РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1183/18 от 10.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1183/18 от 10.05.2018

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Оланзапин-С3»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с нормативную документацию ЛП 002162-260713, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 20.09.2016) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 20.09.2016).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается: «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 10318.

Заместитель руководителя

Д. В.Пархоменко

2226439 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г "1 (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств f о МАЙ 2018 №

На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Оланзапин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002162-260713, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 20.09.2016) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 20.09.2016).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
«Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10318.

Заместитель руководителя Д. В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

i
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
у лекарственных средств 10 MAM 2018 № 02м-1123/? р р
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Оланзапин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг» производства ЗАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002162-260713, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 20.09.2016) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 20.09.2016).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Оланзапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10318.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1183/18 от 10.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи