Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2315335 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  П рилож ение к письм у Росздравнадзора o iQ / , У О, ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Анальгин, раствор для внутривенного и Гротекс ООО Россия 010119 11.02.2019 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы из безцветного стекла (10), контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Ангидак® септ, раствор для местного применения Гротекс ООО Россия 021218;
11.02.2019 0,15% 150мл, флаконы из бесцветного стекла с 010119 крышкой полимерной навинчиваемой без механизма защиты от детей, вместе с мерным полимерным стаканчиком (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Ацесоль, раствор для инфузий 400мл, флаконы (20), Гротекс ООО Россия 291118;
11.02.2019 гофрокороб картонный, для стационаров 361218 № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Бебифрин®, спрей назальный дозированный Гротекс ООО Россия 011218 11.02.2019 0,125мг/доза 200 доз (15мл), флаконы из полиэтилена низкой плотности, укомплектованные дозирующей насадкой (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Глюкоза-СОЛОфарм, раствор для инфузий 5% 200мл, Гротекс ООО Россия 1391018;
11.02.2019 флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров 1451018 № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Дорзолан® соло, капли глазные 20мг/мл 5 мл, флаконы Гротекс ООО Россия 040918 11.02.2019 пластмассовые, укомплектованные капельным дозатором (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Дорзолан® экстра, капли глазные 20мг/мл+5мг/мл 5мл, Гротекс ООО Россия 021218 11.02.2019 флаконы пластмассовые, укомплектованные капельным дозатором (1), пачка картоннная № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Ларигама®, раствор для внутримышечного введения Гротекс ООО Россия 041118 11.02.2019 2мл, ампулы из окрашенного стекла с цветной точкой и насечкой (10), контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" МестаМидин-сенс, раствор для местного и наружного Гротекс ООО Россия 771018;
11.02.2019 применения 150мл, флаконы полимерные, снабженные 811118 помпой и нажимным распыляющим устройством со складывающейся канюлей (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Нафтизин плюс, капли назальные 0,1% 15мл, флакон- Гротекс ООО Россия 361218;
11.02.2019 капельницы из полиэтилена высокого давления в 411218 комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой- капельницей (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5мкг/доза Гротекс ООО Россия 030119;
11.02.2019 15мл (280 доз), флаконы из полиэтилена, 050119 укомплектованные дозирующей насадкой (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Рибоксин, раствор для внутреннего введения 20мг/мл Гротекс ООО Россия 141218 11.02.2019 10мл, ампулы (10), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Рингер-СОЛОфарм, раствор для инфузий 500мл, Г ротекс ООО Россия 1461218;
11.02.2019 флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров 050119 № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Ропаксим, спрей назальный дозированный 84мкг/доза + Гротекс ООО Россия 010119;
11.02.2019 70мкг/доза, 90 доз (15мл), флаконы из полиэтилена, 020119 укомплектованные дозирующей насадкой (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Трилактан®, капли глазные 0,005% 2.5мл, флакон с Гротекс ООО Россия 041218 11.02.2019 капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия, с упорным устройством (1), пачка картонная № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Хлоропирамин, раствор для внутривенного и Гротекс ООО Россия 081218;
11.02.2019 внутримышечного введения 20мг/мл 1мл, ампулы (10), 091218 пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Цертакаин, раствор для инъекций 40мг/мл + 0,005мг/мл Гротекс ООО Россия 010218 11.02.2019 2мл, ампулы (10), контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Дорзоламида гидрохлорид, субстанция-порошок* Эйше Кемикал Израиль 703400118 11.02.2019 Индастриз Лтд Завод Тева Тех № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Инозин, субстанция* Старлэйк Биосайенс Китай Л 707003 11.02.2019 Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Калия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 1400918 11.02.2019 завод химических реактивов"
№ 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* Рокетт Фрер Франция E1LN3 11.02.2019 № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Чжэцзян Хайсэнь Китай 2117040231 11.02.2019 Фармасьютикал Ко. Лтд № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Оксиметазолина гидрохлорид, субстанция-порошок* Зигфрид Германия 17472120 11.02.2019 ФармаКемикалиен Минден Гмбх № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Октенидина дигидрохлорид, субстанция-порошок* ФГУП "СКТБ Россия 121018 11.02.2019 "Технолог"
№ 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 180103 11.02.2019 Индастриз Ко .Лтд № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 171103 11.02.2019 Индастриз Ко.Лтд № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Тимолола малеат, субстанция-порошок* Вен Петрохем энд Индия TML0557201807 11.02.2019 Фарма (Индия) Пвт.Лтд № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Фармасал-Натрия хлорид, субстанция* Салинен Австрия АГ Австрия CRS220818 11.02.2019 № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Феноксиэтанол, субстанция-жидкость * ФГУП "СКТБ Россия 250818;
11.02.2019 "Технолог" 290818 № 05-6114/19 от ООО "Гротекс" Цианокобаламин, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 180326 11.02.2019 Индастриз Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2315335 |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения |

лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O10 BOM» Ofu2- 8365/4
Ha No OT
[ |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27