РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2355/19 от 27.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2355/19 от 27.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2315219 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № ______________ от _____________

Г п О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № O c^Jjn^LSbб у Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Бидон®, таблетки 10мг 14шт., блистеры (2), Гедеон Рихтер-РУС РОССИЯ 1871018 28.02.2019 пачки картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Бидон® таблетки 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Гедеон Рихтер-РУС Россия 2320918 28.02.2019 картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Бидоп®Кор, таблетки 2.5мг 14шт., блистеры (2), Гедеон Рихтер-РУС Россия 1841018 28.02.2019 пачки картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Верошпирон, капсулы 100мг 10шт., блистеры (3), Гедеон Рихтер-РУС Россия 1841218 28.02.2019 пачки картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Верошпирон, капсулы 50мг 10шт., блистеры (3), Гедеон Рихтер-РУС Россия 681218 28.02.2019 пачки картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Верошпирон, таблетки 25мг 20шт., блистер (1), Гедеон Рихтер-РУС Россия 341218 28.02.2019 пачки картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Диротон®, таблетки 10мг 14шт., блистеры (2), Гедеон Рихтер-РУС Россия 1170119 28.02.2019 пачки картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Диротон®, таблетки 20мг 14шт., блистеры (4), Гедеон Рихтер-РУС Россия 1200119 28.02.2019 пачки картонные АО № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Мертенил®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер-РУС Россия 1651218 28.02.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые АО контурные (3), пачки картонные № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Мертенил®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер-РУС Россия 1681218 28.02.2019 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые АО контурные (3), пачки картонные №05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Мертенил®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер-РУС Россия 2090918 28.02.2019 оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые АО контурные (3), пачки картонные № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Мертенил®, таблетки покрытые пленочной Гедеон Рихтер-РУС Россия 1601218 28.02.2019 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые АО контурные (3), пачки картонные № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Метформин-Рихтер, таблетки, покрытые Гедеон Рихтер-РУС Россия 1490119 28.02.2019 пленочной оболочкой, 850мг 10шт., блистеры (6), АО пачки картонные №05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Юникем Лабораториз Индия RBFUP80035;
28.02.2019 Лимитед RBFUP80036 №05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Лизиноприла дигидрат, субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай 5124-18-059;
28.02.2019 Фармасьютикал 5124-18-060 Ко. Лтд № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Лозартан калия, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай С5082-18-046М1;
28.02.2019 Фармасьютикал Ко. С5082-18-074М Лтд № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Харман Файнокем Индия МН/1819088 28.02.2019 Лимитед №05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-81411808021;
28.02.2019 Фармасьютикал А-81411808039 Ко.Лтд № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Розувастатин кальция, субстанция-порошок* м е н Лабораториз Индия RVM1050518 28.02.2019 Пвт.Лтд № 05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Спиронолактон, субстанция-порошок* Чжэцзян Шеньчжоу Китай SPIAbm-180214 28.02.2019 Фармасьютикал Ко.,Лтд №05-9058/19 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Спиронолактон микронизированный, субстанция- ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия J89055N;
28.02.2019 порошок* J89058N
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2315219
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ЗАБАНЕН» мы
29.09 MAG № Охии- «355 /19 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2355/19 от 27.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи