Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2315336
( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
N. a ic e iA M y
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  П ри лож ен и е к письму Росздравнадзора от О //а O ' / и '< I S в у /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных '/ 0 средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-4414/19 от ОАО "Синтез" АзитРус®, порошок для приготовления суспензии ОАО "Синтез" Россия 20119;
01.02.2019 для приема внутрь 100мг 4,2г, пакеты однодозовые 40119 (3), пачки картонные № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Амикацин, порошок для приготовления раствора для ОАО "Синтез" Россия 70119;
01.02.2019 внутривенного и внутримышечного введения 1г, 80119 флаконы (50), коробки картонные "Для стационара"
№ 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Амикацин, порошок для приготовления раствора для ОАО "Синтез" Россия 30119 01.02.2019 внутривенного и внутримышечного введения 500мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара"
№ 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления ОАО "Синтез" Россия 71218 01.02.2019 раствора для инфузий 50тыс.ЕД, флаконы (1), пачки картонные № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Бронхорус®, сироп Змг/мл 100мл, флаконы ОАО "Синтез" Россия 40119;
01.02.2019 оранжевого стекла (1), пачки картонные 210119 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Валацикловир, таблетки покрытые пленочной ОАО "Синтез" Россия 41218 01.02.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Кеторолак, раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 50119 01.02.2019 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Офломелид®, мазь для наружного применения ЗОг, ОАО "Синтез" Россия 50119;
01.02.2019 тубы алюминиевые (1), пачки картонные 60119 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Присыпка детская, порошок для наружного ОАО "Синтез" Россия 1860818;
01.02.2019 применения 40г, банки полиэтиленовые 80119 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Слабикап, капли для приема внутрь 7,5мг/мл 10мл, ОАО "Синтез" Россия 230818;
01.02.2019 флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки 30119 картонные № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Сульзонцеф®, порошок для приготовления раствора ОАО "Синтез" Россия 10119 01.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Тиопентал натрия, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 261218;
01.02.2019 раствора для внутривенного введения 0,5 г, флаконы 281218 (50) коробки картонные "Для стационара"
№ 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 129-180719-1 01.02.2019 Фармасьютикал Ко. Лтд № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Шилпа Медикэр Индия VBN0280118;
01.02.2019 Лимитед VBN1710916 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Амикацина сульфат, субстанция-порошок ОАО "Синтез" Россия 431218;
01.02.2019 стерильный* 451218 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Амфотерицин В, субстанция-порошок* ОАО "Синтез" Россия 10818 01.02.2019 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Валацикловира гидрохлорид, субстанция-порошок* Чжэцзян Чериотир Китай 186682027 01.02.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Кеторолака трометамин, субстанция* Кимика Синтетика Испания ТВОА 7018/1 01.02.2019 С.А.
№ 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Индия 118LAB0004 01.02.2019 Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Метилурацил, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 240218 01.02.2019 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Натрия пикосульфат, субстанция* Дишман Карбоген Индия 318SAA0007 01.02.2019 Амсис Лимитед № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Офлоксацин, субстанция* Чжецзян Ист-Азия Китай DC-001-1803002-2 01.02.2019 Фармасьютикал Ко .Лтд, № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Сульбактам натрия, субстанция-порошок* ОАО "Синтез" Россия 201118 01.02.2019 № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Тиопентал натрия стерильный, субстанция-порошок* МедПро Инк.Лтд Латвия 09042018сТ;
01.02.2019 19092018сТ № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Цефоперазон натрия стерильный, субстанция- ОАО "Синтез" Россия 111118 01.02.2019 порошок* № 05-4414/19 от ОАО "Синтез" Цинка окись ООО "Челябинский Россия 85 01.02.2019 химический завод "Оксид"

- по проверенным показателям

Министерство sapasooxpasienns Российской Федерации ИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2315336
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 TRAD CT SCHEELS, epeneis
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O110.4019 № Ofte-hBEY /YG Ha Ne OT
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27