РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2394/19 от 02.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2394/19 от 02.10.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
- Кислота никотиновая, раствор для наружного применения 1% 400 мл флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Акафарм», Россия (владелец
больница № 2» города Ставрополя, ул. Балакирева, д. 5), показатель ГБУЗ СК «Городская клиническая Ставропольский край, Ставрополь,
«Маркировка» - серии 3578.
2.ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:
- Кальция хлорида раствор, 3% 200 мл, для внутреннего применения,
стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области, Россия (владелец ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области. Магаданская область, г. Магадан, 3-й Транспортный пер., д. 12), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 2971;
- Фурацилин 1:5000 раствор, 405 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», п. Заиграево, Россия (владелец ООО «Байкальские аптеки». Республика Бурятия, Заиграевский район, пос. Заиграево, ул. Серова, д. 24), показатели: «Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» - серии 518;
- Натрия хлорида раствор, 10% 200 мл, для наружного применения,
стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Байкальские аптеки».
п. Заиграево, Россия (владелец ООО «Байкальские аптеки», Республика
Бурятия, Заиграевский район, пос. Заиграево, ул. Серова, д. 24), показатели:«Механические включения (видимые частицы)», «Срок годности» - серии 516.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ставропольскому краю. Магаданской области. Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2329034 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ___________ __ от ________________
Медицинские организации Г П О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
- Кислота никотиновая, раствор для наружного применения 1% 400 мл флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Акафарм», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» города Ставрополя, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Балакирева, д. 5), показатель «Маркировка» - серии 3578.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:
- Кальция хлорида раствор, 3% 200 мл, для внутреннего применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области, Россия (владелец ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области.
Магаданская область, г. Магадан, 3-й Транспортный пер., д. 12), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 2971;
- Фурацилин 1:5000 раствор, 405 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», п. Заиграево, Россия (владелец ООО «Байкальские аптеки». Республика Бурятия, Заиграевский район, пос. Заиграево, ул. Серова, д. 24), показатели:
«Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» - серии 518;
- Натрия хлорида раствор, 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Байкальские аптеки».
п. Заиграево, Россия (владелец ООО «Байкальские аптеки», Республика Бурятия, Заиграевский район, пос. Заиграево, ул. Серова, д. 24), показатели:
«Механические включения (видимые частицы)», «Срок годности» - серии 516.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ставропольскому краю.
Магаданской области. Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения
2329034 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( д АД ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Федеральной службы по надзору в СНОСУ м OK U-KGGY / YF сфере здравоохранения На № от [ | Медицинские организации
О прекращении обращения
серий лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

- Кислота никотиновая, раствор для наружного применения 1% 400 мл флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Акафарм», Россия (владелец ГБУЗ СК «Городская клиническая больница № 2» города Ставрополя, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Балакирева, д. 5), показатель «Маркировка» - серии 3578.

2. — ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:

- Кальция хлорида раствор, 3% 200 мл, для внутреннего применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области, Россия (владелец ОГАУ «Магаданфармация» Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области, Магаданская область, г. Магадан, 3-й Транспортный пер., д. 12), показатель «Механические включения (видимые частицы)» - серии 2971;

- Фурацилин 1:5000 раствор, 405 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», п. Заиграево, Россия (владелец ООО «Байкальские аптеки», Республика Бурятия, Заиграевский район, пос. Заиграево, ул. Серова, д. 24), показатели:
«Механические включения (видимые частицы)», «Маркировка» - серии 518;

- Натрия хлорида раствор, 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Байкальские аптеки»,

Скачать документ: Письмо 02И-2394/19 от 02.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи