РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2469/19 от 09.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2469/19 от 09.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2469/19 от 09.10.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП -003296-110419, инструкцию по медицинском у применению (изменение от 11.04.2019), макеты упаковок (изменение от 11.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается:
- «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 210819.
М .А .Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП -003296-110419, инструкцию по медицинском у применению (изменение от 11.04.2019), макеты упаковок (изменение от 11.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов вы пускается:
- «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 210819.
М .А .Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329384 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ения лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 9 j0 .< w - ig / / /
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил»
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «С илденаф ил, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье: норм ативную документацию Л П -003296-110419, инструкцию по м едицинском у прим енению (изменение от 11.04.2019), м акеты упаковок (изменение от 11.04.2019).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х материалов вы пускается:
- «С илденаф ил, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 210819.
М .А .М ураш ко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
0 9 j0 .< w - ig / / /
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил»
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «С илденаф ил, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства О О О «О зон», Россия, в связи с внесением изменений в документы , содерж ащ иеся в регистрационном досье: норм ативную документацию Л П -003296-110419, инструкцию по м едицинском у прим енению (изменение от 11.04.2019), м акеты упаковок (изменение от 11.04.2019).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х материалов вы пускается:
- «С илденаф ил, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 210819.
М .А .М ураш ко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения [№ | [И | ||
2329384
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.10.4019 “AUuU-2Y69 / 79
Ha No от Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Силденафил»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003296-110419, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 11.04.2019), макеты упаковок (изменение от 11.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 210819.
д, М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2329384
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.10.4019 “AUuU-2Y69 / 79
Ha No от Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Силденафил»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003296-110419, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 11.04.2019), макеты упаковок (изменение от 11.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 210819.
д, М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2469/19 от 09.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
