2329023 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(Ж .Ю .Ш 9 ш А^д<3& / '/Р На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ( A M Ш 9 -». ОАМ- Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь/х средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-5154/19 от АО "Фарм-Синтез" Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 26112018/
06.02.2019 суспензии для внутримышечного введения "ДЕКО"/ АО "Фарм- р-ль 03042018 пролонгированного действия 3.75мг, флаконы Синтез"
320,93мг (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, тампонами спиртовыми/
№05-5154/19 от АО "Фарм-Синтез" Иматиб, капсулы 100мг 120шт., флаконы (1), АО "Фармпроект"/ Россия 02122018 06.02.2019 пачки картонные* АО "Фарм-Синтез"
№ 05-5154/19 от АО "Фарм-Синтез" Кабецин, таблетки покрытые пленочной АО "Рафарма"/ АО Россия 01052018 06.02.2019 оболочкой 500мг 120шт., флаконы полимерные "Фарм-Синтез"
(1), пачки картонные* №05-5154/19 от АО "Фарм-Синтез" Целлекс®, раствор для подкожного введения ООО "КОМПАНИЯ Россия 03122018 06.02.2019 0.1мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные/ в "ДЕКО"/ АО "Фарм- комплекте с фильтрами стерильными Синтез"
шприцевыми/*
по проверенным показателям