РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2508/19 от 15.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2508/19 от 15.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

2329793 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 5 ОКТ 2019 № 0-1U-2SOS M 9 На № от
Г О соответствии лекарственных П ередетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А .А . Гаспарян 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 6 -7 0 (д о б .3 0 2 ) Приложение к письму Росздравнадзора от^ 5 QHT 2019 _ № ОШ ~г S o^^/is Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГУП Забайкальского края "Аптечный Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., 4рбитский ХФЗ ОАО Россия 1070817 от 19.01.2018 склад" (Забайкальский край, Ононский упаковки безъячейковые контурные район, с.Нижний Цасучей, ул.Юбилейная, д.25) №02И-124/18 ИП Аверина Татьяна Петровна Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 150317 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Карымский Юг, тубы алюминиевые, пачки картонные район, пос.Карымское, ул.Ленинградская, д.34) № 02И-124/18 ИП Андреева Лариса Владимировна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 430617 от 19.01.2018 (Забайкальский край, г.Чита, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Весенняя, д.28а) контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ИП Баженова Светлана Леонидовна Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486252 от 27.01.2017 (Забайкальский край, Шелопугинский ячейковые контурные (25), коробки картонные район, с.Шелопугино, ул.Верхняя, л. 1361 №02И-124/18 ИП Доржиева Татьяна Мироновна КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО с.Оса, ул.Чапаева, д.1) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ИП Доржиева Татьяна Мироновна Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 640817 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки с.Оса, ул.Чапаева, д.1) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Доржиева Татьяна Мироновна Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1140917 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, ячейковые контурные (4), пачки картонные с.Оса, ул.Чапаева, д.1) №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 391217 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1351217 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, упаковки безъячейковые контурные с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Ъссия 570417 от 19.01.2018 Иркутская область, Осинский район, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Зафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- Лекарь ООО Ъссия 201017 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, капельницы полиэтиленовые с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А)
№02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз 4ндия 10/14/7020 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, 1 ментолово-эвкалиптовые) 6шт., упаковки Лтд с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А) безъячейковые контурные (4), пачки картонные
№02И-124/18 ИП Олзоева Ольга Прокопьевна Саптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Зранафарм ООО Ъссия 540517 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, ячейковые контурные (4), пачки картонные с.Оса, ул.Свердлова, Д.76А)
№02И-185/17 ИП Ондар Айлан Семис-ооловна Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., Пранафарм ООО Россия 300517 от 27.01.2017 (Республика Тыва, Сут-Хольский упаковки ячейковые контурные (3), пачки район, с.Суг-Аксы, ул.Чогаалчылар, картонные Д.60) №02И-124/18 ИП Чимитова Татьяна Жамсоевна СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HJ8383 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Ононский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные с.Нижний Цасучей, ул.Комсомольская, Д.30) №02И-124/18 ИП Чимитова Татьяна Жамсоевна Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 130317 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Ононский район, 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные с.Нижний Цасучей, ул.Комсомольская, л.30'1 №02И-185/17 ИП Ширинова Лариса Владимировна Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 500517 от 27.01.2017 (Алтайский край, г.Барнаул, ячейковые контурные (4), пачка картонная ул.Чкалова, д.57) №02И-124/18 КГБУЗ "Алейская ЦРБ" (Алтайский Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1130917 от 19.01.2018 край, г.Алейск, ул.В.Олешко, д.ЗО) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Алейская ЦРБ" (Алтайский Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 661117 от 19.01.2018 край, г.Алейск, ул.В.Олешко, д.ЗО) ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница № 4, г. Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 170517 от 19.01.2018 Бийск" (Алтайский край, г.Бийск, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Разина, д.61) №02И-124/18 КГБУЗ "Троицкая ЦРБ" (Алтайский Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Чрбитский ХФЗ ОАО Ъссия 170517 от 19.01.2018 край, Троицкий район, с.Троицкое, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Чапаева, д.75 ) №02И-124/18 КГБУЗ "Троицкая ЦРБ" (Алтайский Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, "ротекс ООО ’оссия 2221116 от 19.01.2018 край, Троицкий район, с.Троицкое, ампулы (10), пачки картонные ул.Чапаева, д.75 ) №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №3, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Ъссия 1280816 от 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул. Г.Титова, Д.29) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №3, Пентоксифиллин концентрат для приготовления Биохимик ОАО ’оссия 0031117 от 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, раствора для внутривенного и ул. Г.Титова, д.29) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №3, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, Эльфа Лабораториз Индия DX-305 от 19.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, г.Барнаул, ампулы темного стекла (25), ячеистые ул. Г.Титова, д.29) картонные решетки, картонная пачка №02И-185/17 АО"Аптека №306" г.Барнаул Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1060817 от 27.01.2017 (Алтайский край, г.Барнаул, ячейковые контурные (4), пачка картонная ул.Павловский тракт, д.277а) №02И-124/18 ООО "Ригла" (Забайкальский край, Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово­ Рекитт Бенкизер Великобритания DD538 от 19.01.2018 Ононский район, с.Нижний Цасучей, лимонные) 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл ул.Комсомольская, д.70А) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-185/17 ООО "БайкалМедФарм" (Республика Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Ист-Фарм ООО Россия 221117 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Тобольская, 100мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик Д.163) картонный (для стационара) №02И-185/17 ООО "БайкалМедФарм" (Республика Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1231017 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Тобольская, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Д.163) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 Аптечный пункт ООО "Биони" Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7007 от 19.01.2018 (Новосибирская область, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд г.Новосибирск, ул.Станиславского, пачки картонные Д.40) №02И-124/18 Аптечный пункт ООО "Биони" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НК8821 от 19.01.2018 (Новосибирская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Новосибирск, ул.Станиславского, Д.40) № 02И-124/18 Аптечный пункт ООО "Биони" Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 190517 от 19.01.2018 (Новосибирская область, 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные г.Новосибирск, ул.Станиславского, Д.40) №02И-124/18 ООО "Восток-Запад" (Красноярский Валерианы настойка 25мл, флаконы темного "иппократ ООО Россия 060817 от 19.01.2018 край, г.Назарово, ул.Чехова, д.1б) стекла, пачки картонные
№02И-124/18 ООО "Восток-Запад" (Красноярский Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Лранафарм ООО Россия 950817 от 19.01.2018 край, г.Назарово, ул.Чехова, д.1б) ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 от 19.01.2018 р.п.Куйтун, ул.Красный Октябрь, д.31) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1381217 от 19.01.2018 р.п.Куйтун, ул.Красный Октябрь, д.31) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 660817 от 19.01.2018 Куйтун, ул. Красный Октябрь, д. 31) пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация" Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7011 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Кабанский (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд район, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, пачки картонные Д.6) №02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 500917 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Кабанский ампулы (10), пачки картонные район, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, Д.6) №03-57514/17 ООО "КрасТоргМед плюс" Диаскинтест® раствор для внутрикожного Генериум ЗАО Россия 090317 от 01.12.2017 (Красноярский край, г.Красноярск, введения 0.1мл/1доза 3мл (30 доз), флаконы, ул.Борисевича, д.20) упаковки ячейковые контурные, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Курумкан" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ООО Россия 130417 от 19.01.2018 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Советская, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д.14) №02И-185/17 ООО "Манла" (Республика Тыва, Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486259 от 27.01.2017 г.Кызыл, ул.Ооржака Лопсанчапа, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.42) № 02И-124/18 ООО "Стрела" (Республика Тыва, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017 от 19.01.2018 г.Кызыл, ул.Красноармейская, д.127) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Флория-Иркутск" (Иркутская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1060817 от 19.01.2018 область, Куйтунский район, упаковки безъячейковые контурные р.п.Куйтун, ул.Карла Маркса, д.1а) №02И-185/17 ООО "Эльбор-фарм" (Алтайский край, Каптоприл таблетки 50мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 400517 от 27.01.2017 г.Рубцовск, ул.Октябрьская, д. 115) ячейковые контурные (4), пачка картонная

Министерство здравоохранения
2329793 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15 OKT 2099 » 074-2504/79
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2508/19 от 15.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи