РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2454/19 от 09.10.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2454/19 от 09.10.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2454/19 от 09.10.2019
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций производителей лекарственных
средств
Руководителям организаций импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А. Мурашко
средств
Руководителям организаций импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2329259
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 .^ 0. Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств г Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302) Приложение к письму Росздравнадзора отСУ^. / ^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Номер задания пр-ва лекарственных средств №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-сибирский Салия хлорид раствор для Армавирская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710817 медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 40мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора 17.01.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540617 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-Сибирский медицинский центр ФМБА России упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора 17.01.2018 Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) "люкоза раствор для внутривенного Армавирская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271116 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский медицинский центр ФМБА России введения 40% 10мл, ампулы (10), биофабрика ФКП Росздравнадзора 17.01.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300917 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 24мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора 17.01.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Кальция хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030617 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 100мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121017 №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), коробка из (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) картона филиал) Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., Гедеон Рихтер Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110617 №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России флаконы полипропиленовые (1), ОАО, Венгрия/ Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные расфасовано Гедеон (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) Рихтер-Рус АО филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-сибирский Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240817 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, ячейковые контурные (1), пачки (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) картонные филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-сибирский Никотиновая кислота раствор для Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1311217 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), Росздравнадзора Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский Бриллиантовый зеленый раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120417 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России наружного применения (спиртовой) фармфабрика ЗАО Росздравнадзора Тюменская область, г.Тюмень, 1% 10мл, флаконы оранжевого (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) стекла филиал) № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900917 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, контурные (1), пачки картонные препаратов ООО (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1810817 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540816 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, безъячейковые контурные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский Аминокапроновая кислота раствор Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070417 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России для инфузий 50мг/мл 100мл, бутылка Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, стеклянная для крови, (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) трансфузионных и инфузионных филиал) препаратов № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 671117 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, полиэтиленовые (10), пачки (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) картонные филиал) № 02И-93/18 от МАУЗ "Городская больница №3" Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120917 17.01.2018 (Челябинская область, 20мг/мл 2мл, ампулы биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, светозащитного стекла (10), пачка из (Екатеринбургский Д.88) картона филиал) № 02И-93/18 от МАУЗ "Городская больница №3" Эзомепразол Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010317 17.01.2018 (Челябинская область, кишечнорастворимые покрытые продакшн ЗАО Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Екатеринбургский Д.88) упаковки ячейковые контурные (2), филиал) пачки картонные Хо02И-93/18от У1АУЗ "Городская больница №3" Новобисмол® таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590917 17.01.2018 Челябинская область, пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, упаковки ячейковые контурные (14), (Екатеринбургский Д.88) пачки картонные филиат) № 02И-93/18 от У1АУЗ "Городская больница №3" Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010116 17.01.2018 Челябинская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, пачки картонные (Екатеринбургский Д.88) филиал) № 02И-93/18 от У1АУЗ "Городская больница №3" Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00910817 17.01.2018 1Челябинская область, пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Фармасьютикалс Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, 100шт., флаконы коричневого стекла ООО (Екатеринбургский Д.88) (1), пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от VLAy3 "Городская больница №3" Этамзилат-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070218 17.01.2018 1Челябинская область, инъекций и наружного применения Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, 125мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки (Екатеринбургский Д.88) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные № 02И-93/18 от МАУЗ "Городская больница №3" Натрия хлорид раствор для инфузий Алиум ПФК ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411217 17.01.2018 (Челябинская область, 0.9% 250мл, бутылки пластиковые Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, (36), коробки картонные "Для (Екатеринбургский Д.88) стационаров" филиал) № 02И-93/18 от МУЗ "Детская городская Де-Нол® таблетки покрытые Р-Фарм ЗАО, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 594122015 17.01.2018 поликлиника №8 пленочной оболочкой 120мг 8шт., Россия/упаковано Росздравнадзора г.Магнитогорска" (Челябинская блистеры (14), пачки картонные Ортат ЗАО (Екатеринбургский область, г.Магнитогорск, филиал) ул.Завенягина, д.16) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора Д.152) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2421017 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д.152) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110118 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора Д.152) безъячейковые контурные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Урсодез® капсулы 250мг 10шт., Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90318 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, упаковки ячейковые контурные (5), ЗАО Росздравнадзора ДЛ52) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Фурагин таблетки 50мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020117 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Циннаризин таблетки 0.025г 25шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020118 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311117 17.01.2018 область, г.Кострома, пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) упаковки ячейковые контурные (2), (Екатеринбургский пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1150717 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Новокаин раствор для инъекций 2% Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440317 17.01.2018 область, г.Кострома, 2мл, ампулы (10), пачки картонные Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50617 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) пачки картонные компания ЗАО (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210916 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки безъячейковые контурные фармацевтическая Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) фабрика ЗАО (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Трихопол® таблетки 250мг 10шт., Польфарма ФЗ АО Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10617 17.01.2018 область, г.Кострома, блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210218 17.01.2018 область, г.Кострома, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) 100мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский контурные (3), пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80118 17.01.2018 область, г.Кострома, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) безъячейковые контурные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6691117 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01531217 17.01.2018 область, г.Кострома, пленочной оболочкой 150мг+30.39мг Фармасьютикалс Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) 100шт., флаконы коричневого стекла ООО (Екатеринбургский (1), пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070318 17.01.2018 область, г.Кострома, применения и ингаляций 10% 40мл, и маркетинг ООО Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) флаконы полиэтиленовые (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570616 17.01.2018 областная детская клиническая пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." упаковки ячейковые контурные (2), (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, пачки картонные филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Сенадексин таблетки 70мг 10шт., Здоровье ФК ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30316 17.01.2018 областная детская клиническая упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." пачки картонные (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350717 17.01.2018 областная детская клиническая внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." 1мл, ампулы (10), коробка из картона (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д. 114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110916 17.01.2018 областная детская клиническая упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." пачки картонные (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) №02И-93/18от Аптека ОГБУЗ "Костромская Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GZ0203 17.01.2018 областная детская клиническая блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030417 17.01.2018 областная детская клиническая оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, картонные филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Азитромицин капсулы 250мг 6шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030117 17.01.2018 областная детская клиническая упаковки ячейковые контурные, Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." пачки картонные (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Салехардская окружная Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090517 17.01.2018 клиническая больница" (Ямало- упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Ненецкий автономный округ, пачки картонные (Екатеринбургский г.Салехард, ул.Мира, д.39) филиал) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Салехардская окружная Курантил® N75 таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0030917 17.01.2018 клиническая больница" (Ямало- пленочной оболочкой 75мг 20шт., Германия/ Росздравнадзора Ненецкий автономный округ, блистеры (2), пачки картонные Берлин-Фарма ЗАО (Екатеринбургский г.Салехард, ул.Мира, д.39) филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7241217 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880717 17.01.2018 область, г.Кострома, применения и ингаляций 10% 40мл, и маркетинг ООО Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) флаконы полиэтиленовые (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Бриллиантовый зеленый раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201017 17.01.2018 область, г.Кострома, наружного применения (спиртовой) фармфабрика ЗАО Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) 1% 10мл, флаконы оранжевого (Екатеринбургский стекла филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Хлоргексидин раствор для местного Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521217 17.01.2018 область, г.Кострома, и наружного применения 0.05% Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) 100мл, флаконы полимерные (70), (Екатеринбургский коробка картонная "Для филиал) стационаров"
№02И-93/18от эУ "Нижневартовская окружная Зикотиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Ъссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881115 17.01.2018 клиническая детская больница" инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), ^осздравнадзора Ханты-Мансийский автономный пачка картонная Екатеринбургский округ-Югра, г.Нижневартовск, филиал) ул.Северная, д.ЗО) №02И-93/18от эУ "Нижневартовская окружная ^4агния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620916 17.01.2018 клиническая детская больница" внутривенного введения 250мг/мл ’осздравнадзора (Ханты-Мансийский автономный 5мл, ампулы (10), коробка из картона Екатеринбургский округ-Югра, г.Нижневартовск, филиал) ул.Северная, д.ЗО) № 02И-93/18 от БУ "Нижневартовская окружная "люкоза раствор для внутривенного Армавирская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110716 17.01.2018 клиническая детская больница" введения 40% 10мл, ампулы (10), биофабрика ФКП ^осздравнадзора (Ханты-Мансийский автономный пачки картонные (Екатеринбургский округ-Югра, г.Нижневартовск, филиал) ул.Северная, д.ЗО) № 02И-93/18 от ГБУ "Шумихинская ЦРБ" Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120317 17.01.2018 (Курганская область, г.Шумиха, внутривенного введения 24мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора ул.Советская, д.125) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ГБУ "Шумихинская ЦРБ" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161119 17.01.2018 (Курганская область, г.Шумиха, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора ул.Советская, д.125) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд (Екатеринбургский (10), упаковка ячейковая контурная, филиал) пачки картонные № 02И-93/18 от ООО "Здравница" (Республика Фильтрум®-СТИ таблетки ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990717 17.01.2018 Хакасия, г.Абакан, 400мг 10шт., контурная ячейковая Росздравнадзора ул.Инициативная, д.97) упаковка (5), пачка из картона (Екатеринбургский филиал) №02И-93/18от ООО "Здравница" (Республика Феррум Лек® таблетки жевательные Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" HG9792 17.01.2018 Хакасия, г.Абакан, 100мг 10шт.,блистерые (3), пачки Росздравнадзора ул.Инициативная, д.97) картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961217 17.01.2018 область, г.Кострома, пленочной оболочкой 400мг 20шт., Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Фильтрум®-СТИ таблетки ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240917 17.01.2018 область, г.Кострома, 400мг 10шт., контурная ячейковая Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) упаковка, пачка из картона (Екатеринбургский 1филиал) №02И-93/18от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411217 17.01.2018 область, г.Кострома, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский картонные филиа!) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Ксилен® капли назальные 0.1% Верофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3061117 17.01.2018 область, г.Кострома, 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) полимерные, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1300917 17.01.2018 область, г.Кострома, мкр.Паново, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д.17) контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 487091 17.01.2018 область, г.Кострома, мкр.Паново, блистеры (25), коробки картонные Росздравнадзора Д.17) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Аскорутин таблетки 50мг+50мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10118 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Космонавтов, д. 1В) контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Амоксициллин таблетки 250мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961017 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора Космонавтов, д. 1В) контурные (2), пачки картонные препаратов ООО (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210817 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Космонавтов, д.Ш) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Парацетамол таблетки 200мг 10шт., Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230517 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект упаковки безъячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора Космонавтов, д. 1В) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Метопролол-Акрихин таблетки 50мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341117 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Космонавтов, д.Ш) контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Цитрамон П таблетки 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1021017 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора Космонавтов, д.Ш) (Екатеринбургский филиал) №02И-93/18от ООО "Лидер" (Республика Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60118 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект таблетки 230мг 10шт., упаковки Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 .^ 0. Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств г Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302) Приложение к письму Росздравнадзора отСУ^. / ^ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Номер задания пр-ва лекарственных средств №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-сибирский Салия хлорид раствор для Армавирская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710817 медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 40мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора 17.01.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540617 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-Сибирский медицинский центр ФМБА России упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора 17.01.2018 Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) "люкоза раствор для внутривенного Армавирская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271116 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский медицинский центр ФМБА России введения 40% 10мл, ампулы (10), биофабрика ФКП Росздравнадзора 17.01.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300917 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 24мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора 17.01.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Кальция хлорид раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030617 № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 100мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121017 №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, 10мл, ампулы (10), коробка из (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) картона филиал) Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., Гедеон Рихтер Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110617 №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России флаконы полипропиленовые (1), ОАО, Венгрия/ Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные расфасовано Гедеон (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) Рихтер-Рус АО филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-сибирский Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240817 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, ячейковые контурные (1), пачки (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) картонные филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-сибирский Никотиновая кислота раствор для Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1311217 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), Росздравнадзора Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский Бриллиантовый зеленый раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120417 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России наружного применения (спиртовой) фармфабрика ЗАО Росздравнадзора Тюменская область, г.Тюмень, 1% 10мл, флаконы оранжевого (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) стекла филиал) № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900917 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, контурные (1), пачки картонные препаратов ООО (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1810817 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540816 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, безъячейковые контурные (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) филиал) №02И-93/18от ФГБУЗ Западно-Сибирский Аминокапроновая кислота раствор Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070417 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России для инфузий 50мг/мл 100мл, бутылка Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, стеклянная для крови, (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) трансфузионных и инфузионных филиал) препаратов № 02И-93/18 от ФГБУЗ Западно-сибирский Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 671117 17.01.2018 медицинский центр ФМБА России 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Тюменская область, г.Тюмень, полиэтиленовые (10), пачки (Екатеринбургский ул.Беляева, д.1, стр.З) картонные филиал) № 02И-93/18 от МАУЗ "Городская больница №3" Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120917 17.01.2018 (Челябинская область, 20мг/мл 2мл, ампулы биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, светозащитного стекла (10), пачка из (Екатеринбургский Д.88) картона филиал) № 02И-93/18 от МАУЗ "Городская больница №3" Эзомепразол Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010317 17.01.2018 (Челябинская область, кишечнорастворимые покрытые продакшн ЗАО Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Екатеринбургский Д.88) упаковки ячейковые контурные (2), филиал) пачки картонные Хо02И-93/18от У1АУЗ "Городская больница №3" Новобисмол® таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590917 17.01.2018 Челябинская область, пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, упаковки ячейковые контурные (14), (Екатеринбургский Д.88) пачки картонные филиат) № 02И-93/18 от У1АУЗ "Городская больница №3" Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010116 17.01.2018 Челябинская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, пачки картонные (Екатеринбургский Д.88) филиал) № 02И-93/18 от У1АУЗ "Городская больница №3" Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00910817 17.01.2018 1Челябинская область, пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Фармасьютикалс Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, 100шт., флаконы коричневого стекла ООО (Екатеринбургский Д.88) (1), пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от VLAy3 "Городская больница №3" Этамзилат-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070218 17.01.2018 1Челябинская область, инъекций и наружного применения Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, 125мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки (Екатеринбургский Д.88) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные № 02И-93/18 от МАУЗ "Городская больница №3" Натрия хлорид раствор для инфузий Алиум ПФК ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411217 17.01.2018 (Челябинская область, 0.9% 250мл, бутылки пластиковые Росздравнадзора г.Магнитогорск, ул.Советская, (36), коробки картонные "Для (Екатеринбургский Д.88) стационаров" филиал) № 02И-93/18 от МУЗ "Детская городская Де-Нол® таблетки покрытые Р-Фарм ЗАО, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 594122015 17.01.2018 поликлиника №8 пленочной оболочкой 120мг 8шт., Россия/упаковано Росздравнадзора г.Магнитогорска" (Челябинская блистеры (14), пачки картонные Ортат ЗАО (Екатеринбургский область, г.