субстанция* Шанхай Шиндек Китай Р203-1610004А 08.02.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Даларгин, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 091217 08.02.2019 №05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Капреомицина сульфат, субстанция-порошок* Норс Чайна Китай HCS1804208В;
08.02.2019 Фармасьютикал HCS1805201B Хуашен Ко., Лтд № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20170769;
08.02.2019 Фармасьютикал Ко., 20170540 Лтд №05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефепим с аргинином, стерильная субстанция* Шенжен Салюбрис Китай YS18069;
08.02.2019 Фармасьютикалс YS18077 Ко. Лтд № 05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефотаксим натрия стерильный, субстанция- Рейонг Китай 18030102;
08.02.2019 порошок* Фармасьютикал Ко. 18030104 Лтд.
№05-5578/19 от ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция- Рейонг Китай 17060101;
08.02.2019 порошок* Фармасьютикал Ко., 18092801 Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2329788 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Е ия ОРЕДЕТВ
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15 OKT 209 № 044-2504ч/149 На № от [ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27