2329793 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 5 ОКТ 2019 № 0-1U-2SOS M 9 На № от
Г О соответствии лекарственных П ередетв требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А .А . Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 6 -7 0 (д о б .3 0 2 ) Приложение к письму Росздравнадзора от^ 5 QHT 2019 _ № ОШ ~г S o^^/is Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГУП Забайкальского края "Аптечный Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., 4рбитский ХФЗ ОАО Россия 1070817 от 19.01.2018 склад" (Забайкальский край, Ононский упаковки безъячейковые контурные район, с.Нижний Цасучей, ул.Юбилейная, д.25) №02И-124/18 ИП Аверина Татьяна Петровна Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 150317 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Карымский Юг, тубы алюминиевые, пачки картонные район, пос.Карымское, ул.Ленинградская, д.34) № 02И-124/18 ИП Андреева Лариса Владимировна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 430617 от 19.01.2018 (Забайкальский край, г.Чита, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Весенняя, д.28а) контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ИП Баженова Светлана Леонидовна Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486252 от 27.01.2017 (Забайкальский край, Шелопугинский ячейковые контурные (25), коробки картонные район, с.Шелопугино, ул.Верхняя, л. 1361 №02И-124/18 ИП Доржиева Татьяна Мироновна КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО с.Оса, ул.Чапаева, д.1) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ИП Доржиева Татьяна Мироновна Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 640817 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки с.Оса, ул.Чапаева, д.1) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Доржиева Татьяна Мироновна Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1140917 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, ячейковые контурные (4), пачки картонные с.Оса, ул.Чапаева, д.1) №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 391217 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1351217 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, упаковки безъячейковые контурные с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Ъссия 570417 от 19.01.2018 Иркутская область, Осинский район, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Зафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- Лекарь ООО Ъссия 201017 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, капельницы полиэтиленовые с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А)
№02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз 4ндия 10/14/7020 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, 1 ментолово-эвкалиптовые) 6шт., упаковки Лтд с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) безъячейковые контурные (4), пачки картонные
№02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Саптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Зранафарм ООО Ъссия 540517 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, ячейковые контурные (4), пачки картонные с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А)
№02И-185/17 ИП Ондар Айлан Семис-ооловна Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., Пранафарм ООО Россия 300517 от 27.01.2017 (Республика Тыва, Сут-Хольский упаковки ячейковые контурные (3), пачки район, с.Суг-Аксы, ул.Чогаалчылар, картонные Д.60) №02И-124/18 ИП Чимитова Татьяна Жамсоевна СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HJ8383 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Ононский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные с.Нижний Цасучей, ул.Комсомольская, Д.30) №02И-124/18 ИП Чимитова Татьяна Жамсоевна Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 130317 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Ононский район, 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные с.Нижний Цасучей, ул.Комсомольская, л.30'1 №02И-185/17 ИП Ширинова Лариса Владимировна Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 500517 от 27.01.2017 (Алтайский край, г.Барнаул, ячейковые контурные (4), пачка картонная ул.Чкалова, д.57) №02И-124/18 КГБУЗ "Алейская ЦРБ" (Алтайский Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1130917 от 19.01.2018 край, г.Алейск, ул.В.Олешко, д.ЗО) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Алейская ЦРБ" (Алтайский Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 661117 от 19.01.2018 край, г.Алейск, ул.В.Олешко, д.ЗО) ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница № 4, г. Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 170517 от 19.01.2018 Бийск" (Алтайский край, г.Бийск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Разина, д.61) №02И-124/18 КГБУЗ "Троицкая ЦРБ" (Алтайский Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Чрбитский ХФЗ ОАО Ъссия 170517 от 19.01.2018 край, Троицкий район, с.Троицкое, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Чапаева, д.75 ) №02И-124/18 КГБУЗ "Троицкая ЦРБ" (Алтайский Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, "ротекс ООО ’оссия 2221116 от 19.01.2018 край, Троицкий район, с.Троицкое, ампулы (10), пачки картонные ул.Чапаева, д.75 ) №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №3, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Ъссия 1280816 от 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул. Г.Титова, Д.29) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №3, Пентоксифиллин концентрат для приготовления Биохимик ОАО ’оссия 0031117 от 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, раствора для внутривенного и ул. Г.Титова, д.29) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №3, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, Эльфа Лабораториз Индия DX-305 от 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, ампулы темного стекла (25), ячеистые ул. Г.Титова, д.29) картонные решетки, картонная пачка №02И-185/17 АО"Аптека №306" г.Барнаул Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1060817 от 27.01.2017 (Алтайский край, г.Барнаул, ячейковые контурные (4), пачка картонная ул.Павловский тракт, д.277а) №02И-124/18 ООО "Ригла" (Забайкальский край, Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово Рекитт Бенкизер Великобритания DD538 от 19.01.2018 Ононский район, с.Нижний Цасучей, лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл ул.Комсомольская, д.70А) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-185/17 ООО "БайкалМедФарм" (Республика Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Ист-Фарм ООО Россия 221117 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Тобольская, 100мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик Д.163) картонный (для стационара) №02И-185/17 ООО "БайкалМедФарм" (Республика Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1231017 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Тобольская, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Д.163) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 Аптечный пункт ООО "Биони" Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7007 от 19.01.2018 (Новосибирская область, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд г.Новосибирск, ул.Станиславского, пачки картонные Д.40) №02И-124/18 Аптечный пункт ООО "Биони" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НК8821 от 19.01.2018 (Новосибирская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Новосибирск, ул.Станиславского, Д.40) № 02И-124/18 Аптечный пункт ООО "Биони" Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 190517 от 19.01.2018 (Новосибирская область, 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные г.Новосибирск, ул.Станиславского, Д.40) №02И-124/18 ООО "Восток-Запад" (Красноярский Валерианы настойка 25мл, флаконы темного "иппократ ООО Россия 060817 от 19.01.2018 край, г.Назарово, ул.Чехова, д.1б) стекла, пачки картонные
№02И-124/18 ООО "Восток-Запад" (Красноярский Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Лранафарм ООО Россия 950817 от 19.01.2018 край, г.Назарово, ул.Чехова, д.1б) ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 от 19.01.2018 р.п.Куйтун, ул.Красный Октябрь, д.31) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1381217 от 19.01.2018 р.п.Куйтун, ул.Красный Октябрь, д.31) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 660817 от 19.01.2018 Куйтун, ул. Красный Октябрь, д. 31) пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация" Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7011 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Кабанский (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд район, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, пачки картонные Д.6) №02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 500917 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Кабанский ампулы (10), пачки картонные район, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, Д.6) №03-57514/17 ООО "КрасТоргМед плюс" Диаскинтест® раствор для внутрикожного Генериум ЗАО Россия 090317 от 01.12.2017 (Красноярский край, г.Красноярск, введения 0.1мл/1доза 3мл (30 доз), флаконы, ул.Борисевича, д.20) упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Курумкан" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ООО Россия 130417 от 19.01.2018 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Советская, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д.14) №02И-185/17 ООО "Манла" (Республика Тыва, Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486259 от 27.01.2017 г.Кызыл, ул.Ооржака Лопсанчапа, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.42) № 02И-124/18 ООО "Стрела" (Республика Тыва, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017 от 19.01.2018 г.Кызыл, ул.Красноармейская, д.127) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Флория-Иркутск" (Иркутская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1060817 от 19.01.2018 область, Куйтунский район, упаковки безъячейковые контурные р.п.Куйтун, ул.Карла Маркса, д.1а) №02И-185/17 ООО "Эльбор-фарм" (Алтайский край, Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 400517 от 27.01.2017 г.Рубцовск, ул.Октябрьская, д. 115) ячейковые контурные (4), пачка картонная