Магнитогорск, филиал) ул.Завенягина, д.16) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора Д.152) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2421017 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д.152) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Уголь активированный таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110118 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, 250мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора Д.152) безъячейковые контурные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Урсодез® капсулы 250мг 10шт., Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90318 17.01.2018 область, г.Кострома, ул.Шагова, упаковки ячейковые контурные (5), ЗАО Росздравнадзора ДЛ52) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Фурагин таблетки 50мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020117 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Циннаризин таблетки 0.025г 25шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020118 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311117 17.01.2018 область, г.Кострома, пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) упаковки ячейковые контурные (2), (Екатеринбургский пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1150717 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Новокаин раствор для инъекций 2% Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440317 17.01.2018 область, г.Кострома, 2мл, ампулы (10), пачки картонные Росздравнадзора мкр.Черноречье д.21) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50617 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) пачки картонные компания ЗАО (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210916 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки безъячейковые контурные фармацевтическая Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) фабрика ЗАО (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Трихопол® таблетки 250мг 10шт., Польфарма ФЗ АО Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10617 17.01.2018 область, г.Кострома, блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210218 17.01.2018 область, г.Кострома, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора ул.Индустриальная, д.37) 100мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский контурные (3), пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80118 17.01.2018 область, г.Кострома, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) безъячейковые контурные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6691117 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01531217 17.01.2018 область, г.Кострома, пленочной оболочкой 150мг+30.39мг Фармасьютикалс Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) 100шт., флаконы коричневого стекла ООО (Екатеринбургский (1), пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер-фарм" (Костромская Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070318 17.01.2018 область, г.Кострома, применения и ингаляций 10% 40мл, и маркетинг ООО Росздравнадзора мкр.Давыдовский-3, д.32) флаконы полиэтиленовые (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570616 17.01.2018 областная детская клиническая пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." упаковки ячейковые контурные (2), (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, пачки картонные филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Сенадексин таблетки 70мг 10шт., Здоровье ФК ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30316 17.01.2018 областная детская клиническая упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." пачки картонные (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350717 17.01.2018 областная детская клиническая внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." 1мл, ампулы (10), коробка из картона (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д. 114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110916 17.01.2018 областная детская клиническая упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." пачки картонные (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) №02И-93/18от Аптека ОГБУЗ "Костромская Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GZ0203 17.01.2018 областная детская клиническая блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030417 17.01.2018 областная детская клиническая оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, картонные филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от Аптека ОГБУЗ "Костромская Азитромицин капсулы 250мг 6шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030117 17.01.2018 областная детская клиническая упаковки ячейковые контурные, Росздравнадзора больница им.Королева Е.И." пачки картонные (Екатеринбургский (Костромская область, г.Кострома, филиал) проспект Мира, д.114) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Салехардская окружная Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090517 17.01.2018 клиническая больница" (Ямало- упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Ненецкий автономный округ, пачки картонные (Екатеринбургский г.Салехард, ул.Мира, д.39) филиал) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Салехардская окружная Курантил® N75 таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0030917 17.01.2018 клиническая больница" (Ямало- пленочной оболочкой 75мг 20шт., Германия/ Росздравнадзора Ненецкий автономный округ, блистеры (2), пачки картонные Берлин-Фарма ЗАО (Екатеринбургский г.Салехард, ул.Мира, д.39) филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7241217 17.01.2018 область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Аммиак раствор для наружного Йодные технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880717 17.01.2018 область, г.Кострома, применения и ингаляций 10% 40мл, и маркетинг ООО Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) флаконы полиэтиленовые (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Бриллиантовый зеленый раствор для Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201017 17.01.2018 область, г.Кострома, наружного применения (спиртовой) фармфабрика ЗАО Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) 1% 10мл, флаконы оранжевого (Екатеринбургский стекла филиал) № 02И-93/18 от ООО "Панацея" (Костромская Хлоргексидин раствор для местного Зеком НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521217 17.01.2018 область, г.Кострома, и наружного применения 0.05% Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83б) 100мл, флаконы полимерные (70), (Екатеринбургский коробка картонная "Для филиал) стационаров"
№02И-93/18от эУ "Нижневартовская окружная Зикотиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Ъссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881115 17.01.2018 клиническая детская больница" инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), ^осздравнадзора Ханты-Мансийский автономный пачка картонная Екатеринбургский округ-Югра, г.Нижневартовск, филиал) ул.Северная, д.ЗО) №02И-93/18от эУ "Нижневартовская окружная ^4агния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620916 17.01.2018 клиническая детская больница" внутривенного введения 250мг/мл ’осздравнадзора (Ханты-Мансийский автономный 5мл, ампулы (10), коробка из картона Екатеринбургский округ-Югра, г.Нижневартовск, филиал) ул.Северная, д.ЗО) № 02И-93/18 от БУ "Нижневартовская окружная "люкоза раствор для внутривенного Армавирская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110716 17.01.2018 клиническая детская больница" введения 40% 10мл, ампулы (10), биофабрика ФКП ^осздравнадзора (Ханты-Мансийский автономный пачки картонные (Екатеринбургский округ-Югра, г.Нижневартовск, филиал) ул.Северная, д.ЗО) № 02И-93/18 от ГБУ "Шумихинская ЦРБ" Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120317 17.01.2018 (Курганская область, г.Шумиха, внутривенного введения 24мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора ул.Советская, д.125) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ГБУ "Шумихинская ЦРБ" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161119 17.01.2018 (Курганская область, г.Шумиха, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора ул.Советская, д.125) введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд (Екатеринбургский (10), упаковка ячейковая контурная, филиал) пачки картонные № 02И-93/18 от ООО "Здравница" (Республика Фильтрум®-СТИ таблетки ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990717 17.01.2018 Хакасия, г.Абакан, 400мг 10шт., контурная ячейковая Росздравнадзора ул.Инициативная, д.97) упаковка (5), пачка из картона (Екатеринбургский филиал) №02И-93/18от ООО "Здравница" (Республика Феррум Лек® таблетки жевательные Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" HG9792 17.01.2018 Хакасия, г.Абакан, 100мг 10шт.,блистерые (3), пачки Росздравнадзора ул.Инициативная, д.97) картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961217 17.01.2018 область, г.Кострома, пленочной оболочкой 400мг 20шт., Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский пачки картонные филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Фильтрум®-СТИ таблетки ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240917 17.01.2018 область, г.Кострома, 400мг 10шт., контурная ячейковая Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) упаковка, пачка из картона (Екатеринбургский 1филиал) №02И-93/18от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411217 17.01.2018 область, г.Кострома, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) ячейковые контурные, пачки (Екатеринбургский картонные филиа!) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Ксилен® капли назальные 0.1% Верофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3061117 17.01.2018 область, г.Кострома, 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора ул.Самоковская, д.8а) полимерные, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1300917 17.01.2018 область, г.Кострома, мкр.Паново, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д.17) контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ЭндэкоФарм" (Костромская Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 487091 17.01.2018 область, г.Кострома, мкр.Паново, блистеры (25), коробки картонные Росздравнадзора Д.17) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Аскорутин таблетки 50мг+50мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10118 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Космонавтов, д. 1В) контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Амоксициллин таблетки 250мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961017 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора Космонавтов, д. 1В) контурные (2), пачки картонные препаратов ООО (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210817 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора Космонавтов, д.Ш) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Парацетамол таблетки 200мг 10шт., Татхимфармпрепар Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230517 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект упаковки безъячейковые контурные аты ОАО Росздравнадзора Космонавтов, д. 1В) (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Метопролол-Акрихин таблетки 50мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341117 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Космонавтов, д.Ш) контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "Лидер" (Республика Цитрамон П таблетки 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1021017 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора Космонавтов, д.Ш) (Екатеринбургский филиал) №02И-93/18от ООО "Лидер" (Республика Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60118 17.01.2018 Хакасия, г.Черногорск, проспект таблетки 230мг 10шт., упаковки Росздравнадзора
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07910 R018 ~OLE-AYSY /19 На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2329259
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302)
М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07910 R018 ~OLE-AYSY /19 На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2329259
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302)
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2454/19 от 09.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
