РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1182/18 от 10.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1182/18 от 10.05.2018

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в макеты упаковочных материалов нормативной документации ЛП 002471 -190216 (изменение от 25.04.2017).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10218.

Д.В.Пархоменко

2226438 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
п ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения 1 о МАЙ 2018 № о г U . - H S Z/-/S лекарственных средств На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в макеты упаковочных материалов нормативной документации ЛП 002471 -190216 (изменение от 25.04.2017).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10218.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

IIL Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
10 МАЙ 2018 № 2242-1142 {1 лекарственных средств
На № от
г и
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в макеты упаковочных материалов нормативной документации ЛП 002471-190216 (изменение от 25.04.2017).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с
серии 10218;
- «Po3yBacTaTHH-C3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 10218;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с
серии 10218.

Заместитель руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1182/18 от 10.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи