РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2308/19 от 24.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2308/19 от 24.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2324507

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
n . / u - J ^ O S /■/На № от
г о соответствии лекарственных п
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь!'
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, капсулы 90мг 7шт., упаковки Валента Фарм АО Россия 2710718;
от 25.09.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные 2720718 № 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Граммидин® нео, таблетки для рассасывания 3мг Валента Фарм ПАО Россия 1040918;
от 25.09.2018 + 1мг 9шт., упаковки ячейковые контурные (2), 1050918 пачки картонные № 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Пантокальцин®, таблетки 500мг 10шт., упаковки Валента Фарм АО Россия 1170718;
от 25.09.2018 ячейковые контурные (5), пачки картонные 1180718 № 05-43659/18 АО "Валента Фарм" 9 месяцев Фолиевая кислота, таблетки покрытые Валента Фарм ПАО Россия 3040818;
от 25.09.2018 пленочной оболочкой 400мкг 10шт., упаковки 3050818 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Тримедат®, таблетки 100мг 10шт., упаковки Дэ Хан Нью Фарм Россия 18009;
от 25.09.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные Ко.Лтд, Корея/ 18010 упаковано: Валента Фарм ПАО № 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Кальция гопантенат, субстанция-порошок* ООО "Научно- Россия 480718;
от 25.09.2018 производственная 510718 фирма "КЕМ"
№ 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Цетилпиридиния хлорид, субстанция* Юнилаб Кэмикалз Ивдия В/083/18 от 25.09.2018 энд Фармасьютикалз Пвт.Лтд № 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Грамицидина С гидрохлорид, субстанция* Биотика АО Словакия 1707110;
от 25.09.2018 1706108 № 05-43659/18 АО "Валента Фарм" Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Эррегиере С.п.А. Италия А180018;
от 25.09.2018 субстанция-порошок* А 180024
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2324507
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0409.0 “OLU-KRIBO8 /4G Ha № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 ‘

Скачать документ: Письмо 01И-2308/19 от 24.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи